- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05401513
Pilatesmetode i helikopterpiloter med korsryggsmerter
2. juni 2022 oppdatert av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter av et treningsprogram basert på pilatesmetoden i brasilianske flyvåpenhelikopterpiloter med korsryggsmerter: randomisert kontrollert forsøk
Hensikten med denne studien er å analysere effekten av et treningsprogram, basert på Pilates-metoden, på korsryggsmertene og muskeltrettheten til brasilianske flyvåpen helikopterpiloter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Dette er et randomisert kontrollert forsøk satt sammen av det brasilianske flyvåpenets helikopterinstruktører.
De frivillige vil bli underkastet en innledende evaluering bestående av smertefull følelse, analysert gjennom Numerical Pain Scale, funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter, ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire, og ryggmuskeltretthet, gjennom Ito-testen.
Pilotene vil bli tilfeldig fordelt på treningsgruppen (treningsprogram basert på Pilates-metoden, to ganger i uken i 12 uker) og kontrollgruppen (ingen intervensjon).
Etter den sjette og 12. uken etter begynnelsen av intervensjonsprogrammet vil det bli utført en ny evaluering, identisk med den første.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefonnummer: 3342-2008
- E-post: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Telefonnummer: 84 99107-5568
- E-post: lidianeccorreia@hotmail.com
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 38 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brasilianske flyvåpenhelikoptreinstruktører - Natal Air Base;
- Uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 3 måneder med en score på 2 eller mer på Numerical Pain Rating Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Være under fysioterapeutisk behandling i løpet av studietiden;
- Kortikosteroidbehandling de siste to ukene;
- Anti-inflammatorisk behandling de siste 72 timene;
- Har spesifikke ryggmargspatologier, som spondylitt, spondylolyse, spondylolistese, skiveprolaps med radikulopati eller de som har hatt ryggmargsoperasjon det siste året eller som har en nylig historie med spinalfraktur.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilates gruppe
12-ukers treningsprogram, to ganger i uken, med øvelser i pilatesmetoden.
|
Individene i Pilates-gruppen vil utføre spesifikke øvelser av metoden, som vil involvere mobilitet, stabilitet og muskelmotstand.
Øvelsene vil utvikle seg i henhold til vanskelighetsgrad (grunnleggende, middels og avansert), belastning og repetisjon hver tredje eller fjerde uke.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
12 uker med å opprettholde sin normale fysiske aktivitetsrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefull følelse
Tidsramme: Endring fra baseline i følelsen av korsryggsmerter 6 uker og 12 uker etter intervensjonsprotokollen
|
For å sammenligne den smertefulle følelsen i korsryggen ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS) på tvers av et område på 11, hvor 0 beskrives som "ingen smerte" og 10 som "verst mulig smerte".
|
Endring fra baseline i følelsen av korsryggsmerter 6 uker og 12 uker etter intervensjonsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming knyttet til ryggsmerter
Tidsramme: Endring fra baseline i funksjonshemming 6 uker og 12 uker etter intervensjonsprotokollen
|
For å analysere selvrapporteringen av korsryggsmerter gjennom Roland Morris Disability-spørreskjema.
|
Endring fra baseline i funksjonshemming 6 uker og 12 uker etter intervensjonsprotokollen
|
|
Ryggmuskeltretthet
Tidsramme: Endring fra baseline i ryggmuskeltretthet 6 uker og 12 uker etter intervensjonsprotokollen
|
Mål ryggens muskulære motstand mot utmattelse ved hjelp av Ito-testen
|
Endring fra baseline i ryggmuskeltretthet 6 uker og 12 uker etter intervensjonsprotokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. juni 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCB2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .