- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05401513
Metodo Pilates nei piloti di elicottero con lombalgia
2 giugno 2022 aggiornato da: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effetti di un programma di esercizi basato sul metodo Pilates nei piloti di elicottero dell'aeronautica brasiliana con lombalgia: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare gli effetti di un programma di esercizi, basato sul metodo Pilates, sulla lombalgia e sull'affaticamento muscolare dei piloti di elicotteri dell'aeronautica militare brasiliana.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodi: Questo è uno studio controllato randomizzato composto da istruttori di elicotteri dell'aeronautica militare brasiliana.
I volontari saranno sottoposti ad una valutazione iniziale composta da sensazione dolorosa, analizzata attraverso la Numerical Pain Scale, disabilità associata a lombalgia, utilizzando il Roland Morris Disability Questionnaire, e affaticamento muscolare della schiena, attraverso il test Ito.
I piloti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi (programma di esercizi basato sul metodo Pilates, due volte a settimana per 12 settimane) e al gruppo di controllo (nessun intervento).
Dopo la sesta e la dodicesima settimana dall'inizio del programma di intervento verrà effettuata una nuova valutazione, identica a quella iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Numero di telefono: 3342-2008
- Email: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Numero di telefono: 84 99107-5568
- Email: lidianeccorreia@hotmail.com
Luoghi di studio
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RN
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Natal, RN, Brasile, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 38 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istruttori di elicotteri dell'aeronautica militare brasiliana - Base aerea di Natal;
- Lombalgia aspecifica per più di 3 mesi con un punteggio di 2 o più alla scala numerica di valutazione del dolore.
Criteri di esclusione:
- Essere sottoposto a trattamento fisioterapico durante il periodo di studio;
- Trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane;
- Trattamento antinfiammatorio nelle 72 ore precedenti;
- Avere patologie spinali specifiche, come spondilite, spondilolisi, spondilolistesi, ernia del disco con radicolopatia o coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale nell'ultimo anno o che hanno una storia recente di frattura vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Pilates
Programma di esercizi di 12 settimane, due volte a settimana, con esercizi del metodo Pilates.
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Gli individui del gruppo Pilates eseguiranno esercizi specifici del metodo, che coinvolgeranno mobilità, stabilità e resistenza muscolare.
Gli esercizi progrediranno in base al livello di difficoltà (base, intermedio e avanzato), carico e ripetizione ogni tre o quattro settimane.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
12 settimane mantenendo la normale routine di attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensazione dolorosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella sensazione di dolore lombare a 6 settimane e 12 settimane dopo il protocollo di intervento
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Confrontare la sensazione dolorosa nella regione lombare utilizzando la Numerical Pain Rating Scale (NPRS) su un intervallo di 11, dove 0 viene descritto come "nessun dolore" e 10 come "peggior dolore possibile".
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Variazione rispetto al basale nella sensazione di dolore lombare a 6 settimane e 12 settimane dopo il protocollo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità funzionale associata a mal di schiena
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane e 12 settimane dopo il protocollo di intervento
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Analizzare la disabilità della lombalgia auto-riportata attraverso il questionario Roland Morris Disability.
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Variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane e 12 settimane dopo il protocollo di intervento
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Affaticamento muscolare della schiena
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'affaticamento muscolare della schiena a 6 settimane e 12 settimane dopo il protocollo di intervento
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Misurare la resistenza muscolare della schiena alla fatica utilizzando il test di Ito
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Variazione rispetto al basale dell'affaticamento muscolare della schiena a 6 settimane e 12 settimane dopo il protocollo di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
20 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCB2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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