- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05407623
Clusterově randomizovaná kontrolní zkouška hry PAX Good Behavior ve švédských základních školách
PAX Good Behavior Game – shlukově randomizované kontrolované hodnocení a kvalitativní analýza vlivů na pracovní prostředí, učení, duševní zdraví a zdraví Ekonomické aspekty implementace intervence ve třídě
Dvěma důležitými výzvami, kterým musí základní škola ve Švédsku čelit, jsou zvyšující se míra duševních chorob u dětí a dospívajících a zvyšující se míra symptomů souvisejících se stresem a pracovní neschopnosti spojených s duševním onemocněním u učitelů základních škol. Základní škola je důležitou oblastí pro řešení těchto problémů.
PAX je implementován jako součást běžných aktivit ve třídě a poskytuje učitelům nástroje pro podporu chování, které je konstruktivní a orientované na učení. Ukázalo se, že program zlepšuje zdraví a výkonnost studentů v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Učitelé také dostávají nástroje ke zmírnění stresorů v jejich pracovním prostředí. Švédská nekontrolovaná pilotní studie prokázala zvýšení pohody u dětí a snížení stresu učitelů, jakož i zlepšení pohody související s prací po intervenci.
Cílem tohoto projektu je studovat účinky PAX na pohodu studentů a stres učitelů. V klastrově randomizovaném designu bude 84 učitelů z 28 škol (klastrů) náhodně rozděleno buď do implementace PAX, nebo do aktivní kontrolní skupiny, která dostane stejnou podporu, ale s jiným obsahem. Skupina PAX získá na začátku semestru dvoudenní vzdělávání v PAX, po kterém bude následovat implementační období. Měření zahrnuje sebehodnocení, hodnocení nevidomých pozorovatelů, objektivní měření hladin zvuku, údaje o pracovní neschopnosti a kvalitativní rozhovory.
Základní měření se provádějí před implementací a primárním koncovým bodem je jeden rok poté. Náklady a úspory související s PAX budou měřeny a dány do vztahu ke kvalitě života studentů a učitelů. Dlouhodobé dopady na výkon studentů, zdraví a participaci ve společnosti budou vyhodnoceny v navazujícím projektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design
Bude provedena klastrově randomizovaná kontrolovaná studie, která náhodně vybere přibližně 28 škol (shluků) s celkem 84 učiteli/učebnami, které buď projdou školením a supervizí v PAX GBG, nebo dostanou stejné množství školení a supervize pro implementaci jedné z kontrolních intervencí.
Učitelé v obou větvích budou během prvního roku implementovat a používat intervenci, ke které byli náhodně vybráni, a poté začnou provádět i druhou intervenci, přičemž budou pokračovat v používání první. Když dojde k základnímu opatření na konci 2. ročníku a počáteční intervence je u žáků provedena během 3. ročníku, žáci v těchto třídách dostanou pouze jeden zásah, protože přejdou na střední školu, kde se žádná z metod nepoužívá. Učitel místo toho začne znovu s novými žáky v 1. ročníku a použije s nimi obě metody. Podskupina žáků, která obdrží pouze jednu intervenci, si tak zachová randomizovaný kontrolovaný design i pro dlouhodobé sledování.
Postup
V ideálním případě bude polovina učeben zapsána k zahájení intervenční/kontrolní intervence v průběhu jarního semestru a polovina v průběhu podzimního semestru. Účelem toho je kontrolovat příležitostný účinek časového okamžiku během školního roku a kalendářního roku, kdy je intervence zavedena.
Ke kontrole nespecifických účinků implementace nové metody budou použity důvěryhodné kontrolní zásahy vyžadující stejné množství školení a dohledu. Umožňuje také propagovat studii školám a učitelům jako způsob, jak implementovat a porovnat několik užitečných metod, i když pro různé účely, což pomáhá vyhnout se příliš vysokým očekáváním nebo placebo efektům pro PAX a minimalizovat možné zklamání a související nocebo efekty. k nutnosti čekat jeden rok, než začnete s PAX. Škola bude mít možnost zvolit si jednu ze dvou kontrolních intervencí – matematickou aplikaci „Počítej se mnou!“ nebo Kolegiální vzdělávací komunitu. To slouží dvěma účelům; (1) možnost volby dále sníží riziko nocebo nebo nespokojenosti, pokud nebude randomizována do PAX, a (2) umožní účast více škol, pokud by se jedna z kontrolních intervencí považovala za nepraktickou. Vzhledem k tomu, že ani jeden z kontrolních zásahů nemá stejné specifické účinky jako PAX, alespoň ne ve stejném rozsahu, budou oba fungovat jako kontroly pro nespecifické účinky.
Během dvou let bude ve vztahu k žákům, učitelům a třídě spravováno celkem sedm opatření, přičemž výchozí (měření 0) na konci semestru před zahájením implementace (semestr 0) a primární cíl (měření 4) ) o rok později. Aby se snížila zátěž pro učitele a žáky, bude celý rozsah výsledných měření proveden pouze ve dvou případech (měření 0 a měření 4), jinak bude pro žáky a učitele použit omezený soubor opatření (u opatření na úrovni třídy, bude vždy uplatněn celý soubor opatření). Snížený soubor sebehodnoticích opatření pro učitele bude zahrnovat pracovní stres (primární výstup), vedení třídy, obecný stres, problémy se spánkem, pracovní schopnost a pozorované negativní/pozitivní účinky implementované metody. Pro žáky bude redukovaný soubor obsahovat otázky týkající se pohody (primární opatření). Učitelé budou také měřit pohodu každého žáka v každém místě měření.
Pro body měření budou platit následující časové rámce:
Měření 0 (M0) - semestr před prvním implementačním semestrem, 4týdenní administrační okno končící dva týdny před koncem semestru.
Měření 1 (M1) - první implementační semestr, 6týdenní administrační okno začínající dva týdny po začátku semestru (nejlépe dva týdny po ukončení intervenčního školení).
Měření 2 (M2) - první implementační semestr, 4týdenní administrační okno končící dva týdny před koncem semestru).
Měření 3 (M3) - druhý implementační semestr, 4týdenní administrační okno začínající dva týdny po začátku semestru).
Měření 4 (M4) – primární cílový bod, druhý implementační semestr, 4týdenní administrační okno končící dva týdny před koncem semestru.
Měření 5 (M5) - třetí implementační semestr, 4týdenní administrační okno končící dva týdny před koncem semestru.
Měření 6 (M6) - čtvrtý implementační semestr, 4týdenní administrační okno končící dva týdny před koncem semestru.
Účastníci a nábor
Školy, učitelé, třídy a další zaměstnanci školy
Clusterová randomizace bude provedena na úrovni školy a rozhodne o tom, kteří učitelé a žáci budou zahrnuti. Školy budou přijímány prostřednictvím zavedené sítě školitelů PAX GBG ve Švédsku a výzkumné skupiny budou mít další spojení se sítěmi souvisejícími se školami a nábor bude probíhat po celé zemi. Školy se budou rekrutovat z nejméně dvou různých regionů a nejméně čtyř různých obcí (kommuner), aby se zvýšila zobecnitelnost výsledků. Celkem bude zahrnuto přibližně 28 škol v závislosti na počtu zapojených učeben z každé školy.
Do projektu bude zahrnuto celkem 84 tříd s předpokládaným celkovým počtem až 100 učitelů (protože některé třídy mají více učitelů).
Ostatní zaměstnanci školy jsou přijímáni pouze k účasti na kvalitativním hodnocení očekávání a zkušeností s intervencemi. Jejich výběr bude pragmatický a teoreticky povede k dosažení saturace kvalitativních dat s maximálně čtyřmi zaměstnanci z každé školy navíc.
Žáci a jejich účast na intervencích a sběru dat
Celkem bude zařazeno 2200 žáků, přičemž z každé třídy bude zařazeno přibližně 26 žáků. Intervence se zúčastní všichni žáci třídy související se zahrnutými učiteli/třídami, protože tito všichni jsou implementováni v běžném provozu/výuce ve škole a zaměřeni na způsob výuky a řízení učitelů ve třídě a třídě a je není možné vyloučit konkrétní žáky z. Žáci však mohou být zahrnuti do sběru dat třemi různými způsoby:
- Údaje od žáků k rodičům/opatrovníkům, kteří podepsali informovaný souhlas, budou mít údaje z jejich sebehodnocení, z hodnocení učitelů a z registrů propojených s identifikačním číslem, které lze zase propojit s jejich rodným číslem. (číslo osoby).
- Údaje o žácích, jejichž rodiče souhlas nevyplnili, budou shromažďovány i nadále, avšak bez jakéhokoli IČO či jiného identifikátoru, což znemožňuje jejich spojení s konkrétním žákem a tedy anonymizaci údajů. K těmto datům jsou připojeny pouze intervence, ke kterým byl žák náhodně vybrán a ve kterém časovém bodě byla data shromážděna.
- Rodiče/schovatelé i samotný žák budou informováni, že žáci nemusí vyplňovat sebehodnocení, pokud o svém přání informují učitele nebo výzkumníky. O tom budou žáci informováni před každým sebehodnocením.
Randomizace
Aby se zajistilo, že se socioekonomický status (SES) škol příliš neliší, bude každá škola klasifikována jako nízká, střední nebo vysoká SES, a poté, když bude v kohortě dostatek škol, bude náhodně náhodně rozdělena podle jedné z nich. tři odpovídající blokově randomizované seznamy s velikostí bloků náhodně se měnící mezi 2, 4 a 6. Randomizaci bude provádět nezávislá třetí strana, Karolinska Trial Alliance, aby bylo zajištěno, že výzkumníci nebudou schopni posoudit seznamy nebo jinak předvídat výsledky randomizace.
Zásahy
Postup implementace bude pro každý zásah podobný, s menšími úpravami, aby odpovídal specifickým potřebám každé metody. Každý začíná stručnými úvodními písemnými informacemi o intervencích, po nichž následuje jeden až dva dny školení/vzdělávání pro učitele. Poté následuje pravidelný dohled tváří v tvář nebo prostřednictvím videa/telefonu v závislosti na praktických aspektech a případných omezeních kvůli pandemii Covid-19. Supervize vždy zahrnuje nějakou formu pozorování a sledování používání metody ze strany supervizora, jako zdroje pro další informování supervize. Celkem je naplánováno šest supervizních sezení: 4 sezení během prvního implementačního semestru (konají se v průběhu 1. až 4. čtvrtletí semestru, počínaje 2 individuálními sezeními, po nichž následuje 1 skupinové sezení a poté 1 individuální sezení) a 2 sezení během druhého realizačního semestru (v 1. resp. 2. polovině semestru 1 skupinové sezení následované 1 individuálním). Učitelé ve všech skupinách budou také moci získat kratší supervizi na vyžádání nebo další supervizní sezení iniciovaná supervizorem, pokud to bude považovat za nutné.
Hra PAX Good Behavior
PAX Good Behavior Game (GBG) vychází ze svého předchůdce programu Good Behavior Game (GBG), který školí učitele, aby používali principy sociálního učení, aby maximalizovali chování dětí zaměřené na úkoly a prosociální chování a minimalizovali výskyt rušivých a nepříznivých situací. chování při úkolu. PAX GBG je zabalen do deseti specifických nástrojů, které jsou učitelé vyškoleni, aby je mohli zavést do své praxe řízení třídy. Program představuje verbální a vizuální podněty, které usnadňují prosociální a pozorné chování Jedním ze základních prvků programu je hra PAX, což znamená, že děti – zatímco se zaměřují na běžné školní úkoly, jako je matematika – si zahrají hru v týmech, kde každý tým se snaží, aby během určitého časového období došlo k co nejmenšímu porušení pravidel třídy. Týmy, kterým se podaří dosáhnout předem stanovených cílů, dostanou odměnu (často zábavnou a žádoucí aktivitu), která slouží jako posilovač prosociálního a úkolově orientovaného chování.
Supervize je prováděna individuálně s každým učitelem (4 sezení) a ve skupině (2 sezení) a zahrnuje to, že PAX-trenér sleduje přednášku učitele před každým supervizním sezením.
Počítej se mnou! (kontrolní stav)
Počítej se mnou! je adaptivní aplikace pro výuku plynulosti sčítání a odčítání faktů (tj. matematických faktů), rovnosti, skládání a rozkladu čísel a několika dalších základních matematických dovedností vyučovaných v prvních třídách školní docházky. Počítej se mnou! se odehrává v dobrodružné hře, kde má dítě svého avatara, který cestuje různými světy/platformami pomocí svých matematických dovedností. Dítě začíná v domově avatara, v prostředí podobném domu, kde dítě objeví magickou mapu, která dítě přivede do jiného světa zvaného Numberia. Během dobrodružství v Numberii se dítě naučí, že má určité dovednosti, nazývané matematické schopnosti, které budou použity k osvobození Numberie od zlého prince Drápa, který ukořistil všechny krásné věci (např. ptáky, kteří zpívali v lese ).
Počítej se mnou! byla vyvinuta v rámci behaviorální analýzy pomocí procesu nelineárního programování původně vyvinutého Tiemannem a Marklem a později mírně revidovaného jinými výzkumníky při vytváření Headsprout Early Reading a Headsprout Reading Comprehension. K sestavení cvičení byly použity instruktážní designové prvky od Tiemanna a Markle, explicitní instrukce a Morningside model generativních instrukcí. Matematická cvičení obsahují alespoň jednu ze tří opakujících se fází používaných ve všech školeních: fázi modelování, průvodce a fázi plynulosti. Modelování nových dovedností zahrnuje animace a ručně kreslené příklady spolu se zvukovými pokyny a vyžaduje časté reakce studentů bez času. Řízené procvičování nově modelovaných dovedností pomáhá studentům dosáhnout vysoké úrovně přesnosti bez načasování. A konečně, budování plynulosti je zaměřeno na rozvoj dovedností s dovednostmi po ruce pomocí měření času. Fáze průvodce a plynulosti obsahují gamované prvky. Aplikace byla vědecky vyhodnocena mezi švédskými žáky základních škol s nízkou výkonností a prokázala výrazné zlepšení v matematických dovednostech u dětí, které aplikaci používaly, s největším zlepšením mezi dětmi s nižšími kognitivními dovednostmi.
Před zahájením implementace se sezení učitelů zaměří na funkčnost a obsah aplikace a na to, jak odpovídá studijnímu plánu matematiky pro třídu, kterou vyučují. Školení bude zahrnovat metody pro představení aplikace ve třídě, posun vpřed a překonání běžných výzev. Učitelé budou vyzváni, aby aplikaci začali používat ve třídě ihned po školení. Učitelům bude doporučeno používat aplikaci alespoň 4krát týdně, vždy přibližně 15 minut.
Supervize bude probíhat individuálně i ve skupinách a bude částečně vycházet z monitorovacích zpráv supervizorů o tom, jak moc a jak je aplikace využívána.
Kolegiální vzdělávací komunita (kontrolní podmínka)
Muijs a kolegové definovali pět cyklických kroků pro profesionální učení pro učitele. Prvním krokem je posouzení mezer v dovednostech nebo znalostech studentů pomocí různých zdrojů dat (například testování, známky, průzkumy, rozhovory se studenty). Druhým krokem je zamyslet se nad tím, jaké dovednosti musí učitel získat, aby pomohl studentům dosáhnout cílů. Třetím krokem je prohloubení odborných znalostí a dovedností. Čtvrtým krokem je zapojení studentů do nové praxe a v pátém kroku zhodnocení dopadu nové praxe na výsledky studentů.
Podle Timperleyho a dalších výzkumníků je vhodným formátem pro tento druh učení komunita kolegiálního učení, kde učitelé strukturovaně přijímají pomoc od svých kolegů v každém z těchto kroků. Například způsob, jak prohloubit tiché nebo procedurální znalosti (ve druhém kroku), je navštívit kolegu během vyučování a provést postřehy z jejich praxe ve třídě.
Timperley poukazuje na to, jak důležité je mít profesionálního supervizora pro udržení struktury procesu učení. Jedním z běžných úskalí, kterému supervizor pomáhá učiteli vyhnout se, je přesunutí zaměření od profesního učení a místo toho, aby se místo učení novým dovednostem zavedlo do praxe stávající učitelské postupy.
Kolegiální vzdělávací komunity se mohou zaměřit prakticky na jakýkoli druh učitelských dovedností. Současná intervence poskytuje materiál, který se zaměřuje na kteroukoli z následujících oblastí: 1) formativní hodnocení, 2) jak formulovat domácí úkoly a navazovat na ně, aby studenty zaujaly, 3) jak učit znalosti faktů s cílem usnadnit studentům vyšší uvažování. Tato témata jsou vybrána tak, aby minimalizovala překrývání s obsahem PAX GBG, ale byla stále vysoce relevantní pro učitele.
Intervence bude založena na webovém zdroji a 6 supervizních relacích s přiřazením mezi nimi. Supervize a pozorování budou kombinovány tak, že supervizor nejprve pozoruje, kdy učitelé provádějí skupinovou supervizi se svými kolegy, a poté poskytuje okamžitou zpětnou vazbu celé skupině. Poté následuje další diskuse o metodě a krátké, 10 až 15 minut dlouhé individuální sezení s každým učitelem.
Opatření
Základní údaje a účinnost a výsledky provádění intervence budou posouzeny pomocí řady různých opatření popsaných níže. Načasování opatření je popsáno v tabulce 1 výše a v některých případech je více komentováno níže.
Dodatečná měření pozadí na začátku (M0) pro školy, třídy a učitele Zde popsaná opatření nejsou jediná použitá jako data pozadí, ale ta, která jsou specificky měřena pouze na začátku.
SES pro každou školní čtvrť měřený průměrným příjmem rodičů a průměrnou úrovní vzdělání rodičů (na základě údajů ze švédské statistiky) Počet žáků, učitelů a dalších zdrojů v každé třídě Potřeba žáka po další pomoci a dalších zdrojích, stejně jako přítomnost neurovývojové diagnózy.
Extra COPSOQ-III dotazníkové subškály Kvantitativní nároky, Pracovní tempo, Vliv v práci, Předvídatelnost, Sociální podpora od nadřízeného, Sociální podpora od kolegů, Smysl pro komunitu v práci.
Doplňkové předměty z TALIS, otázky o zaměstnání a o dalších učitelích ve škole.
Opatření účinnosti
Účinky implementace PAX budou posouzeny na úrovni školy, učitele, třídy a studenta.
Opatření zaměřená na třídu
Pozorování ve třídě proškoleným pozorovatelem bude probíhat během dvou až tří vyučovacích hodin ve stejných nebo postoupených dnech, po dobu minimálně 20 minut pro každou třídu. Pro zvýšení standardizace opatření budou zahrnuty pouze hodiny zaměřené na teoretické předměty. Pozorování budou založena na observačním plánu, který již byl testován v pilotní studii PAX a bude mírně upraven v samostatném projektu před implementací v současné studii. Harmonogram se zaměří na přímé pozorování následujících aspektů: 1) žáci plní úkol/mimo úkol (primární výstup), 2) počet žáků s rušivým chováním, 3) čas na přechod mezi různými úkoly a 4) počet pozitivních /negativní interakce učitel-žák. Pozorování budou prováděna vyškolenými pozorovateli a nikdy neidentifikují jednotlivé žáky, a proto produkují anonymní data. Pohlaví žáka však bude zaznamenáno pro hodnocení (1) - (4), aby bylo možné provádět genderové analýzy.
Po každé pozorované hodině pozorovatelé i učitelé ohodnotí pozorovanou přednášku pomocí dotazníku, který se připravuje společně s plánem pozorování, který se zaměřuje na celkové hodnocení aspektů, jako je závažnost rušivého chování ve třídě, úroveň hluku ve třídě, míra soustředění třída byla během přednášky atd. Tato data budou opět hodnocena na úrovni třídy, bez možnosti identifikace jednotlivých studentů.
Během jednoho týdne spojeného s příležitostmi stálého měření budou v každé učebně shromažďovány údaje o hladinách hluku. Hladiny hluku budou posuzovány měřicím zařízením, které bude umístěno ve třídě tak, aby nerušilo prostředí učebny. Zařízení bude měřit a ukládat velmi krátké úryvky zvuku s náhodnými intervaly v průměru tři sekundy, takže není možné identifikovat zdroj a obsah zvukové aktivity (např. slyšet konverzaci), ale stačí k výpočtu úrovně decibelů v různých rozsazích. frekvence. I tato data jsou tedy anonymní.
Školní docházka a potřeba dalšího personálu ve třídě bude měřena na úrovni třídy.
Tématem pozitivního i negativního vlivu intervence na třídu budou kvalitativní rozhovory s učiteli a ostatními zaměstnanci školy (popsáno v části Implementační opatření). Tomu se budou věnovat také čtyři otázky s volným textem pro učitele na M3, M4 a M6, které je vybídnou k popisu pozitivních a negativních účinků intervence ve vztahu k (a) nim samotným a (b) žákům od posledního měření. směřovat. Žáci budou také dotázáni na jejich postoj k PAX/kontrolní intervenci.
Opatření zdraví a práce učitelů
Od učitelů bude shromážděna řada sebehodnocení pomocí zabezpečené platformy používané k provádění online psychologické léčby a vyžadující dvoufázové ověření. Opatření budou zahrnovat sebehodnotící opatření související se zdravím, osobní údaje související s prací a údaje založené na registrech o zdravotní péči a spotřebě léků na předpis.
Opatření zaměřená na žáky
Na sebehodnotící dotazníky odpovídají žáci za pomoci vyškolených výzkumných asistentů, kteří se přesvědčí, že studenti porozuměli otázkám a alternativám odpovědí, a minimalizují riziko, že se budou navzájem rušit nebo ovlivňovat. K dispozici jsou různé způsoby administrace dotazníkové baterie (administrace papírem a perem nebo tabletem v celé třídě, v menších skupinách nebo individuálně, s pokyny administrátora, někdy i pomocí předem nahraného pokynu). přizpůsobit tomu, co by bylo pro konkrétní třídu nejschůdnější. Žáci budou hodnotit své zdraví a pohodu. Učitelé vyplní stupnici dysregulací (5 položek) v dotazníku Silné stránky a Obtíže. Data z registrů budou využita k analýze zdravotní péče žáků a spotřeby léků na předpis i potřeby rodičů zůstat z práce domů kvůli péči o nemocné dítě. Akademické výsledky dětí v matematice a švédském jazyce budou měřeny pomocí standardizovaných testů.
Prováděcí opatření
Předpoklady pro proces implementace budou posouzeny pomocí kvantitativního i kvalitativního sběru dat. Polostrukturované kvalitativní rozhovory budou vedeny s náhodně vybranými 25-50 % všech zúčastněných učitelů. Cílem rozhovorů je osvětlit aspekty, které standardizované nástroje nezachytí, a to jak z hlediska účinnosti intervence, tak kvality implementace. Průvodce rozhovory vzniká jako součást menšího pilotního projektu. Rozhovory budou probíhat po telefonu nebo na videu a zaberou v průměru přibližně 20 minut. Pohovory proběhnou třikrát s každým vybraným učitelem: bezprostředně po školení PAX, na M2 a M4 (viz specifikace bodů měření výše). Rozhovory budou nahrávány, přepisovány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
Očekávání a zkušenosti s realizovanou intervencí
Za účelem prostudování očekávání, zkušeností a výsledků realizované intervence vyplní učitelé a další zaměstnanci školy při několika příležitostech dotazník rozvoje normalizačních opatření (NoMAD). Stejné dimenze budou také zkoumány prostřednictvím rozhovorů a sběru objektivních údajů, jako jsou údaje o dlouhodobém používání intervence podle pozorování ve třídě, podíl způsobilých učitelů využívajících intervence v každé škole atd.
Intervenční věrnost
Věrnost učitelů metodě bude měřena přímým pozorováním vedeným vedoucím práce a pomocí sebehodnotícího nástroje věrnosti, který učitelé vyplní.
Nežádoucí události
Informace o nežádoucích příhodách budou shromažďovány od M3 a dále jako otevřené otázky, které učitelé vyplňují na platformě. Do kvalitativních rozhovorů budou zahrnuty i otázky týkající se negativních vlivů.
Statistické analýzy
Statistické síly 80 % pro psychologické symptomy žáků (velikost účinku mezi skupinami odhadovaná z pilotní studie rovna d=0,6) lze dosáhnout pomocí skupinově randomizovaného návrhu zahrnujícího 28 škol, 3 třídy na školu a 25 žáků v každé třída (celkem 2100 žáků), očekávaná ztráta dat 20 % a shlukovací efekty známé z podobného studujícího ve školním prostředí rho2=.1 (úroveň školy) a rho3=.25 (úroveň učitele). Vzhledem k tomu, že počet žáků může přesáhnout 25, očekáváme celkový počet zařazených žáků 2200.
Primární cíl pro výsledky bude při jednoročním sledování (M4), než učitelé začnou používat také metodu, ke které nebyli původně randomizováni. Opatření zaměřená na zdraví učitelů a studentů, jejich pohodu a pracovní/studijní prostředí, stejně jako opakovaně shromažďovaná měření ve třídě, budou analyzována pomocí hierarchického obecného lineárního modelu s maximálně třemi vnořenými úrovněmi (škola , třídní/učitel a žák). Rozdíl ve sklonech změn v čase mezi skupinou PAX a kontrolními intervencemi bude testován pro každou výslednou proměnnou. Bude provedena sada modelů smíšených efektů pro detekci faktorů (faktory pozadí a faktory související s implementací), které ovlivňují výsledky implementace (věrnost, přijatelnost, vhodnost atd.). Modely se smíšeným efektem budou také použity ke zjištění, zda proměnné související s implementací (např. připravenost na změnu, věrnost, přijatelnost atd.) ovlivňují hlavní výsledky studie (např. zdraví učitelů a studentů, pohodu a pracovní/studijní prostředí) .
Anonymní data od žáků budou využita dvěma způsoby: (1) pro analýzy chybějících dat porovnáním úrovní a změn anonymních dat s identifikovatelnými daty a (2) pro provádění analýz citlivosti, kde jsou všechna data analyzována včas a zásahem. pouze na úrovni skupiny, tj. ignorování informací o škole, třídě a žákovi, i když takové existují. Statistické metody tak budou mít menší sílu, ale na druhou stranu lze využít data od více žáků, a protože množství chybějících dat bude nižší než v hlavních analýzách, bude nižší riziko zkreslení z důvodu nenáhodného opotřebení. . U anonymních údajů platí, že pokud jsou shromážděna data od méně než 10 žáků v jednom časovém bodě a zásahu, budou data vyřazena a zcela vymazána, aby byla zachována bezpečná rezerva před možností nějakým způsobem nepřímo spojit data s žák.
Efektivita nákladů
Duševní zdraví učitelů měřené pomocí GHQ-12 bude přepočítáno na roky života upravené podle kvality (QALY:s). Kvalita života studentů související se zdravím, měřená pomocí CHU9D, bude použita k výpočtu QALY:s. Náklady na implementaci (např. čas na školení a dozor) budou vypočítány společně s možnými úsporami souvisejícími se snížením nepřítomnosti učitelů na pracovní neschopnosti, jakož i s potřebou dalšího personálu ve školách a sníženou potřebou zdrojů zdravotní péče studentů. . Celkové QALY:s během období sledování bude studováno pomocí metody plochy pod křivkou. Rozdíl zdravotního výsledku mezi intervenční skupinou a kontrolním stavem bude analyzován pomocí regresních modelů. Náklady a úspory budou porovnány se zisky vyjádřenými v QALY:s jak pro učitele, tak pro studenty. Výsledky budou prezentovány jako kvóta efektivnosti nákladů a znázorněny jako plán efektivnosti nákladů, který ukáže nejistotu ve výsledcích, pokud jde o náklady a zdravotní účinky na intervenci a kontrolní skupinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Viktor Kaldo, PhD
- Telefonní číslo: 0046707373859
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ekaterina Ivanova, PhD
- Telefonní číslo: 0046765807416
- E-mail: ekaterina.ivanova@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Several Schools in Sweden will be recruited, although as participants and not independent sites
-
Kontakt:
- Viktor Kaldo
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
NA ÚROVNI ŠKOLY:
Kritéria pro zařazení:
- Škola využívá obecný studijní plán (tj. škola nepracuje pouze se studenty se speciálními potřebami)
- Existuje alespoň jeden učitel, který je ochoten se zúčastnit, podepíše souhlas se studiem a bude moci zahájit realizaci ve své třídě nejdříve ve druhém pololetí na prvním stupni nebo nejpozději v prvním pololetí na prvním stupni. třetí třída.
- Ředitelka podepsala souhlas s účastí na projektu, ponechává určitý čas na administraci měření, pomáhá při předávání informací rodičům a že za zavádění metod v rámci jejich běžného provozu odpovídá škola (vzhledem k tomu, že je zajištěn dohled výzkumným týmem)
Kritéria vyloučení:
- Zavádí se další metoda, která se konkrétně zaměřuje na zlepšení studijního a učebního prostředí
- Ve stejném období se zavádí další metoda, u které se očekává, že bude pro učitele časově a energeticky náročná
NA UČITELSKÉ ÚROVNI:
Kritéria pro zařazení:
- Učitel vede třídu žáků 1. nebo 2. ročníku podle rámcového studijního plánu (připravený k realizaci programu nejpozději v 1. pololetí 3. ročníku) a považuje třídu za vhodnou k zařazení do studia.
- Učitel podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Učitel vyjádřil plány na ukončení jejich pracovního poměru během následujících dvou let
- V průběhu příštího roku je plánována velká změna ve složení třídy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra PAX Good Behavior
PAX Good Behavior Game (GBG) vychází ze svého předchůdce programu Good Behavior Game (GBG), který školí učitele, aby používali principy sociálního učení, aby maximalizovali chování dětí zaměřené na úkoly a prosociální chování a minimalizovali výskyt rušivých a nepříznivých situací. chování při úkolu.
|
PAX GBG je zabaleno do deseti specifických nástrojů, které jsou učitelé vyškoleni k tomu, aby je zavedli ve své praxi řízení třídy. Program představuje verbální a vizuální podněty, které usnadňují prosociální a pozorné chování Jedním ze základních prvků programu je hra PAX, což znamená, že děti – zatímco se zaměřují na běžné školní úkoly, jako je matematika – si zahrají hru v týmech, kde každý tým se snaží, aby během určitého časového období došlo k co nejmenšímu porušení pravidel třídy. Týmy, kterým se podaří dosáhnout předem stanovených cílů, dostanou odměnu (často zábavnou a žádoucí aktivitu), která slouží jako posilovač prosociálního a úkolově orientovaného chování. Supervize je prováděna individuálně s každým učitelem a zahrnuje to, že PAX-trenér sleduje přednášku učitele před každým supervizním sezením. |
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání (volba mezi dvěma aktivními zásahy)
[Projekt má dvě alternativní kontrolní intervence, ze kterých si školy mohou vybrat, aby se zvýšilo jejich zapojení do kontrolní intervence. Je jim tedy poskytnut pouze jeden z těchto zásahů, nikoli oba.] Počítej se mnou! je adaptivní aplikace pro výuku plynulosti sčítání a odčítání faktů (tj. matematických faktů), rovnosti, skládání a rozkladu čísel a několika dalších základních matematických dovedností vyučovaných v prvních třídách školní docházky. Kolegiální výdělek je založen na pěti cyklických krocích profesního vzdělávání učitelů. |
Počítej se mnou! se odehrává v dobrodružné hře, kde má dítě svého avatara, který cestuje různými světy/platformami pomocí svých matematických dovedností. Dítě začíná v domově avatara, v prostředí podobném domu, kde dítě objeví magickou mapu, která dítě přivede do jiného světa zvaného Numberia. Během dobrodružství v Numberii se dítě naučí, že má určité dovednosti, nazývané matematické schopnosti, které budou použity k osvobození Numberie od zlého prince Drápa, který ukořistil všechny krásné věci (např. ptáky, kteří zpívali v lese ). Počítej se mnou! byl vyvinut v rámci behaviorální analýzy pomocí procesu nelineárního programování. Kolegiální vzdělávací komunita je pro učitele schůdným způsobem profesního učení podle pěti cyklických kroků. Učitelé procházejí prvním krokem, který spočívá v posouzení nedostatků v dovednostech nebo znalostech u studentů pomocí různých zdrojů dat (např. testování, známky, průzkumy, rozhovory se studenty). Druhým krokem je zamyslet se nad tím, jaké dovednosti musí učitel získat, aby pomohl studentům dosáhnout cílů. Třetím krokem je prohloubení odborných znalostí a dovedností. Čtvrtým krokem je zapojení studentů do nové praxe a v pátém kroku zhodnocení dopadu nové praxe na výsledky studentů. V komunitě kolegiálního učení si učitelé strukturovaně pomáhají v každém z těchto kroků od svých kolegů. Například způsob, jak prohloubit tiché nebo procedurální znalosti (ve druhém kroku), je navštívit kolegu během vyučování a provést postřehy z jejich praxe ve třídě. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
[Zaměřeno na žáky] KIDSCREEN-10 rozšířen o 3 položky
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Dotazník o 10 položkách pro hodnocení zdraví a pohody dětí a dospívajících KIDSCREEN-10 a 7 dalších položek z plné verze KIDSCREEN-52 (verze pro sebehodnocení).
Výběr 13 z těchto položek bude shrnut a použit jako primární výstup na úrovni žáků.
Skóre rozšířené škály se pohybuje mezi 13 a 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zdraví a pohody.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na žáky] KIDSCREEN-10 rozšířené Hodnoceno učiteli
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
N=13 položek z KIDSCREEN-10 a KIDSCREEN-52 pro hodnocení zdraví a pohody dětí a dospívajících (verze pro rodiče vyplněné učiteli), což odpovídá 13 položkám hodnoceným žáky jako primární výstupní měřítko.
Položky jsou vybírány na základě relevance v kontextu školy.
Skóre rozšířené škály se pohybuje mezi 13 a 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zdraví a pohody.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Inventář stresu učitelů (TSI) (subškála 8 položek).
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
TSI je nástroj sebehodnocení, který měří pracovní stres učitelů.
Jako primární měřítko výsledku bude použita subškála Disciplína a motivace (celkem 8 položek).
Celkové skóre subškály se pohybuje mezi 8 a 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější pracovní stres u učitelů.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na třídu] Frekvence chování při plnění úkolu/mimo úkol, ke kterému dochází ve třídě během pozorování výzkumným asistentem.
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Pozorování ve třídě proškoleným pozorovatelem bude probíhat během dvou až tří vyučovacích hodin ve stejných nebo postoupených dnech, po dobu minimálně 20 minut pro každou hodinu podle standardizovaného rozvrhu pozorování.
Budou se počítat skutečné frekvence chování při plnění úkolu/mimo úkol ve třídě, které nesouvisí s osobou provádějící dané chování.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
[Zaměřeno na žáky] Nástroje pro zdraví dětí – 9 dimenzí (CHU9D)
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
CHU9D je vlastní hodnocení zdravotního stavu a bude použito při analýze efektivnosti nákladů.
Nástroj pokrývá devět dimenzí (strach, smutek, bolest, unavený, otrávený, školní/domácí úkol, spánek, denní rutina a aktivity) se souvisejícími výroky odpovídajícími pěti úrovním závažnosti postižení v každé dimenzi, od žádného poškození až po absolutní poškození.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na žáky] DĚTSKÉ OBRAZOVKY-10
Časové okno: Na začátku, poté po 6, 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
KIDSCREEN-10 je 10-položkový dotazník pro hodnocení zdraví a pohody dětí a dospívajících. Skóre se pohybuje mezi 10 a 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zdraví a pohody.
|
Na začátku, poté po 6, 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na žáky, administrováno učitelem] Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) [profil dysregulace o 5 položkách]
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
SDQ je hodnocení psychiatrického zdraví dětí a dospívajících.
5-položkový profil dysregulace je výběr položek, které mají nejsilnější souvislost s kognitivními, behaviorálními a afektivními obtížemi.
Škálu bude spravovat třídní učitel, který vyplní dotazník pro každého žáka samostatně.
Každá položka je reprezentována otázkou se 3 alternativami odpovědi od „Nesouhlasím“ po „Plně souhlasím“ a dotazník je hodnocen podle standardizovaného algoritmu.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na žáky, administrováno učitelem] Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) [profil dysregulace o 15 položkách]
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
SDQ je hodnocení psychiatrického zdraví dětí a dospívajících.
15-položkový profil dysregulace je výběr položek, které mají silnou souvislost s kognitivními, behaviorálními a afektivními obtížemi.
Škálu bude spravovat třídní učitel, který vyplní dotazník pro každého žáka samostatně.
Každá položka je reprezentována otázkou se 3 alternativami odpovědi od „Nesouhlasím“ po „Plně souhlasím“ a dotazník je hodnocen podle standardizovaného algoritmu.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na žáky] Absence ve škole
Časové okno: Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
Absence ve škole měřená v hodinách podle nahlášení školy.
|
Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
|
[Zaměřeno na žáky] Potřeba rodičů zůstat doma z práce, aby se mohli postarat o nemocné dítě
Časové okno: Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
Celkový počet hodin pobytu doma za účelem péče o nemocné dítě podle údajů Longitudinal Integrated Database for Health Insurance and Labor Market Studies (LISA) ve Švédské statistice.
|
Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
|
[Zaměřeno na žáky] Počet primárních zdravotních kontaktů
Časové okno: Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
Celkový počet kontaktů zdravotní péče podle regionálních databází primární zdravotní péče v regionech, kde takové databáze existují, například Stockholm Regional Health Care Data Warehouse (VAL), Skåne Healtcare Register (SHR) a Region Västra Götaland VEGA databáze.
Spotřeba odborné zdravotní péče bude analyzována pomocí údajů z Národního registru pacientů, který spravuje Národní rada pro zdraví a sociální péči.
|
Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
|
[Zaměřeno na žáky] Neurovývojové diagnózy
Časové okno: Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
Celkový počet neurovývojových diagnóz potvrzených poskytovateli zdravotní péče během období měření studie podle údajů Národního registru pacientů, který spravuje Národní rada pro zdraví a sociální péči.
|
Celková míra pro srovnání mezi randomizovanými skupinami 12 měsíců po výchozí hodnotě a pro srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
|
[Zaměřeno na žáky] Heidelberger-Rechenův test 4 rozměry (HRT-4)
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
HRT-4 měří matematické dovednosti tím, že poskytuje matematické úkoly a je bodován počítáním správných odpovědí.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na žáky] LegiLexi
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
LegiLexi měří švédské jazykové znalosti tím, že poskytuje úkoly ve švédském jazyce a je bodováno počítáním správně vyřešených úkolů.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Inventář stresu učitelů (TSI) (subškála 12 položek).
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
TSI je nástroj sebehodnocení, který měří pracovní stres učitelů.
V současné studii budou použity následující subškály: Disciplína a motivace, Projevy chování, Stresor související s prací (celkem 16 položek).
Celkové skóre kombinace použitých subškál se pohybuje mezi 16 a 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější pracovní stres u učitelů.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] 7položková subškála stresu ze škály deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
7položková subškála Stres dotazníku DASS se skládá ze sedmi výroků o obecném stresu během minulého týdne se čtyřmi alternativami odpovědí pro každý výrok v rozmezí od „Vůbec se mě netýkalo“ a „Platí na mě velmi nebo z větší části“. čas“ a skóre od 0 do 3, resp.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21 a vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy stresu.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Stres na jednu položku
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Stres z jedné položky je otázka „Jak stresující je vaše práce“ hodnocená na 10bodové Likertově škále od Vůbec stresující po Velmi stresující, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Sebehodnocení Zdraví-1
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Otázka "Řekli byste obecně, že vaše zdraví je vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné?" kde se s různými odpověďmi zachází jako s řadovou stupnicí.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Na začátku, poté po 6, 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
ISI je samostatně hodnocený nástroj pro screening příznaků nespavosti.
Skládá se ze 7 položek s pětistupňovou stupnicí odezvy hodnocenou mezi 0-4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky nespavosti.
|
Na začátku, poté po 6, 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Všeobecný zdravotní dotazník – 12 položek (GHQ-12)
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
GHQ-12 je samostatně hodnocený přístroj pro screening obecných příznaků duševní choroby.
Skládá se z 12 položek se 4stupňovou stupnicí odezvy hodnocenou mezi 0-3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky duševních poruch.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Léčebný inventář nákladů u psychiatrických pacientů (TIC-P)
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
TIC-P je konstruován pro měření vlastní spotřeby zdravotní péče, především pro zdravotně-ekonomická hodnocení.
Stupnice je přizpůsobena pro konkrétní studii a je hodnocena podle specifického algoritmu.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Kodaňský psychosociální dotazník verze III (COPSOQ-III)
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
COPSOQ-III je dotazník, který měří základní aspekty organizačního a sociálního pracovního prostředí.
V současném projektu budou použity subškály Smysl práce, Konflikt v pracovním životě, Sebehodnocení zdraví, Kvalita práce, Pracovní nasazení, Emoční nároky, Kvantitativní nároky.
Subškály jsou hodnoceny individuálně a skóre pro každou subškálu se může pohybovat mezi 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy v pracovním prostředí.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Osmnáct položek z mezinárodního průzkumu The Teaching and Learning International Survey (TALIS)
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
18 vybraných položek se zaměřuje na postoj k profesi a zahrnuje výroky, kde respondenti potřebují uvést, jak moc s výrokem souhlasí, pomocí čtyřstupňové likertovy škály (od vůbec nesouhlasím až plně souhlasím).
Ve Švédsku jsou výsledky obvykle prezentovány položka po položce a neskládají se do celkového skóre.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Skóre pracovní schopnosti-1
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Skóre pracovní schopnosti (WAS) je jednopoložkové sebehodnocení aktuální schopnosti ve srovnání s nejlepšími celoživotními.
Pohybuje se od 0 do 10, a to: špatná (0-5 bodů), střední (6, 7), dobrá (8, 9), výborná (10).
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Škála sebeúčinnosti učitelů (TSES)
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Čtyři položky se zaměřují na sebeúčinnost učitelů a zahrnují výroky, kde respondenti potřebují uvést, nakolik souhlasí s výrokem pomocí čtyřstupňové likertovy škály (od vůbec nesouhlasím až plně souhlasím).
Odpovědi jsou skórovány od 0 do 3 a vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Doplňující otázky týkající se postojů učitelů k této profesi a jejich sklonu pokračovat v práci učitele
Časové okno: Na začátku, poté po 6, 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Vzorek otázek, které se liší formátem a neskládají škálu zaměřující se na postoje učitelů k profesi a jejich sklony dále pracovat jako učitelé
|
Na začátku, poté po 6, 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Údaje o krátkodobé pracovní neschopnosti
Časové okno: Celková pracovní neschopnost mezi předopatřením a primárním koncovým bodem 12 měsíců po zahájení realizace. Dlouhodobá kontrolní opatření po 24 měsících.
|
Údaje o krátkodobých pracovní neschopnosti pro zapojené učitele budou sbírány ze škol.
|
Celková pracovní neschopnost mezi předopatřením a primárním koncovým bodem 12 měsíců po zahájení realizace. Dlouhodobá kontrolní opatření po 24 měsících.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: Celková spotřeba zdravotní péče mezi předopatřením a primárním koncovým bodem 2 školní semestry po zahájení implementace. Dlouhodobá navazující opatření po 4 semestrech
|
Spotřeba primární zdravotní péče u zúčastněných učitelů se skládá z počtu dnů pracovní neschopnosti, předepsaných a zakoupených léků a počtu, délky a typů návštěv v primární péči a ve specializované péči. Údaje budou shromažďovány z Longitudinální integrované databáze pro studie zdravotního pojištění a trhu práce (LISA), kterou vlastní statistický úřad Švédska, údaje ze Švédské agentury sociálního pojištění a regionální databáze primární zdravotní péče v regionech, kde takové databáze existují, například Stockholmské regionální údaje o zdravotní péči Warehouse (VAL), Skåne Healtcare Register (SHR) a Region Västra Götaland VEGA databáze. Spotřeba odborné zdravotní péče bude analyzována pomocí údajů z Národního registru pacientů, který spravuje Národní rada pro zdraví a sociální péči. |
Celková spotřeba zdravotní péče mezi předopatřením a primárním koncovým bodem 2 školní semestry po zahájení implementace. Dlouhodobá navazující opatření po 4 semestrech
|
|
[Zaměřeno na učitele] Spotřeba léků na předpis
Časové okno: Celková spotřeba léků na předpis mezi předopatřením a primárním cílem 2 školní semestry po zahájení implementace. Dlouhodobá navazující opatření po 4 semestrech
|
Spotřeba léků na předpis bude analyzována na základě údajů z Registru léků na předpis Národního úřadu pro zdraví a sociální péči.
|
Celková spotřeba léků na předpis mezi předopatřením a primárním cílem 2 školní semestry po zahájení implementace. Dlouhodobá navazující opatření po 4 semestrech
|
|
[Zaměřeno na třídu] Hladiny hluku ve třídě
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Během jednoho týdne spojeného s příležitostmi stálého měření budou v každé učebně shromažďovány údaje o hladinách hluku.
Hladiny hluku budou posuzovány měřicím zařízením, které bude umístěno ve třídě tak, aby nerušilo prostředí učebny.
Zařízení bude měřit a ukládat velmi krátké úryvky zvuku s náhodnými intervaly v průměru tři sekundy, takže není možné identifikovat zdroj a obsah zvukové aktivity (např. slyšet konverzaci), ale stačí k výpočtu úrovně decibelů v různých rozsazích. frekvence.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na třídu] Frekvence rušivého chování, pozitivních/negativních interakcí a čas přechodu z jednoho úkolu na druhý, ke kterému dochází ve třídě během pozorování asistentem výzkumu.
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Pozorování ve třídě proškoleným pozorovatelem bude probíhat během dvou až tří vyučovacích hodin ve stejných nebo postoupených dnech, po dobu minimálně 20 minut pro každou hodinu podle standardizovaného rozvrhu pozorování.
Budou započítány a změřeny skutečné frekvence rušivého chování, přechodné doby a pozitivní/negativní interakce mezi učitelem a žákem ve třídě, které nesouvisejí s osobou, která toto chování provádí.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Zaměřeno na učitele] Stres, nároky a vliv – 4 položky
Časové okno: Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Čtyři otázky o stresu, požadavcích a vlivu vybrané z průzkumu provedeného švédským úřadem pro pracovní prostředí.
Položky se shromažďují za účelem srovnání studované populace s populací průzkumu úřadu.
|
Na začátku, poté po 12 a 24 měsících. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Prováděcí opatření] Dotazník rozvoje normalizačních opatření – švédská verze (S-NOMAD)
Časové okno: 3-4, 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Dotazník Normalization MeAsure Development (NoMAD) je soubor 23 položek průzkumu pro hodnocení implementačních procesů z pohledu odborníků přímo zapojených do práce na realizaci komplexních intervencí ve zdravotnictví.
|
3-4, 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Prováděcí opatření] Věrnost učitelů k intervenci – hodnoceno pozorovatelem
Časové okno: Pozorování budou prováděna před supervizními sezeními 1-6 (časové rámce viz Návrh -> Intervence).
|
Věrnost zásahu hodnocená pozorovatelem bude hodnocena během práce ve třídě pomocí nástroje pokrývajícího kvalitu použití každého nástroje PAX, přičemž několik položek se týká stejného nástroje.
Každá položka může být bodována mezi 0 a 2, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu implementace.
Celkový počet položek je 71.
Pozorování provádí vedoucí.
|
Pozorování budou prováděna před supervizními sezeními 1-6 (časové rámce viz Návrh -> Intervence).
|
|
[Prováděcí opatření] Věrnost učitelů k intervenci – sebehodnocení
Časové okno: Nástroj bude vyplněn před kontrolními sezeními 1-6 (časové rámce viz Návrh -> Intervence).
|
Vlastní hodnocení věrnosti zásahu učitele se bude týkat týdne předcházejícího bodu měření pomocí nástroje pokrývajícího kvalitu použití každého nástroje PAX, přičemž několik položek se týká stejného nástroje.
Každá položka může být bodována mezi 0 a 2, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu implementace.
Celkový počet položek je 71.
|
Nástroj bude vyplněn před kontrolními sezeními 1-6 (časové rámce viz Návrh -> Intervence).
|
|
[Prováděcí opatření] Postoje žáků k metodě a její přijatelnost
Časové okno: 8-9, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě. Podrobnosti o měření naleznete v části Podrobný popis
|
Postoje žáků k metodě a její přijatelnost budou měřeny souborem otázek o obecném postoji žáků k jevům specifickým pro PAX nebo kontrolní intervenci smíchanými s otázkami o postojích k jiným jevům specifickým pro školu (jako je školní oběd, tělocvična lekce, přestávky atd.) pro referenci.
|
8-9, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě. Podrobnosti o měření naleznete v části Podrobný popis
|
|
[Prováděcí opatření] Míra používání nástrojů PAX: hodnocení učitele
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Osm otázek ano/ne o používání nástrojů PAX během období, kdy výzkumný asistent pozoruje třídu, ale hodnotí učitel po hodině pozorování.
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Prováděcí opatření] Míra používání nástrojů PAX: hodnoceno pozorovatelem
Časové okno: Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
Osm otázek ano/ne o používání nástrojů PAX během pozorování ve třídě, které vedl výzkumný asistent.
(Na otázky odpovídají výzkumní asistenti po pozorované hodině.)
|
Až 24 měsíců. Podrobnosti o měřicích bodech naleznete v části Podrobný popis.
|
|
[Prováděcí opatření] Šest otázek o používání hry PAX (pouze intervenční rameno): hodnoceno učitelem
Časové okno: Na M3 až M6 (popis měřicích bodů viz část Návrh).
|
Šest otázek o rozsahu používání hry PAX během dvou týdnů před bodem měření.
|
Na M3 až M6 (popis měřicích bodů viz část Návrh).
|
|
[Prováděcí opatření] Šest otázek k používání Count on Me! (jen Počítejte se mnou!-paže): hodnoceno učitelem
Časové okno: Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
Tři otázky týkající se rozsahu použití Count on Me! během dvou týdnů před bodem měření.
|
Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
|
[Prováděcí opatření] Společenská validita PAX/kontroly: hodnoceno učitelem
Časové okno: Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
Devět otázek o pociťovaných důsledcích používání PAX/ovládání ve třídě se 7-krokovými alternativami odezvy na podobné škále.
|
Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
|
[Prováděcí opatření] Pozitivní a negativní účinky PAX/kontroly: hodnoceno učitelem
Časové okno: 8-9, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě. Podrobnosti o měření naleznete v části Podrobný popis
|
Čtyři otevřené otázky o pozitivních a negativních účincích PAX/control na učitele a žáky.
|
8-9, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě. Podrobnosti o měření naleznete v části Podrobný popis
|
|
[Prováděcí opatření] Společenská validita PAX/kontrola: hodnoceno žákem
Časové okno: Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
18 otázek (5 v kontrolní větvi) o postoji žáka k PAX/kontrole a dalším aktivitám souvisejícím se školou pro srovnání s alternativami reakce podle 5-krokové škály.
|
Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
|
[Prováděcí opatření] Společenská validita PAX/kontroly: učitel se zaměřením na žáky
Časové okno: Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
18 otázek (5 v části Počítejte se mnou!) o postoji žáka k PAX/kontrole a dalším aktivitám souvisejícím se školou pro srovnání hodnoceno učitelem pomocí alternativ odpovědi na podobné škále v 5 krocích.
|
Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
|
[Negativní účinky] Otázky týkající se negativních účinků PAX/kontroly: nahlášeno učitelem
Časové okno: Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
Sedm otázek (šest v případě kontrolní skupiny) o počtu výskytů různých nepříznivých účinků (např. „Kolikrát byla skupina žáků, která prohrála hru PAX, škádlena jinými žáky?“)
|
Počínaje 3-4 měsíci po výchozí hodnotě a až 24 měsíců (popis bodů měření viz část Návrh).
|
|
[Prováděcí opatření] Hodnocení školení (PAX/kontrola): hodnoceno učitelem
Časové okno: Ihned po školení a také 12 a 24 měsíců po základní linii (popis bodů měření viz část Návrh).
|
Řada otázek neshromážděných do škály o tom, jak učitelé vnímají školení PAX/control a jaké jsou jejich možné obavy z implementace před implementací i jejich vnímání výsledků implementace po dokončení implementace.
|
Ihned po školení a také 12 a 24 měsíců po základní linii (popis bodů měření viz část Návrh).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viktor Kaldo, PhD, Linnaeus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-03848
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hra PAX Good Behavior
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1