- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05407623
Een clustergerandomiseerde controleproef van PAX Good Behavior Game op Zweedse basisscholen
PAX Good Behavior Game - Een clustergerandomiseerde gecontroleerde evaluatie en kwalitatieve analyse van effecten op werkomgeving, leren, geestelijke gezondheid en gezondheidseconomische aspecten van het implementeren van een klassikale interventie
Twee belangrijke uitdagingen waarmee de basisschool in Zweden wordt geconfronteerd, zijn het toenemende aantal psychische aandoeningen onder kinderen en adolescenten en het toenemende aantal stressgerelateerde symptomen en ziekteverzuim in verband met psychische aandoeningen bij leerkrachten in het basisonderwijs. De basisschool is een belangrijke arena om deze problemen aan te pakken.
PAX wordt geïmplementeerd als onderdeel van de reguliere klassikale activiteiten en geeft de leraar tools om gedrag te bevorderen dat constructief en leergericht is. Het is aangetoond dat het programma de gezondheid en prestaties van studenten verbetert, zowel op korte als op lange termijn. De leerkrachten krijgen ook handvatten om stressoren in hun werkomgeving te verminderen. Een Zweedse ongecontroleerde pilotstudie toonde een verhoogd welzijn bij kinderen aan, verminderde stress bij leerkrachten en een verbeterd werkgerelateerd welzijn na de interventie.
Het doel van dit project is om de effecten van PAX op het welzijn van studenten en stress bij docenten te bestuderen. In een cluster-gerandomiseerd ontwerp worden 84 leraren van 28 scholen (clusters) gerandomiseerd om ofwel PAX te implementeren, ofwel om een actieve controlegroep te vormen die dezelfde hoeveelheid ondersteuning krijgt, maar met verschillende inhoud. De PAX-groep krijgt aan het begin van het semester een tweedaagse opleiding in PAX, gevolgd door een implementatieperiode. De metingen omvatten zelfevaluatie, beoordelingen door blinde waarnemers, objectieve meting van geluidsniveaus, gegevens over ziekteverzuim en kwalitatieve interviews.
Baselinemetingen worden uitgevoerd vóór implementatie en het primaire eindpunt is een jaar daarna. Kosten en besparingen met betrekking tot PAX zullen worden gemeten en in relatie worden gebracht met de voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren van studenten en docenten. In een vervolgproject zullen langetermijneffecten op de prestaties, gezondheid en participatie van leerlingen in de samenleving worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp
Er zal een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd waarbij ongeveer 28 scholen (clusters) met in totaal 84 leraren/klaslokalen worden gerandomiseerd in training en supervisie in PAX GBG of evenveel training en supervisie voor het implementeren van een van de controle-interventies.
Leraren in beide armen zullen de interventie waartoe ze tijdens het eerste jaar gerandomiseerd waren, implementeren en gebruiken en vervolgens ook de andere interventie gaan implementeren, terwijl ze de eerste blijven gebruiken. Wanneer de nulmeting plaatsvindt aan het einde van klas 2 en de initiële interventie wordt geïmplementeerd voor leerlingen in klas 3, krijgen de leerlingen in deze klassen slechts één interventie omdat ze naar de middelbare school gaan waar geen van de methoden wordt gebruikt. De leraar begint in plaats daarvan opnieuw met nieuwe leerlingen in groep 1 en gebruikt beide methoden bij hen. De subgroep van leerlingen die slechts één interventie krijgt, zal dus het gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp behouden, ook voor langdurige follow-ups.
Procedure
Idealiter wordt de helft van de klaslokalen ingeschreven om de interventie/controle-interventie te starten tijdens het lentesemester en de andere helft tijdens het herfstsemester. Het doel hiervan is om te controleren voor het incidentele effect van het moment in het schooljaar en kalenderjaar waarop de interventie wordt ingevoerd.
Geloofwaardige controle-interventies die dezelfde hoeveelheid training en supervisie vereisen, zullen worden gebruikt om te controleren op niet-specifieke effecten van het implementeren van een nieuwe methode. Het maakt het ook mogelijk om de studie te promoten bij scholen en leraren als een manier om verschillende bruikbare methoden te implementeren en te vergelijken, hoewel voor verschillende doeleinden, wat helpt om te hoge verwachtingen of placebo-effecten voor PAX te voorkomen en om mogelijke teleurstelling en nocebo-effecten te minimaliseren tot een jaar moeten wachten voordat je met PAX begint. De school krijgt de mogelijkheid om één van de twee controle-interventies te kiezen: een rekentoepassing, 'Reken op mij!' of een collegiale leergemeenschap. Dit dient twee doelen; (1) de mogelijkheid om te kiezen verkleint het risico op nocebo of ontevreden zijn indien niet gerandomiseerd naar PAX en (2) het zal meer scholen in staat stellen om deel te nemen als een van de controle-interventies als onpraktisch zou worden beschouwd om te implementeren. Aangezien van geen van beide controle-interventies wordt aangenomen dat ze dezelfde specifieke effecten hebben als PAX, althans niet in dezelfde mate, zullen ze beide fungeren als controles voor niet-specifieke effecten.
Gedurende de twee jaar zullen in totaal zeven maatregelen worden afgenomen met betrekking tot leerlingen, docenten en de klas, met de baseline (Meting 0) aan het einde van het semester voordat de implementatie start (Semester 0) en het primaire eindpunt (Meting 4 ) een jaar later. Om de belasting voor leerkrachten en leerlingen te verminderen, wordt het volledige scala aan uitkomstmaten slechts twee keer uitgevoerd (meting 0 en meting 4) en anders wordt een gereduceerd pakket maatregelen voor leerlingen en leerkrachten gebruikt (voor maatregelen op klasniveau, het volledige pakket aan maatregelen zal altijd worden toegepast). De gereduceerde set van zelfbeoordelingsmaatregelen voor leraren omvat werkgerelateerde stress (primair resultaat), klassenmanagement, algemene stress, slaapproblemen, werkvermogen en waargenomen negatieve/positieve effecten van de methode die wordt geïmplementeerd. Voor leerlingen bevat de gereduceerde set vragen over welzijn (eerste maatstaf). Op elk meetpunt zullen de leerkrachten ook het welbevinden van elke leerling meten.
Volgende termijnen zijn van toepassing op de meetpunten:
Meting 0 (M0) - semester vóór het eerste implementatiesemester, een administratievenster van 4 weken dat twee weken voor het einde van het semester eindigt.
Meting 1 (M1) - het eerste implementatiesemester, een administratievenster van 6 weken dat twee weken na de start van het semester start (en bij voorkeur twee weken na afronding van de interventietraining).
Meting 2 (M2) - het eerste implementatiesemester, een administratievenster van 4 weken dat twee weken voor het einde van het semester eindigt).
Meting 3 (M3) - het tweede implementatiesemester, een administratievenster van 4 weken vanaf twee weken na de start van het semester).
Meting 4 (M4) - primair eindpunt, het tweede implementatiesemester, een administratieperiode van 4 weken die twee weken voor het einde van het semester eindigt.
Meting 5 (M5) - het derde implementatiesemester, een administratievenster van 4 weken dat twee weken voor het einde van het semester eindigt.
Meting 6 (M6) - het vierde implementatiesemester, een administratievenster van 4 weken dat twee weken voor het einde van het semester eindigt.
Deelnemers en werving
Scholen, leraren, klaslokalen en ander schoolpersoneel
De clusterrandomisatie zal op schoolniveau worden uitgevoerd en zal op haar beurt beslissen welke leraren en leerlingen worden opgenomen. De scholen zullen worden geworven via een gevestigd netwerk van PAX GBG-trainers in Zweden en de onderzoeksgroepen via andere verbindingen met schoolgerelateerde netwerken en de werving zal het hele land bestrijken. De scholen zullen worden gerekruteerd uit ten minste twee verschillende regio's en ten minste vier verschillende gemeenten (kommuner) om de generaliseerbaarheid van de resultaten te vergroten. In totaal zullen ongeveer 28 scholen deelnemen, afhankelijk van het aantal deelnemende klassen van elke school.
In totaal zullen 84 klassen, met een verwacht totaal van maximaal 100 leraren (omdat sommige klassen meer dan één leraar hebben) in het project worden opgenomen.
Ander schoolpersoneel wordt enkel aangeworven om deel te nemen aan de kwalitatieve evaluatie van verwachtingen en ervaringen van de interventies. De selectie hiervan zal pragmatisch zijn en theoretisch leiden tot het bereiken van een verzadiging van kwalitatieve data, met maximaal vier extra medewerkers per school.
Leerlingen en hun deelname aan interventies en gegevensverzameling
In totaal zullen 2200 leerlingen worden opgenomen, met ongeveer 26 leerlingen per klas. Alle leerlingen in een klas gerelateerd aan de betrokken leraren/klaslokalen zullen deelnemen aan de interventie, aangezien deze allemaal worden geïmplementeerd in de reguliere werking/het onderwijs op de school en gericht zijn op de manier waarop de leraren lesgeven en de klas en het klaslokaal beheren en is het is niet mogelijk om specifieke leerlingen uit te sluiten. Leerlingen kunnen echter op drie verschillende manieren worden meegenomen in de gegevensverzameling:
- Gegevens van leerlingen aan ouders/verzorgers die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, krijgen de gegevens van hun zelfbeoordelingen, van de beoordelingen van hun leraren en van registers die zijn gekoppeld aan een ID-nummer, dat op zijn beurt kan worden gekoppeld aan hun burgerservicenummer (persoonnummer).
- Gegevens van leerlingen van wie de ouders de toestemming niet hebben ingevuld, worden nog steeds verzameld, maar zonder enig ID-nummer of ander identificatiemiddel, waardoor het onmogelijk is om deze aan de specifieke leerling te koppelen en de gegevens dus te anonimiseren. Alleen de interventies waarvoor de leerling is gerandomiseerd en op welk tijdstip de gegevens zijn verzameld, worden aan deze gegevens gekoppeld.
- Ouders/verzorgers en de leerling zelf worden geïnformeerd dat de leerlingen de zelfbeoordelingen niet hoeven in te vullen als zij de leerkracht of onderzoekers op de hoogte stellen van hun wens. Voorafgaand aan elke zelfbeoordeling worden de leerlingen hierover geïnformeerd.
Randomisatie
Om ervoor te zorgen dat de sociaal-economische status (SES) van de scholen niet te veel van elkaar verschillen, wordt elke school geclassificeerd als laag, midden of hoog SES en vervolgens, wanneer er voldoende scholen in een cohort zijn, achtereenvolgens gerandomiseerd volgens een van drie corresponderende blok-gerandomiseerde lijsten met blokgroottes die willekeurig variëren tussen 2, 4 en 6. De randomisatie zal worden afgehandeld door een onafhankelijke derde partij, de Karolinska Trial Alliance, om ervoor te zorgen dat de onderzoekers de lijsten niet kunnen beoordelen of anderszins randomisatieresultaten kunnen voorspellen.
Interventies
De implementatieprocedure zal voor elke interventie vergelijkbaar zijn, met kleinere aanpassingen om aan de specifieke behoeften van elke methode te voldoen. Elk begint met korte eerste schriftelijke informatie over de interventies, gevolgd door een tot twee dagen training/opleiding voor leerkrachten. Daarna volgt regulier toezicht face-to-face of via video/telefoon, afhankelijk van praktische aspecten en mogelijke beperkingen als gevolg van de Covid-19-pandemie. Toezicht omvat altijd enige vorm van observatie en monitoring van het gebruik van de methode door de begeleider, als bron om de begeleiding nader te informeren. Er zijn in totaal zes supervisiesessies gepland: 4 sessies tijdens het eerste implementatiesemester (respectievelijk gehouden in het 1e t/m 4e kwartaal van het semester, beginnend met 2 individuele sessies, gevolgd door 1 groepssessie en daarna 1 individuele sessie) en 2 sessies tijdens het tweede implementatiesemester (respectievelijk gehouden in de 1e en 2e helft van het semester, 1 groepssessie gevolgd door 1 individuele sessie). Docenten in alle groepen kunnen ook kortere supervisie krijgen op aanvraag of extra supervisiesessies op initiatief van de supervisor als dat nodig wordt geacht.
PAX Goed Gedragsspel
PAX Good Behaviour Game (GBG) is gebaseerd op het voorloperprogramma Good Behaviour Game (GBG), dat leerkrachten traint om principes van sociaal leren te gebruiken om het taakgerichte en prosociale gedrag van de kinderen te maximaliseren en het optreden van storende en afleidende gedragingen te minimaliseren. taakgedrag. PAX GBG is verpakt in tien specifieke tools die de leraren zijn opgeleid om te introduceren in hun klassenmanagementpraktijk. Het programma introduceert verbale en visuele signalen die prosociaal en aandachtig gedrag mogelijk maken. Een van de kernelementen van het programma is de PAX-game, wat inhoudt dat de kinderen - terwijl ze zich concentreren op gewone schooltaken zoals wiskunde - een game kunnen spelen in teams waarin elk team probeert gedurende een bepaalde periode zo min mogelijk overtredingen van de klasregels te maken. De teams die erin slagen vooraf bepaalde doelen te bereiken, krijgen een beloning (vaak een leuke en wenselijke activiteit) die dient als bekrachtiger van prosociaal en taakgericht gedrag.
Supervisie vindt individueel plaats met elke docent (4 sessies) en in groep (2 sessies) en houdt in dat de PAX-trainer voorafgaand aan elke supervisiesessie een lezing van de docent observeert.
Reken op mij! (Controleconditie)
Reken op mij! is een adaptieve applicatie die vloeiendheid leert naast feiten over optellen en aftrekken (d.w.z. wiskundige feiten), gelijkheid, het samenstellen en ontleden van getallen en een paar meer elementaire wiskundige vaardigheden die in de eerste klassen van het onderwijs worden aangeleerd. Reken op mij! speelt zich af in een avonturenspel waarin het kind een avatar heeft die door verschillende werelden/platforms reist door hun wiskundige vaardigheden te gebruiken. Het kind begint in het huis van de avatar, in een huisachtige omgeving, waar het kind een magische kaart ontdekt die het kind in een andere wereld brengt, genaamd Numberia. Tijdens de avonturen in Numberia leert het kind dat het bepaalde vaardigheden heeft, de zogenaamde wiskundige krachten, die zullen worden gebruikt om Numberia te bevrijden van de kwaadaardige Prins Claw die alle mooie dingen heeft gevangen (bijvoorbeeld de vogels die vroeger in het bos zongen). ).
Reken op mij! is ontwikkeld binnen een gedragsanalytisch raamwerk met behulp van een niet-lineair programmeerproces dat oorspronkelijk is ontwikkeld door Tiemann en Markle en later enigszins is herzien door andere onderzoekers tijdens het creëren van Headsprout Early Reading en Headsprout Begrijpend lezen. Instructieontwerpelementen van Tiemann en Markle, expliciete instructie en het Morningside-model van generatieve instructie werden gebruikt om de oefeningen op te bouwen. De rekenoefeningen bevatten ten minste een van de drie terugkerende fasen die in alle trainingen worden gebruikt: de modellerings-, gids- en spreekvaardigheidsfase. Het modelleren van nieuwe vaardigheden omvat animaties en met de hand getekende voorbeelden samen met auditieve instructies en vereist frequente, ongetimede reacties van studenten. Begeleid oefenen van nieuw gemodelleerde vaardigheden helpt studenten een hoge mate van nauwkeurigheid te bereiken zonder timing. Ten slotte is het opbouwen van vloeiendheid gericht op het ontwikkelen van vaardigheid met de betreffende vaardigheid met behulp van timing. De begeleidings- en spreekvaardigheidsfasen bevatten gamified elementen. De applicatie is wetenschappelijk geëvalueerd onder Zweedse slecht presterende basisschoolleerlingen die significante verbeteringen in wiskundige vaardigheden hebben laten zien bij de kinderen die de applicatie hebben gebruikt met de grootste verbetering bij de kinderen met lagere cognitieve vaardigheden.
Voorafgaand aan de start van de implementatie wordt in de docentensessie aandacht besteed aan de functionaliteit en inhoud van de applicatie en de manier waarop deze overeenkomt met het rekenplan voor de klas die ze lesgeven. De trainingssessie omvat de methoden om de toepassing in de klas te introduceren, vooruitgang te boeken en gemeenschappelijke uitdagingen te overwinnen. De docenten worden aangemoedigd om de applicatie direct na de trainingssessie in de klas te gaan gebruiken. De docenten wordt aangeraden om de applicatie minstens 4 keer per week te gebruiken, ongeveer 15 minuten per keer.
Het toezicht vindt zowel individueel als in groepsverband plaats en is mede gebaseerd op de rapportages van de toezichthouders over hoeveel en hoe de applicatie wordt gebruikt.
Collegiale leergemeenschap (controleconditie)
Muijs en collega's hebben vijf cyclische stappen voor professioneel leren voor docenten gedefinieerd. De eerste stap is het beoordelen van de vaardigheids- of kennislacunes voor studenten, met behulp van verschillende gegevensbronnen (bijvoorbeeld toetsen, cijfers, enquêtes, interviews met studenten). De tweede stap is nadenken over welke vaardigheden de leraar moet verwerven om de leerlingen te helpen de doelen te bereiken. De derde stap is het verdiepen van de vakkennis en -vaardigheden. De vierde stap is het betrekken van de studenten bij de nieuwe praktijk, en in de vijfde stap om de impact van de nieuwe praktijk op de leerresultaten te evalueren.
Volgens Timperley en andere onderzoekers is een haalbare vorm voor dit soort leren een collegiale leergemeenschap, waar leraren op een gestructureerde manier hulp krijgen van hun leeftijdsgenoten bij elk van deze stappen. Een manier om impliciete of procedurele kennis te verdiepen (in stap twee) is bijvoorbeeld om tijdens de les een collega te bezoeken en observaties te doen over hun klaspraktijk.
Timperley wijst op het belang van een professionele begeleider om de structuur van het leerproces in stand te houden. Een veelvoorkomende valkuil die de supervisor de leraar helpt vermijden, is het verschuiven van de focus van professioneel leren naar het verankeren van de huidige lerarenpraktijken, in plaats van het leren van nieuwe vaardigheden.
Collegiale leergemeenschappen kunnen zich richten op praktisch alle soorten lerarenvaardigheden. De huidige interventie biedt materiaal om zich te concentreren op een van de volgende zaken: 1) formatieve beoordeling, 2) hoe huiswerk te formuleren en op te volgen om studenten te betrekken 3) Hoe feitenkennis aan te leren om hoger redeneren met studenten te vergemakkelijken. Deze thema's zijn gekozen om de overlap met de inhoud van PAX GBG te minimaliseren, maar zijn nog steeds zeer relevant voor docenten.
De interventie zal gebaseerd zijn op een webresource en 6 supervisiesessies met tussendoor opdrachten. Supervisie en observatie worden gecombineerd doordat de supervisor in eerste instantie observeert wanneer de docenten een groepssupervisie uitvoeren met hun collega's, en vervolgens direct feedback geeft aan de hele groep. Dit wordt gevolgd door een verdere bespreking van de methode en korte individuele sessies van 10 tot 15 minuten met elke docent.
Maatregelen
Achtergrondgegevens en de effectiviteit en uitvoeringsresultaten van de interventie zullen worden beoordeeld met een aantal verschillende maatregelen die hieronder worden beschreven. De timing van de maatregelen is beschreven in tabel 1 hierboven en in sommige gevallen hieronder verder toegelicht.
Extra achtergrondmetingen bij nulmeting (M0) voor scholen, klaslokalen en leraren De hier beschreven maatregelen zijn niet de enige die als achtergrondgegevens worden gebruikt, maar die specifiek alleen bij nulmeting worden gemeten.
De SES voor elk schooldistrict gemeten in gemiddeld inkomen van ouders en gemiddeld opleidingsniveau van ouders (gebaseerd op de gegevens van Statistics Sweden) Aantal leerlingen, leraren en extra hulppersonen in elke klas De behoefte van de leerling aan extra hulp en extra middelen, evenals de aanwezigheid van een neurologische diagnose.
Extra COPSOQ-III-vragenlijstsubschalen Kwantitatieve eisen, werktempo, invloed op het werk, voorspelbaarheid, sociale steun van supervisor, sociale steun van collega's, gemeenschapsgevoel op het werk.
Extra items uit TALIS, de vragen over werk en over andere leraren op school.
Effectiviteit maatregelen
De effecten van de implementatie van PAX zullen worden beoordeeld op schoolniveau, leraarniveau, klaslokaalniveau en leerlingniveau.
Klasgerichte maatregelen
Klasobservaties door een getrainde waarnemer worden uitgevoerd gedurende twee of drie lessen op dezelfde of bepaalde dagen, voor een minimumduur van 20 minuten voor elke klas. Om de standaardisatie van de maatregel te vergroten, worden alleen lessen opgenomen waarin de nadruk ligt op theoretische vakken. De waarnemingen zullen gebaseerd zijn op een observatieschema dat al is getest in de PAX-pilootproef en zal in een apart project enigszins worden aangepast voordat ze in de huidige proef worden geïmplementeerd. Het schema zal gericht zijn op directe observatie van de volgende aspecten: 1) leerlingen die aan/niet-taak zijn (primair resultaat), 2) aantal leerlingen dat storend gedrag vertoont, 3) tijd voor overgang tussen verschillende taken en 4) aantal positieve /negatieve leraar-leerling interacties. De observaties worden uitgevoerd door getrainde waarnemers en zullen nooit individuele leerlingen identificeren, en leveren dus anonieme gegevens op. Het geslacht van de leerling wordt echter geregistreerd voor beoordeling (1) - (4) om de mogelijkheid te bieden om geslachtsanalyses uit te voeren.
Na elke geobserveerde les beoordelen zowel waarnemers als docenten de geobserveerde lezing met behulp van een vragenlijst die samen met het observatieschema wordt ontwikkeld, gericht op algemene beoordelingen van aspecten zoals de ernst van storend gedrag in de klas, geluidsniveau in de klas, hoe gefocust de les was tijdens de les enz. Nogmaals, deze gegevens worden beoordeeld op klasniveau, zonder de mogelijkheid om individuele studenten te identificeren.
Gedurende een week aansluitend bij de vaste meetmomenten worden in elk klaslokaal gegevens over het geluidsniveau verzameld. De geluidsniveaus worden beoordeeld door een meetapparaat dat in het klaslokaal wordt geplaatst zonder de klasomgeving te verstoren. Het apparaat zal zeer korte geluidsfragmenten meten en opslaan met willekeurige intervallen van gemiddeld drie seconden, waardoor het onmogelijk is om de bron en inhoud van de geluidsactiviteit te identificeren (bijvoorbeeld een gesprek horen), maar voldoende is om het decibelniveau te berekenen bij verschillende bereiken van frequentie. Deze gegevens zijn dus ook anoniem.
Het schoolbezoek en de behoefte aan extra personeel in de klas wordt op klasniveau gemeten.
Het onderwerp van het effect van de interventie op de klas, zowel positief als negatief, zal aan de orde komen in de kwalitatieve interviews met de leerkrachten en ander schoolpersoneel (beschreven in de sectie Implementatiemaatregelen). Ook zullen vier vrije-tekstvragen aan de leraar van M3, M4 en M6 dit behandelen, waarbij ze worden gevraagd om positieve en negatieve effecten van de interventie te beschrijven in relatie tot (a) zichzelf en (b) de leerlingen, sinds de laatste meting punt. De leerlingen wordt ook gevraagd naar hun houding ten opzichte van PAX/controle-interventie.
Maatregelen van de gezondheid en het werk van leraren
Een aantal zelf beoordeelde maatregelen zullen worden verzameld van leraren die een beveiligd platform gebruiken dat wordt gebruikt voor het uitvoeren van online psychologische behandelingen en authenticatie in twee stappen vereist. De maatregelen omvatten zelfbeoordeelde gezondheidsgerelateerde maatregelen, zelfbeoordeelde werkgerelateerde gegevens en op registers gebaseerde gegevens over de gezondheidszorg en het gebruik van geneesmiddelen op recept.
Leerlinggerichte maatregelen
Zelf beoordeelde vragenlijsten worden beantwoord door de leerlingen, met de hulp van getrainde onderzoeksassistenten die ervoor zorgen dat de leerlingen de vragen en de antwoordalternatieven hebben begrepen en het risico minimaliseren dat ze elkaar storen of beïnvloeden. Er zijn verschillende manieren om de vragenlijstbatterij af te nemen (afname met pen en papier in de hele klas, in kleinere groepjes of individueel, waarbij de beheerder instructies geeft, soms ook met een vooraf opgenomen instructie) aanpassen aan wat het meest haalbaar is voor een specifiek klaslokaal. De leerlingen beoordelen hun gezondheid en welzijn. De leerkrachten vullen de disregulatieschaal (5 items) van de Strengths and Difficulties Questionnaire in. Op register gebaseerde gegevens zullen worden gebruikt om de gezondheidszorg van de leerlingen en het gebruik van voorgeschreven medicijnen te analyseren, evenals de behoefte van de ouders om thuis te blijven van het werk om voor een ziek kind te zorgen. De leerprestaties van de kinderen op het gebied van wiskunde en de Zweedse taal zullen worden gemeten met behulp van gestandaardiseerde tests.
Uitvoeringsmaatregelen
De randvoorwaarden voor het implementatieproces worden beoordeeld aan de hand van zowel kwantitatieve als kwalitatieve dataverzameling. Er zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met willekeurig geselecteerde 25-50% van alle deelnemende docenten. Het doel van de interviews is om licht te werpen op aspecten die niet worden opgevangen door de gestandaardiseerde instrumenten, zowel wat betreft de effectiviteit van de interventie als de kwaliteit van de implementatie. De interviewgids wordt gemaakt als onderdeel van een kleiner proefproject. De interviews worden telefonisch of per video afgenomen en duren gemiddeld ongeveer 20 minuten. Met elke geselecteerde docent worden de gesprekken drie keer gehouden: direct na de PAX-training, bij M2 en M4 (zie de specificatie van de meetpunten hierboven). De interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse.
Verwachtingen en ervaringen van de geïmplementeerde interventie
Om verwachtingen, ervaringen en uitkomsten van de geïmplementeerde interventie te onderzoeken, zullen de leraren en ander schoolpersoneel bij verschillende gelegenheden de Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD) invullen. Dezelfde dimensies zullen ook worden bestudeerd door middel van interviews en het verzamelen van objectieve gegevens, zoals die over langdurig gebruik van de interventie volgens observaties in de klas, het aandeel van de in aanmerking komende leerkrachten die de interventie gebruiken in elke school enz.
Interventie trouw
De trouw van de leerkrachten aan de methode zal worden gemeten door directe observatie uitgevoerd door de supervisor en door gebruik te maken van een zelfgerapporteerd betrouwbaarheidsinstrument dat de leerkrachten kunnen invullen.
Bijwerkingen
Informatie over ongewenste voorvallen wordt vanaf M3 verzameld als open vragen die de docenten op het platform invullen. In de kwalitatieve interviews zullen ook vragen over negatieve effecten worden meegenomen.
Statistische analyse
Een statistische power van 80% voor de psychische symptomen van de leerlingen (de tussen-groepseffectgrootte geschat op basis van de pilotstudie is gelijk aan d=0,6) kan worden bereikt met een clustergerandomiseerd ontwerp met 28 scholen, 3 klassen per school en 25 leerlingen in elk klas (in totaal 2100 leerlingen), het verwachte dataverlies van 20% en de clusteringeffecten bekend van vergelijkbaar onderzoek in schoolomgevingen van rho2=.1 (schoolniveau) en rho3=.25 (leraarsniveau). Aangezien het aantal leerlingen groter kan zijn dan 25, verwachten we dat het totaal aantal opgenomen leerlingen 2200 zal zijn.
Het primaire eindpunt voor de resultaten zal de éénjarige follow-up (M4) zijn, voordat de leraren ook de methode gaan gebruiken waarvoor ze aanvankelijk niet gerandomiseerd waren. De maatregelen gericht op de gezondheid, het welzijn en de werk-/studieomgeving van docenten en leerlingen, evenals klassikale maatregelen die herhaaldelijk worden verzameld, zullen worden geanalyseerd met een hiërarchisch algemeen lineair model met maximaal drie geneste niveaus (school , klas/leraar en leerling). Voor elke uitkomstvariabele wordt het verschil in hellingshoek van verandering in de tijd tussen de PAX-groep en de controle-interventies getest. Er zal een reeks modellen met gemengde effecten worden uitgevoerd om factoren (achtergrondfactoren en implementatiegerelateerde factoren) te detecteren die de resultaten van de implementatie beïnvloeden (getrouwheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid enz.). Gemengde-effectmodellen zullen ook worden gebruikt om te detecteren of implementatiegerelateerde variabelen (bijv. bereidheid tot verandering, trouw, aanvaardbaarheid enz.) de belangrijkste resultaten van de proef beïnvloeden (bijv. de gezondheid, het welzijn en de werk-/studieomgeving van docenten en studenten). .
De anonieme gegevens van leerlingen zullen op twee manieren worden gebruikt: (1) voor ontbrekende gegevensanalyses door de niveaus en veranderingen in de anonieme gegevens te vergelijken met de identificeerbare gegevens en (2) om gevoeligheidsanalyses uit te voeren waarbij alle gegevens tijdig en ingrijpend worden geanalyseerd alleen op groepsniveau, d.w.z. informatie over school, klas en leerling negeren, zelfs als die er is. De statistische methoden zullen dus minder power hebben, maar aan de andere kant kunnen gegevens van meer leerlingen worden gebruikt en aangezien de hoeveelheid ontbrekende gegevens lager zal zijn dan in de hoofdanalyses, zal het risico op vertekeningen als gevolg van niet-willekeurig verloop lager zijn . Voor de anonieme gegevens: als gegevens van minder dan 10 leerlingen op een bepaald tijdstip en tussenkomst worden verzameld, worden de gegevens weggegooid en volledig verwijderd, om een veilige marge te houden voor de mogelijkheid om de gegevens op een of andere manier indirect te verbinden met een leerling.
Kosten efficiëntie
De mentale gezondheid van de leerkrachten gemeten met GHQ-12 wordt herberekend naar voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY:s). De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de student, gemeten met CHU9D, wordt gebruikt om QALY's te berekenen. De kosten voor de implementatie (bijv. tijd voor training en supervisie), zullen worden berekend samen met de mogelijke besparingen in verband met minder ziekteverzuim voor de leraren, evenals de behoefte aan extra personeel in de scholen en de verminderde behoefte aan middelen voor de gezondheid van leerlingen . De totale QALY's tijdens de follow-upperiode zullen worden bestudeerd met behulp van de 'area under the curve'-methode. Het verschil in gezondheidsuitkomst tussen de interventiegroep en de controleconditie wordt geanalyseerd met behulp van regressiemodellen. De kosten en besparingen worden afgezet tegen de baten uitgedrukt in QALY's, zowel voor de docenten als voor de studenten. De resultaten worden gepresenteerd als een kosteneffectiviteitsquotum en geïllustreerd als een kosteneffectiviteitsplan, dat de onzekerheid in de resultaten laat zien als het gaat om de kosten en gezondheidseffecten voor de interventie- en de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Viktor Kaldo, PhD
- Telefoonnummer: 0046707373859
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Ekaterina Ivanova, PhD
- Telefoonnummer: 0046765807416
- E-mail: ekaterina.ivanova@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Several Schools in Sweden will be recruited, although as participants and not independent sites
-
Contact:
- Viktor Kaldo
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
OP SCHOOLNIVEAU:
Inclusiecriteria:
- De school gebruikt het algemene studieplan (d.w.z. de school werkt niet alleen met leerlingen met speciale behoeften)
- Er is minstens één leerkracht die bereid is om deel te nemen, de studietoestemming ondertekent en ten vroegste in het tweede semester van het eerste leerjaar of ten laatste het eerste semester van het eerste leerjaar kan starten met de implementatie in zijn/haar klas. derde leerjaar.
- De directeur heeft een overeenkomst getekend om deel te nemen aan het project, om wat tijd te geven voor het uitvoeren van metingen, om te helpen bij het verstrekken van informatie aan de ouders, en dat de school verantwoordelijk is voor het implementeren van de methoden binnen hun reguliere werking (mits er toezicht wordt gehouden). door het onderzoeksteam)
Uitsluitingscriteria:
- Een andere methode die specifiek gericht is op het verbeteren van de studie- en klasomgeving wordt geïmplementeerd
- In dezelfde periode wordt een andere methode geïmplementeerd die naar verwachting tijd en energie zal kosten voor leraren
OP LERARENNIVEAU:
Inclusiecriteria:
- De leraar begeleidt een klas van 1e of 2e leerjaar volgens het algemene studieplan (klaar om het programma uiterlijk in het eerste semester van de 3e klas te implementeren) en acht de klas geschikt voor opname in de studie
- De leerkracht heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- De leraar heeft plannen uitgesproken om hun dienstverband in de komende twee jaar te beëindigen
- Voor het komende jaar staat een grote wijziging in de samenstelling van de klas op de agenda.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAX Goed Gedragsspel
PAX Good Behaviour Game (GBG) is gebaseerd op het voorloperprogramma Good Behaviour Game (GBG), dat leerkrachten traint om principes van sociaal leren te gebruiken om het taakgerichte en prosociale gedrag van de kinderen te maximaliseren en het optreden van storende en afleidende gedragingen te minimaliseren. taakgedrag.
|
PAX GBG is verpakt in tien specifieke tools die de leraren zijn opgeleid om te introduceren in hun klasmanagementpraktijk. Het programma introduceert verbale en visuele signalen die prosociaal en aandachtig gedrag mogelijk maken. Een van de kernelementen van het programma is de PAX-game, wat inhoudt dat de kinderen - terwijl ze zich concentreren op gewone schooltaken zoals wiskunde - een game kunnen spelen in teams waarin elk team probeert gedurende een bepaalde periode zo min mogelijk overtredingen van de klasregels te maken. De teams die erin slagen vooraf bepaalde doelen te bereiken, krijgen een beloning (vaak een leuke en wenselijke activiteit) die dient als bekrachtiger van prosociaal en taakgericht gedrag. Supervisie wordt met elke docent individueel uitgevoerd en houdt in dat de PAX-trainer voorafgaand aan elke supervisiesessie een lezing van de docent observeert. |
|
Actieve vergelijker: Actieve controle (keuze tussen een van twee actieve interventies)
[Het project heeft twee alternatieve controle-interventies waaruit de scholen kunnen kiezen, om hun betrokkenheid bij de controle-interventie te vergroten. Ze krijgen dus maar één van deze interventies, niet beide.] Reken op mij! is een adaptieve applicatie die vloeiendheid leert naast feiten over optellen en aftrekken (d.w.z. wiskundige feiten), gelijkheid, het samenstellen en ontleden van getallen en een paar meer elementaire wiskundige vaardigheden die in de eerste klassen van het onderwijs worden aangeleerd. Collegiaal verdienen is gebaseerd op vijf cyclische stappen voor professioneel leren voor leraren. |
Reken op mij! speelt zich af in een avonturenspel waarin het kind een avatar heeft die door verschillende werelden/platforms reist door hun wiskundige vaardigheden te gebruiken. Het kind begint in het huis van de avatar, in een huisachtige omgeving, waar het kind een magische kaart ontdekt die het kind in een andere wereld brengt, genaamd Numberia. Tijdens de avonturen in Numberia leert het kind dat het bepaalde vaardigheden heeft, de zogenaamde wiskundige krachten, die zullen worden gebruikt om Numberia te bevrijden van de kwaadaardige Prins Claw die alle mooie dingen heeft gevangen (bijvoorbeeld de vogels die vroeger in het bos zongen). ). Reken op mij! is ontwikkeld binnen een gedragsanalytisch kader met behulp van een niet-lineair programmeerproces. Collegiale leergemeenschap is een haalbare manier van professioneel leren voor leraren volgens de vijf cyclische stappen. De docenten doorlopen de eerste stap, namelijk het beoordelen van de vaardigheids- of kennislacunes voor studenten, met behulp van verschillende gegevensbronnen (bijvoorbeeld testen, cijfers, enquêtes, interviews met studenten). De tweede stap is nadenken over welke vaardigheden de leraar moet verwerven om de leerlingen te helpen de doelen te bereiken. De derde stap is het verdiepen van de vakkennis en -vaardigheden. De vierde stap is het betrekken van de studenten bij de nieuwe praktijk, en in de vijfde stap om de impact van de nieuwe praktijk op de leerresultaten te evalueren. In de collegiale leergemeenschap krijgen leerkrachten bij elk van deze stappen op een gestructureerde manier hulp van hun leeftijdsgenoten. Een manier om impliciete of procedurele kennis te verdiepen (in stap twee) is bijvoorbeeld om tijdens de les een collega te bezoeken en observaties te doen over hun klaspraktijk. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[Leerlinggericht] KIDSCREEN-10 uitgebreid met 3 items
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
De vragenlijst met 10 items voor het beoordelen van de gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten KIDSCREEN-10 en 7 aanvullende items van de volledige KIDSCREEN-52 (versies voor zelfbeoordeling).
Een selectie van 13 van deze items zal worden samengevat en gebruikt als de primaire uitkomst op leerlingniveau.
De scores van de uitgebreide schaal liggen tussen 13 en 65, waarbij een hogere score een hoger niveau van gezondheid en welzijn aangeeft.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leerlinggericht] KIDSCREEN-10 uitgebreid Door docenten beoordeeld
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
N=13 items uit KIDSCREEN-10 en KIDSCREEN-52 voor het beoordelen van de gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten (ouderversies ingevuld door de leerkrachten), overeenkomend met de 13 items die door de leerlingen als de primaire uitkomstmaat werden beoordeeld.
De items zijn geselecteerd op relevantie in de schoolcontext.
De scores van de uitgebreide schaal liggen tussen 13 en 65, waarbij een hogere score een hoger niveau van gezondheid en welzijn aangeeft.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Teacher Stress Inventory (TSI) (een subschaal van 8 items).
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
TSI is een zelfevaluatie-instrument dat werkgerelateerde stress bij leraren meet.
De subschaal Discipline en motivatie (8 items in totaal) wordt gebruikt als primaire uitkomstmaat.
De totaalscore van de subschaal varieert van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ernstige werkgerelateerde stress bij leraren.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Op de klas gericht] Frequentie van taakgericht/niet-taakgedrag in de klas tijdens een observatie door een onderzoeksassistent.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Klasobservaties door een getrainde waarnemer worden uitgevoerd gedurende twee of drie lessen op dezelfde of bepaalde dagen, voor een minimumduur van 20 minuten voor elke klas volgens een gestandaardiseerd observatieschema.
Werkelijke frequenties van taakgericht/niet-taakgedrag in de klas, los van de persoon die het gedrag uitvoert, worden geteld.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[Leerlinggericht] Hulpprogramma's voor de gezondheid van kinderen - 9 dimensies (CHU9D)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
CHU9D is een zelfbeoordeling van de gezondheid en zal worden gebruikt in kosteneffectiviteitsanalyses.
Het instrument omvat negen dimensies (bezorgd, verdrietig, pijn, moe, geërgerd, schoolwerk/huiswerk, slaap, dagelijkse routine en activiteiten) met de gerelateerde uitspraken die overeenkomen met vijf niveaus van ernst van de beperking in elke dimensie, variërend van helemaal geen beperking tot absoluut. beperking.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leerlinggericht] KIDSCREEN-10
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 6, 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
KIDSCREEN-10 is een vragenlijst met 10 items voor het beoordelen van de gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten. De scores variëren van 10 tot 50, waarbij een hogere score een hoger niveau van gezondheid en welzijn aangeeft.
|
Bij baseline, daarna na 6, 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leerlinggericht, afgenomen door de leraar] Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [het ontregelingsprofiel met 5 items]
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
SDQ is een beoordeling van de psychiatrische gezondheid van kinderen en adolescenten.
Het 5-item ontregelingsprofiel is de selectie van de items die de sterkste associatie hebben met cognitieve, gedrags- en affectieve problemen.
De schaal wordt afgenomen door de klasleerkracht die de vragenlijst voor elke leerling afzonderlijk invult.
Elk item wordt vertegenwoordigd door een vraag met 3 antwoordalternatieven van "Niet mee eens" tot "Helemaal mee eens" en de vragenlijst wordt gescoord in overeenstemming met een gestandaardiseerd algoritme.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leerlinggericht, afgenomen door de leraar] Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [het ontregelingsprofiel met 15 items]
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
SDQ is een beoordeling van de psychiatrische gezondheid van kinderen en adolescenten.
Het 15-item ontregelingsprofiel is de selectie van de items die een sterke associatie hebben met cognitieve, gedrags- en affectieve problemen.
De schaal wordt afgenomen door de klasleerkracht die de vragenlijst voor elke leerling afzonderlijk invult.
Elk item wordt vertegenwoordigd door een vraag met 3 antwoordalternatieven van "Niet mee eens" tot "Helemaal mee eens" en de vragenlijst wordt gescoord in overeenstemming met een gestandaardiseerd algoritme.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leerlinggericht] Afwezigheid op school
Tijdsspanne: Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
Schoolverzuim gemeten in uren zoals gerapporteerd door de school.
|
Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
|
[Leerlinggericht] De behoefte van de ouders om thuis te blijven van het werk om voor een ziek kind te zorgen
Tijdsspanne: Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
Het totaal aantal uren thuisblijven voor de zorg voor een ziek kind, zoals gerapporteerd door de Longitudinal Integrated Database for Health Insurance and Labour Market Studies (LISA) van Statistics Sweden.
|
Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
|
[Leerlinggericht] Aantal primaire gezondheidscontacten
Tijdsspanne: Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
Totaal aantal contacten in de gezondheidszorg zoals gerapporteerd door regionale databases voor eerstelijnsgezondheidszorg in regio's waar dergelijke databases bestaan, bijvoorbeeld Stockholm Regional Health Care Data Warehouse (VAL), Skåne Healthcare Register (SHR) en Region Västra Götaland VEGA-database.
Het gebruik van specialistische zorg wordt geanalyseerd met gegevens uit het Landelijk Patiëntenregister van de Rijksdienst voor Volksgezondheid en Welzijn.
|
Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
|
[Leerlinggericht] Neurologische ontwikkelingsdiagnoses
Tijdsspanne: Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
Totaal aantal neurologische ontwikkelingsdiagnoses bevestigd door zorgverleners tijdens de meetperiodes van het onderzoek, zoals gerapporteerd door het National Patient Register dat wordt bijgehouden door de National Board for Health and Welfare.
|
Een totale maatstaf voor vergelijking tussen de randomisatiegroepen 12 maanden na baseline, en voor vergelijking met een gematchte controlegroep 24 maanden na baseline.
|
|
[Leerlinggericht] Heidelberger-Rechen Test 4 dimensies (HST-4)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
HRT-4 meet wiskundige vaardigheden door wiskundige taken aan te bieden en wordt gescoord door de juiste antwoorden te tellen.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leerlinggericht] LegiLexi
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
LegiLexi meet de Zweedse taalvaardigheid door taken in de Zweedse taal aan te bieden en wordt gescoord door de correct opgeloste taken te tellen.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Teacher Stress Inventory (TSI) (een subschaal van 12 items).
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
TSI is een zelfevaluatie-instrument dat werkgerelateerde stress bij leraren meet.
De volgende subschalen zullen in de huidige proef worden gebruikt: Discipline en motivatie, Gedragsuitingen, Werkgerelateerde stressor (16 items in totaal).
De totaalscore van de combinatie van de gebruikte subschalen varieert van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer ernstige werkgerelateerde stress bij leraren.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] De 7-item Stress-subschaal van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
De 7-item Stress-subschaal van de DASS-vragenlijst bestaat uit zeven uitspraken over algemene stress gedurende de afgelopen week met vier antwoordalternatieven voor elke uitspraak variërend van "Helemaal niet op mij van toepassing" en "Helemaal of bijna altijd op mij van toepassing". de tijd" en scoorde respectievelijk van 0 tot 3.
De totaalscore varieert tussen 0 en 21 en een hogere score duidt op ernstigere stresssymptomen.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Stress op één item
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Single Item Stress is de vraag "Hoe stressvol is uw baan", gescoord op een 10-punts Likert-schaal van Helemaal niet stressvol tot Zeer stressvol, waarbij een hogere score een hoger stressniveau aangeeft.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Op leraar gericht] Zelf beoordeelde gezondheid-1
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
De vraag "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht is?" waarbij de verschillende antwoorden worden behandeld als een ordinale schaal.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Op leraar gericht] Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 6, 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
ISI is een zelfbeoordeelde instrumentscreening voor symptomen van slapeloosheid.
Het bestaat uit 7 items met een 5-staps antwoordschaal met een score tussen 0-4.
De totale score varieert van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere slapeloosheidssymptomen.
|
Bij baseline, daarna na 6, 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Algemene gezondheidsvragenlijst - 12 items (GHQ-12)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
GHQ-12 is een zelfbeoordeelde instrumentscreening voor algemene symptomen van psychische aandoeningen.
Het bestaat uit 12 items met een 4-staps antwoordschaal met een score tussen 0-3.
De totale score varieert van 0-36, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van psychische stoornissen.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Behandelinventarisatie voor kosten bij psychiatrische patiënten (TIC-P)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
TIC-P is gebouwd om het zelfgerapporteerde zorggebruik te meten, voornamelijk voor gezondheidseconomische evaluaties.
De schaal is aangepast voor de specifieke studie en wordt gescoord volgens een specifiek algoritme.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Kopenhagen Psychosociale Vragenlijst Versie III (COPSOQ-III)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
COPSOQ-III is een vragenlijst die de kernaspecten van de organisatorische en sociale werkomgeving meet.
De subschalen Betekenis van werk, Conflict tussen werk en privéleven, Zelf beoordeelde gezondheid, Kwaliteit van het werk, Bevlogenheid op het werk, Emotionele eisen, Kwantitatieve eisen zullen in het huidige project worden gebruikt.
De subschalen worden individueel gescoord en de score voor elke subschaal kan variëren van 0-100, waarbij een hogere score wijst op ernstigere problemen in de werkomgeving.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Docentgericht] Achttien items uit The Teaching and Learning International Survey (TALIS)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
De 18 geselecteerde items richten zich op de houding ten opzichte van het beroep en omvatten stellingen waarbij de respondenten moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met de stelling met behulp van een vierstaps Likert-schaal (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
In Zweden worden de resultaten meestal item voor item gepresenteerd en niet samengesteld tot een volledige score.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Werkvaardigheidsscore-1
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
De Work Ability Score (WAS) is een zelfbeoordeling op één item van het huidige vermogen in vergelijking met het beste in het leven.
Deze loopt van 0 tot 10, namelijk: slecht (0-5 punten), matig (6, 7), goed (8, 9), uitstekend (10).
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargerichte] Teacher Self-Efficacy Scale (TSES)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
De vier items richten zich op de zelfeffectiviteit van de leerkrachten en omvatten uitspraken waarbij de respondenten moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met de uitspraak met behulp van een vierstaps Likert-schaal (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
De antwoorden worden gescoord van 0 tot 3 en een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Gericht op de leraar] Aanvullende vragen over de houding van leraren ten opzichte van het beroep en hun neiging om als leraar te blijven werken
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 6, 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Een steekproef van vragen die qua vorm verschillen en geen schaal vormen die gericht is op de houding van leraren ten opzichte van het beroep en hun neiging om als leraar te blijven werken
|
Bij baseline, daarna na 6, 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Op leraar gericht] Gegevens over kortdurend ziekteverlof
Tijdsspanne: Totaal ziekteverzuim tussen de voormaatregel en het primaire eindpunt 12 maanden na de start van de implementatie. Follow-upmaatregelen op lange termijn na 24 maanden.
|
Gegevens over kortdurend ziekteverzuim van de betrokken leerkrachten zullen bij de scholen worden verzameld.
|
Totaal ziekteverzuim tussen de voormaatregel en het primaire eindpunt 12 maanden na de start van de implementatie. Follow-upmaatregelen op lange termijn na 24 maanden.
|
|
[Op leraar gericht] Consumptie van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Totale zorgconsumptie tussen voormaatregel en primair eindpunt 2 schoolsemesters na start implementatie. Follow-upmaatregelen op lange termijn na 4 semesters
|
Het verbruik van eerstelijnsgezondheidszorg voor de deelnemende leerkrachten bestaat uit het aantal dagen ziekteverlof, voorgeschreven en gekochte medicijnen, en het aantal, de duur en het soort bezoeken in de eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorg. Er zullen gegevens worden verzameld uit de Longitudinale Geïntegreerde Database voor Ziekteverzekering en Arbeidsmarktonderzoek (LISA) van Statistics Sweden, gegevens van het Zweedse Sociale Verzekeringsbureau en regionale databases voor eerstelijnsgezondheidszorg in regio's waar dergelijke databases bestaan, bijvoorbeeld Stockholm Regional Health Care Data Warehouse (VAL), Skåne Healthcare Register (SHR) en Region Västra Götaland VEGA-database. Het gebruik van specialistische zorg wordt geanalyseerd met gegevens uit het Landelijk Patiëntenregister van de Rijksdienst voor Volksgezondheid en Welzijn. |
Totale zorgconsumptie tussen voormaatregel en primair eindpunt 2 schoolsemesters na start implementatie. Follow-upmaatregelen op lange termijn na 4 semesters
|
|
[Op de leraar gericht] Gebruik van geneesmiddelen op recept
Tijdsspanne: Totale consumptie van geneesmiddelen op recept tussen de pre-maatregel en het primaire eindpunt 2 schoolsemesters na de start van de implementatie. Follow-upmaatregelen op lange termijn na 4 semesters
|
De consumptie van geneesmiddelen op recept zal worden geanalyseerd met behulp van gegevens uit het register over geneesmiddelen op recept door de Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn.
|
Totale consumptie van geneesmiddelen op recept tussen de pre-maatregel en het primaire eindpunt 2 schoolsemesters na de start van de implementatie. Follow-upmaatregelen op lange termijn na 4 semesters
|
|
[Classroom-focused] Geluidsniveaus in de klas
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Gedurende een week aansluitend bij de vaste meetmomenten worden in elk klaslokaal gegevens over het geluidsniveau verzameld.
De geluidsniveaus worden beoordeeld door een meetapparaat dat in het klaslokaal wordt geplaatst zonder de klasomgeving te verstoren.
Het apparaat zal zeer korte geluidsfragmenten meten en opslaan met willekeurige intervallen van gemiddeld drie seconden, waardoor het onmogelijk is om de bron en inhoud van de geluidsactiviteit te identificeren (bijvoorbeeld een gesprek horen), maar voldoende is om het decibelniveau te berekenen bij verschillende bereiken van frequentie.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Op de klas gericht] Frequentie van storend gedrag, positieve/negatieve interacties en tijd voor overgang van de ene taak naar de andere in de klas tijdens een observatie door een onderzoeksassistent.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Klasobservaties door een getrainde waarnemer worden uitgevoerd gedurende twee of drie lessen op dezelfde of bepaalde dagen, voor een minimumduur van 20 minuten voor elke klas volgens een gestandaardiseerd observatieschema.
Werkelijke frequenties van storend gedrag, overgangstijden en positieve/negatieve interacties tussen de leraar en de leerling in de klas, los van de persoon die het gedrag vertoont, worden geteld en gemeten.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Leraargericht] Stress, eisen en invloed - 4 items
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Vier vragen over stress, eisen en invloed geselecteerd uit een onderzoek uitgevoerd door de Swedish Work Environment Authority.
De items worden verzameld om de onderzoekspopulatie te vergelijken met de populatie van de enquête van de autoriteit.
|
Bij baseline, daarna na 12 en 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Implementatiemaatregel] De vragenlijst Normalisatiemaatregel Ontwikkeling - Zweedse versie (S-NOMAD)
Tijdsspanne: 3-4, 6, 12 en 24 maanden na de baseline. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
De Normalization MeAsure Development-vragenlijst (NoMAD) is een set van 23 enquête-items voor het beoordelen van implementatieprocessen vanuit het perspectief van professionals die direct betrokken zijn bij het implementeren van complexe interventies in de gezondheidszorg.
|
3-4, 6, 12 en 24 maanden na de baseline. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Implementatiemaatregel] Trouw van leraren aan de interventie - beoordeeld door waarnemers
Tijdsspanne: De observaties vinden plaats voorafgaand aan de supervisiesessies 1-6 (zie Ontwerp -> Interventies voor de tijdskaders).
|
De door de waarnemer beoordeelde betrouwbaarheid van de interventie zal tijdens het klassikale werk worden beoordeeld met behulp van een instrument dat de kwaliteit van het gebruik van elk PAX-instrument dekt, met verschillende items die betrekking hebben op hetzelfde instrument.
Elk item kan worden gescoord tussen 0 en 2, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van de implementatie aangeeft.
Het totaal aantal items is 71.
De observatie wordt uitgevoerd door de supervisor.
|
De observaties vinden plaats voorafgaand aan de supervisiesessies 1-6 (zie Ontwerp -> Interventies voor de tijdskaders).
|
|
[Implementatiemaatregel] Trouw van leraren aan de interventie - zelfbeoordeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de supervisiesessies 1-6 wordt het instrument ingevuld (zie Ontwerp -> Interventies voor de tijdskaders).
|
De zelfgerapporteerde docentinterventiebetrouwbaarheid zal de week voorafgaand aan het meetpunt behandelen met behulp van een instrument dat de kwaliteit van het gebruik van elke PAX-tool bestrijkt, met verschillende items die betrekking hebben op dezelfde tool.
Elk item kan worden gescoord tussen 0 en 2, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van de implementatie aangeeft.
Het totaal aantal items is 71.
|
Voorafgaand aan de supervisiesessies 1-6 wordt het instrument ingevuld (zie Ontwerp -> Interventies voor de tijdskaders).
|
|
[Implementatiemaatregel] Houding van leerlingen en aanvaardbaarheid van de methode
Tijdsspanne: 8-9, 12 en 24 maanden na de baseline. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meting
|
De houding van de leerlingen ten aanzien van en de aanvaardbaarheid van de methode zal worden gemeten door middel van een reeks vragen over de algemene houding van de leerlingen ten opzichte van PAX- of de controle-interventiespecifieke verschijnselen vermengd met vragen over de houding ten opzichte van andere schoolspecifieke verschijnselen (zoals schoollunch, gymles). lessen, pauzes enz.) voor een referentie.
|
8-9, 12 en 24 maanden na de baseline. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meting
|
|
[Implementatiemaatstaf] De gebruiksgraad van PAX-tools: zelfbeoordeling door docenten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Acht ja/nee-vragen over het gebruik van PAX-tools tijdens de periode dat een onderzoeksassistent de klas observeert, maar beoordeeld door de docent na de geobserveerde les.
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Implementatiemaatregel] De gebruiksgraad van PAX-tools: door waarnemers beoordeeld
Tijdsspanne: Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
Acht ja/nee-vragen over het gebruik van PAX-tools tijdens de klassikale observatie door een onderzoeksassistent.
(De vragen worden beantwoord door de onderzoeksassistenten na de geobserveerde les.)
|
Tot 24 maanden. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meetpunten.
|
|
[Implementatiemaatregel] Zes vragen over het gebruik van de PAX-game (enige interventiearm): door docenten beoordeeld
Tijdsspanne: Bij M3 t/m M6 (zie paragraaf Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
Zes vragen over de uitbreiding van het gebruik van PAX-game gedurende de twee weken voorafgaand aan het meetpunt.
|
Bij M3 t/m M6 (zie paragraaf Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
|
[Uitvoeringsmaatregel] Zes vragen over het gebruik van Count on Me! (alleen Count on Me!-arm): beoordeeld door docenten
Tijdsspanne: Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
Drie vragen over de omvang van het gebruik van Count on Me! gedurende de twee weken voorafgaand aan het meetpunt.
|
Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
|
[Implementatiemaatstaf] Sociale validiteit van PAX/controle: door docenten beoordeeld
Tijdsspanne: Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
Negen vragen over waargenomen gevolgen van het gebruik van PAX/controle in de klas met 7-stappen Likert-schaal antwoordalternatieven.
|
Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
|
[Implementatiemaatregel] Positieve en negatieve effecten van PAX/controle: door docenten beoordeeld
Tijdsspanne: 8-9, 12 en 24 maanden na de baseline. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meting
|
Vier open vragen over positieve en negatieve effecten van PAX/controle op leerkrachten en leerlingen.
|
8-9, 12 en 24 maanden na de baseline. Zie de sectie Gedetailleerde beschrijving voor de details van de meting
|
|
[Implementatiemaatregel] Sociale validiteit van PAX/controle: door leerlingen beoordeeld
Tijdsspanne: Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
18 vragen (5 in de controle-arm) over de houding van de leerling ten opzichte van PAX/controle en andere schoolgerelateerde activiteiten ter vergelijking met 5-stappen Likert-schaal antwoordalternatieven.
|
Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
|
[Implementatiemaatregel] Sociale validiteit van PAX/controle: leerlinggericht docentgericht
Tijdsspanne: Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
18 vragen (5 in de Count on Me!-arm) over de houding van de leerling ten opzichte van PAX/controle en andere schoolgerelateerde activiteiten ter vergelijking beoordeeld door de leraar met 5-stappen Likert-schaal antwoordalternatieven.
|
Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
|
[Negatieve effecten] Vragen over negatieve effecten van PAX/controle: door de leerkracht gerapporteerd
Tijdsspanne: Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
Zeven vragen (zes in het geval van de controlegroep) over het aantal keren dat verschillende nadelige effecten voorkomen (bijv. "Hoe vaak werd een groep leerlingen die een PAX-spel verloor, geplaagd door andere leerlingen?")
|
Vanaf 3-4 maanden na baseline en tot 24 maanden (zie sectie Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
|
[Implementatiemaatregel] Trainingsevaluatie (PAX/controle): door de leraar beoordeeld
Tijdsspanne: Direct na de training en 12 en 24 maanden na baseline (zie paragraaf Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
Een aantal vragen die niet op een schaal zijn verzameld, gaat over de perceptie van leraren van PAX/controletraining, hun mogelijke zorgen over de implementatie vóór de implementatie en hun perceptie van de resultaten van de implementatie nadat de implementatie is voltooid.
|
Direct na de training en 12 en 24 maanden na baseline (zie paragraaf Ontwerp voor de beschrijving van de meetpunten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viktor Kaldo, PhD, Linnaeus University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-03848
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .