- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407623
En klynge-randomiseret kontrolforsøg med PAX Good Behavior Game i svenske grundskoler
PAX Good Behavior Game - En klynge-randomiseret kontrolleret evaluering og kvalitativ analyse af effekter på arbejdsmiljø, læring, mental sundhed og sundhed Økonomiske aspekter ved implementering af en klasseværelsesbaseret intervention
To vigtige udfordringer, som folkeskolen i Sverige står over for, er stigende niveauer af psykisk sygdom blandt børn og unge og stigende forekomst af stressrelaterede symptomer og sygefravær i forbindelse med psykisk sygdom hos folkeskolelærere. Folkeskolen er en vigtig arena for at løse disse problemer.
PAX implementeres som en del af de almindelige klasseværelsesaktiviteter og giver læreren værktøjer til at fremme adfærd, der er konstruktiv og læringsorienteret. Programmet har vist sig at forbedre elevernes sundhed og præstationer på både kort og lang sigt. Lærerne får også værktøjer til at mindske stressfaktorer i deres arbejdsmiljø. En svensk ukontrolleret pilotundersøgelse viste øget trivsel hos børn og reduceret lærerstress samt forbedret arbejdsrelateret trivsel efter intervention.
Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af PAX på elevernes trivsel og lærerstress. I et klynge-randomiseret design vil 84 lærere fra 28 skoler (klynger) blive randomiseret til enten at implementere PAX, eller til en aktiv kontrolgruppe, der modtager den samme mængde støtte, men med forskelligt indhold. PAX-gruppen får en to-dages uddannelse i PAX i starten af semesteret, efterfulgt af en implementeringsperiode. Målingerne omfatter selvevaluering, blinde observatørvurderinger, objektiv måling af lydniveauer, data om sygefravær og kvalitative interviews.
Baseline-målinger udføres før implementering og primært slutpunkt er et år efter. Omkostninger og besparelser relateret til PAX vil blive målt og sat i relation til elevers og læreres kvalitetsjusterede leveår. Langsigtede effekter på elevernes præstationer, sundhed og deltagelse i samfundet vil blive evalueret i et opfølgningsprojekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design
Der vil blive gennemført et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der randomiserer cirka 28 skoler (klynger) med i alt 84 lærere/klasseværelser til enten at modtage træning og supervision i PAX GBG eller modtage lige meget træning og supervision for at implementere en af kontrolinterventionerne.
Lærere i begge arme vil implementere og bruge den intervention, de blev randomiseret til i løbet af det første år, og derefter begynde at implementere den anden intervention, mens de fortsætter med at bruge den første. Når baseline-målet sker i slutningen af 2. klasse, og den indledende indsats er implementeret for elever i løbet af 3. klasse, vil eleverne i disse klasser kun modtage én indsats, da de går op i mellemskolen, hvor ingen af metoderne anvendes. Læreren vil i stedet starte forfra med nye elever i 1. klasse og bruge begge metoder sammen med dem. Den undergruppe af elever, der kun modtager én intervention, vil således bevare det randomiserede kontrollerede design også til langtidsopfølgninger.
Procedure
Ideelt set vil halvdelen af klasseværelserne være tilmeldt til at starte interventions-/kontrolinterventionen i forårssemesteret og halvdelen i løbet af efterårssemesteret. Formålet hermed er at kontrollere den lejlighedsvise effekt af det tidspunkt i løbet af skoleåret og kalenderåret, hvor interventionen indføres.
Troværdige kontrolinterventioner, der kræver den samme mængde træning og supervision, vil blive brugt til at kontrollere for uspecifikke effekter af implementering af en ny metode. Det gør det også muligt at promovere undersøgelsen til skoler og lærere som en måde at implementere og sammenligne flere nyttige metoder, dog til forskellige formål, hvilket hjælper med at undgå for høje forventninger eller placebo-effekter for PAX og til at minimere mulige skuffelser og nocebo-effekter relaterede. til at skulle vente et år, før du starter med PAX. Skolen vil have mulighed for at vælge en af de to kontrolinterventioner - en matematikapplikation, 'Count On Me!' eller Kollegialt læringsfællesskab. Dette tjener to formål; (1) muligheden for at vælge vil yderligere reducere risikoen for nocebo eller at være utilfreds, hvis den ikke randomiseres til PAX, og (2) det vil gøre det muligt for flere skoler at deltage, hvis en af kontrolinterventionerne ville blive opfattet som upraktisk at implementere. Da ingen af kontrolindgrebene vurderes at have samme specifikke effekter som PAX, i hvert fald ikke i samme omfang, vil de begge fungere som kontroller for uspecifikke effekter.
Der vil blive administreret i alt syv tiltag i forhold til elever, lærere og klasseværelset i løbet af de to år, med baseline (måling 0) i slutningen af semesteret før implementeringen starter (semester 0) og det primære effektmål (måling 4) ) et år efter. For at reducere byrden for lærere og elever vil hele spektret af resultatmål kun blive gennemført ved to lejligheder (måling 0 og måling 4), og ellers vil et reduceret sæt foranstaltninger blive brugt for elever og lærere (For mål på klasseværelsesniveau, det fulde sæt af foranstaltninger vil altid blive anvendt). Det reducerede sæt af selvvurderingsforanstaltninger for lærere vil omfatte arbejdsrelateret stress (primært resultat), klasseledelse, generel stress, søvnproblemer, arbejdsevne og observerede negative/positive effekter af den metode, der implementeres. For elever vil det reducerede sæt indeholde spørgsmål om trivsel (primært tiltag). Lærerne vil også måle trivslen for hver elev ved hvert målepunkt.
Følgende tidsrammer gælder for målepunkterne:
Måling 0 (M0) - semester før første implementeringssemester, et 4-ugers administrationsvindue, der slutter to uger før semesterets afslutning.
Måling 1 (M1) - det første implementeringssemester, et 6-ugers administrationsvindue, der starter to uger efter semesterstart (og helst to uger efter afslutningen af interventionstræningen).
Måling 2 (M2) - det første implementeringssemester, et 4-ugers administrationsvindue, der slutter to uger før semesterets afslutning).
Måling 3 (M3) - andet implementeringssemester, et 4-ugers administrationsvindue, der starter to uger efter semesterstart).
Måling 4 (M4) - primært endepunkt, andet implementeringssemester, et 4-ugers administrationsvindue, der slutter to uger før semesterets afslutning.
Måling 5 (M5) - det tredje implementeringssemester, et 4-ugers administrationsvindue, der slutter to uger før semesterets afslutning.
Måling 6 (M6) - det fjerde implementeringssemester, et 4-ugers administrationsvindue, der slutter to uger før semesterets afslutning.
Deltagere og rekruttering
Skoler, lærere, klasseværelser og andet skolepersonale
Klynge-randomiseringen vil blive udført på skoleniveau, og vil igen afgøre, hvilke lærere og elever, der indgår. Skolerne vil blive rekrutteret via et etableret netværk af PAX GBG-trænere i Sverige og forskergruppernes øvrige forbindelser med skolerelaterede netværk, og rekrutteringen vil være landsdækkende. Skolerne vil blive rekrutteret fra mindst to forskellige regioner og mindst fire forskellige kommuner for at øge generaliserbarheden af resultaterne. I alt vil omkring 28 skoler indgå, afhængig af antallet af klasseværelser, der deltager fra hver skole.
I alt 84 klasser, med en forventet i alt op til 100 lærere (da nogle klasser har mere end én lærer) vil indgå i projektet.
Øvrige skolepersonale rekrutteres kun til at deltage i den kvalitative evaluering af forventninger og erfaringer med indsatserne. Udvælgelsen af disse vil være pragmatisk og teoretisk føre til en mætning af kvalitative data med maksimalt fire ekstra medarbejdere fra hver skole.
Elever og deres deltagelse i interventioner og dataindsamling
I alt vil 2200 elever blive inkluderet, med cirka 26 elever fra hvert klasseværelse. Alle elever i en klasse relateret til de inkluderede lærere/klasseværelser vil deltage i interventionen, da de alle implementeres i den almindelige drift/undervisning på skolen og fokuserer på lærernes måde at undervise og lede klassen og klasseværelset på. ikke muligt at udelukke bestemte elever fra. Elever kan dog indgå i dataindsamlingen på tre forskellige måder:
- Data fra elever til forældre/forældre, der har underskrevet det informerede samtykke, vil have data fra deres egenvurderinger, fra lærernes vurderinger af dem og fra registre knyttet til et ID-nummer, som igen kan kobles til deres personnummer. (personnummer).
- Data om elever, hvis forældre ikke har udfyldt samtykket, vil stadig blive indsamlet, men uden id-nummer eller anden identifikator, hvilket gør det umuligt at koble dem til den konkrete elev og dermed gøre data anonyme. Kun de interventioner, eleven er blevet randomiseret til, og på hvilket tidspunkt dataene blev indsamlet, er forbundet med disse data.
- Forældre/forældre og eleven selv vil blive informeret om, at eleverne ikke behøver at udfylde egenvurderingerne, hvis de orienterer læreren eller forskerne om deres ønske. Eleverne vil blive informeret om dette inden hver selvvurdering.
Randomisering
For at sikre, at skolernes socioøkonomiske status (SES) ikke adskiller sig for meget, vil hver skole blive klassificeret som værende lav, mellem eller høj SES og derefter, når der er nok skoler i en kohorte, randomiseret fortløbende i henhold til en af tre tilsvarende blok-randomiserede lister med blokstørrelser, der varierer tilfældigt mellem 2, 4 og 6. Randomiseringen vil blive varetaget af en uafhængig tredjepart, Karolinska Trial Alliance, for at sikre, at forskerne ikke er i stand til at vurdere listerne eller på anden måde forudsige randomiseringsresultater.
Interventioner
Implementeringsproceduren vil være ens for hver intervention, med mindre justeringer for at passe til specifikke behov for hver metode. Hver starter med kort indledende skriftlig information om interventionerne, efterfulgt af en til to dages træning/uddannelse for lærere. Dette efterfølges af regelmæssigt tilsyn ansigt til ansigt eller via video/telefon afhængigt af praktiske aspekter og mulige restriktioner på grund af Covid-19-pandemien. Tilsyn omfatter altid en form for observation og overvågning af vejlederens brug af metoden, som kilde til yderligere at informere tilsynet. Der er planlagt i alt seks supervisionssessioner: 4 sessioner i løbet af det første implementeringssemester (afholdt i henholdsvis 1. til 4. kvartal af semesteret, startende med 2 individuelle sessioner, efterfulgt af 1 gruppesession og derefter af 1 individuel session) og 2 sessioner i løbet af andet implementeringssemester (afholdt i henholdsvis 1. og 2. halvdel af semesteret, 1 gruppesession efterfulgt af 1 individuel session). Lærere i alle grupper vil også kunne modtage kortere supervision efter behov eller yderligere supervisionssessioner iværksat af vejleder, hvis det skønnes nødvendigt.
PAX god opførsel spil
PAX Good Behavior Game (GBG) er baseret på dets forløberprogram Good Behavior Game (GBG), der træner lærere i at bruge principper for social læring for at maksimere børnenes opgaveorienterede og prosociale adfærd og minimere forekomsten af forstyrrende og off- opgaveadfærd. PAX GBG er pakket ind i ti specifikke værktøjer, som lærerne er uddannet til at introducere i deres klasseledelsespraksis. Programmet introducerer verbale og visuelle signaler, der faciliterer prosocial og opmærksom adfærd. Et af kerneelementerne i programmet er PAX-spillet, hvilket betyder, at børnene - mens de fokuserer på almindelige skoleopgaver som matematik - kommer til at spille et spil i hold, hvor hver teamet forsøger at lave så få overtrædelser af klassereglerne som muligt i løbet af en vis periode. De teams, der lykkes med at nå forudbestemte mål, får en belønning (ofte en sjov og ønskværdig aktivitet), der fungerer som en forstærker af prosocial og opgaveorienteret adfærd.
Supervision udføres individuelt med hver lærer (4 sessioner) og i gruppe (2 sessioner) og omfatter, at PAX-træneren observerer en forelæsning afholdt af læreren før hver supervisionstime.
Regn med mig! (Kontroltilstand)
Regn med mig! er en adaptiv applikation, der underviser flydende i addition og subtraktion af fakta (dvs. matematiske fakta), lighed, komponer og dekomponer tal og et par mere grundlæggende matematiske færdigheder, der undervises i de første klasser af skolegang. Regn med mig! foregår i et eventyrspil, hvor barnet har en avatar, der rejser gennem forskellige verdener/platforme ved at bruge deres matematiske færdigheder. Barnet starter i avatarens hjem, i et huslignende miljø, hvor barnet opdager et magisk kort, der bringer barnet ind i en anden verden kaldet Numberia. Under eventyrene i Numberia lærer barnet, at det har visse færdigheder, kaldet de matematiske kræfter, som vil blive brugt til at befri Numberia fra den onde Prins Klo, der har fanget alle de smukke ting (f.eks. fuglene, der plejede at synge i skoven) ).
Regn med mig! blev udviklet inden for en adfærdsanalytisk ramme ved hjælp af en ikke-lineær programmeringsproces, der oprindeligt blev udviklet af Tiemann og Markle og senere lidt revideret af andre forskere, mens de skabte Headsprout Early Reading og Headsprout Reading Comprehension. Instruktionsdesignelementer fra Tiemann og Markle, eksplicit instruktion og Morningside-modellen for generativ instruktion blev brugt til at bygge øvelserne. Matematikøvelserne indeholder mindst én af tre tilbagevendende faser, der bruges i al træning: modellerings-, guide- og flydende fase. Modellering af nye færdigheder involverer animationer og håndtegnede eksempler sammen med lydinstruktioner og kræver hyppige utidssvarende elevers reaktion. Vejledt øvelse af nyligt modellerede færdigheder hjælper eleverne med at opnå høje niveauer af nøjagtighed uden timing. Endelig er flydende opbygning rettet mod at udvikle færdigheder med de færdigheder ved hånden ved hjælp af timing. Guide- og flydende faser omfatter gamified elementer. Ansøgningen er blevet videnskabeligt evalueret blandt svenske lavtydende grundskoleelever, der har vist signifikante forbedringer i matematikfærdigheder blandt børn, der har brugt applikationen med den største forbedring blandt børn med lavere kognitive færdigheder.
Forud for implementeringsstarten fokuserer lærernes session på applikationens funktionalitet og indhold og den måde, den svarer til matematikstudieplanen for den klasse, de underviser. Træningssessionen vil omfatte metoderne til at introducere applikationen i klasseværelset, komme videre og overvinde almindelige udfordringer. Lærerne vil blive opfordret til at begynde at bruge applikationen i klasseværelset umiddelbart efter træningssessionen. Lærerne vil blive anbefalet at bruge applikationen mindst 4 gange om ugen, cirka 15 minutter hver gang.
Supervision vil foregå individuelt og i grupper og vil dels være baseret på, at vejlederne følger op på, hvor meget og hvordan applikationen bruges.
Kollegialt læringsfællesskab (kontroltilstand)
Muijs og kolleger har defineret fem cykliske trin for professionel læring for lærere. Det første trin er at vurdere kompetence- eller videnshullerne for eleverne ved hjælp af forskellige datakilder (f.eks. test, karakterer, undersøgelser, elevinterviews). Det andet trin er at reflektere over, hvilke færdigheder læreren skal tilegne sig for at hjælpe eleverne med at nå målene. Det tredje trin er at uddybe den faglige viden og færdigheder. Det fjerde trin er at engagere eleverne i den nye praksis, og i det femte trin at evaluere den indflydelse, den nye praksis har haft på elevernes resultater.
Ifølge Timperley og andre forskere er et gennemførligt format for denne form for læring et kollegialt læringsfællesskab, hvor lærere tager hjælp fra deres kammerater i hvert af disse trin på en struktureret måde. En måde at uddybe tavs eller proceduremæssig viden på (i trin to) er for eksempel at besøge en kollega under klassen og foretage observationer om deres praksis i klasseværelset.
Timperley påpeger vigtigheden af at have en professionel vejleder for at opretholde strukturen i læreprocessen. En almindelig faldgrube, som vejlederen hjælper læreren med at undgå, er at flytte fokus fra professionel læring og i stedet ende med at forankre nuværende lærerpraksis i stedet for at lære nye færdigheder.
Kollegiale læringsfællesskaber kan fokusere på praktisk talt enhver form for lærerkompetencer. Den aktuelle intervention giver materiale til at fokusere på et af følgende: 1) formativ vurdering, 2) hvordan man formulerer og følger op på lektier for at engagere eleverne 3) Hvordan man underviser i faktaviden for at facilitere højere ræsonnement hos eleverne. Disse temaer er valgt for at efterligne overlapningen med indholdet af PAX GBG, men stadig være yderst relevante for lærere.
Interventionen vil tage udgangspunkt i en webressource og 6 supervisionssessioner med opgaver imellem. Supervision og observation vil blive kombineret ved, at vejlederen i første omgang observerer, når lærerne udfører en gruppesupervision med deres kollegaer, og derefter giver umiddelbar feedback til hele gruppen. Dette efterfølges af en yderligere diskussion af metoden og korte, 10 til 15 minutter lange individuelle sessioner med hver lærer.
Foranstaltninger
Baggrundsdata og interventionens effektivitet og implementeringsresultater vil blive vurderet med en række forskellige tiltag beskrevet nedenfor. Timingen af foranstaltningerne er beskrevet i tabel 1 ovenfor og i nogle tilfælde kommenteret mere nedenfor.
Ekstra baggrundsmål ved baseline (M0) for skoler, klasseværelser og lærere De her beskrevne mål er ikke de eneste, der bruges som baggrundsdata, men dem, der specifikt kun er målt ved baseline.
SES for hvert skoledistrikt målt i gennemsnitsindkomst for forældre og gennemsnitlig uddannelsesniveau for forældre (baseret på data fra Sveriges Statistik) Antal elever, lærere og ekstra ressourcepersoner i hver klasse Elevens behov for yderligere hjælp og ekstra ressourcer, samt tilstedeværelse af en neuroudviklingsdiagnose.
Ekstra COPSOQ-III spørgeskemaunderskalaer Kvantitative krav, arbejdstempo, indflydelse på arbejdet, forudsigelighed, social støtte fra vejleder, social støtte fra kolleger, følelse af fællesskab på arbejdspladsen.
Ekstraposter fra TALIS, spørgsmålene om beskæftigelse og om andre lærere på skolen.
Effektivitetstiltag
Effekterne af at implementere PAX vil blive vurderet på skoleniveau, lærerniveau, klasseværelsesniveau og elevniveau.
Klasseværelsesfokuserede tiltag
Klasseobservationer af en trænet observatør vil blive udført i løbet af to eller tre lektioner i løbet af de samme eller indgivne dage, i en minimumstid på 20 minutter for hver klasse. For at øge standardiseringen af tiltaget vil der kun indgå lektioner, hvor fokus er på teoretiske emner. Observationerne vil være baseret på en observationsplan, der allerede er testet i PAX-pilotforsøget og vil blive tilpasset lidt i et separat projekt, inden de implementeres i det nuværende forsøg. Skemaet vil fokusere på direkte observation af følgende aspekter: 1) elever i gang med opgaven/uden opgave (primært resultat), 2) antal elever forstyrrende adfærd, 3) tid til overgang mellem forskellige opgaver og 4) antal positive /negative lærer-elev interaktioner. Observationerne vil blive udført af uddannede observatører og vil aldrig identificere enkelte elever, og derfor producere anonyme data. Elevens køn vil dog blive registreret til vurdering (1) - (4) for at give mulighed for at udføre kønsanalyser.
Efter hver observeret lektion vil både observatører og lærere bedømme den observerede forelæsning ved hjælp af et spørgeskema, der er ved at blive udviklet sammen med observationsskemaet med fokus på overordnede vurderinger af aspekter som sværhedsgraden af forstyrrende adfærd i klasseværelset, støjniveau i klasseværelset, hvor fokuseret klassen var under forelæsningen osv. Igen vil disse data blive bedømt på klasseværelsesniveau, uden mulighed for at identificere individuelle elever.
I løbet af en uge i forbindelse med de faste måletillfäller vil der blive indsamlet data om støjniveauer i hvert klasseværelse. Støjniveauerne vil blive vurderet af et måleapparat, der placeres i klasseværelset uden at forstyrre klassemiljøet. Enheden vil måle og gemme meget korte lydstykker med tilfældige intervaller på i gennemsnit tre sekunder, hvilket gør det umuligt at identificere kilden og indholdet af lydaktiviteten (f.eks. høre en samtale), men er nok til at beregne decibelniveauet ved forskellige områder af frekvens. Disse data er således også anonyme.
Skoledeltagelse og behovet for ekstra personale i klassen vil blive målt på klasseniveau.
Emnet for interventionens effekt på klasseværelset, både positiv og negativ, vil blive dækket af de kvalitative interviews med lærerne og skolens øvrige personale (beskrevet i afsnittet Implementeringsforanstaltninger). Derudover vil fire fritekstspørgsmål til læreren på M3, M4 og M6 dække dette og få dem til at beskrive positive og negative effekter af interventionen i forhold til (a) dem selv og (b) til eleverne siden sidste måling. punkt. Eleverne vil også blive spurgt om deres holdning til PAX/kontrolintervention.
Mål for lærernes sundhed og arbejde
En række selvvurderede foranstaltninger vil blive indsamlet fra lærere, der bruger en sikker platform, der bruges til at udføre online psykologiske behandlinger og kræver to-trins autentificering. Tiltagene vil omfatte selvvurderede sundhedsrelaterede foranstaltninger, selvvurderede arbejdsrelaterede data og registerbaserede data om sundhedspleje og receptpligtig medicin.
Elevfokuserede tiltag
Selvvurderede spørgeskemaer besvares af eleverne ved hjælp af uddannede forskningsassistenter, der sikrer sig, at de studerende har forstået spørgsmålene og svaralternativerne og minimerer risikoen for, at de forstyrrer eller påvirker hinanden. Forskellige måder at administrere spørgeskemabatteriet er tilgængelige (administration via papir-og-pen eller tablet i hele klassen, i mindre grupper eller individuelt, hvor administratoren giver instruktioner, nogle gange også ved hjælp af en forudindspillet instruktion) for at kunne tilpasse sig, hvad der ville være mest muligt for et specifikt klasseværelse. Eleverne vil vurdere deres sundhed og velvære. Lærerne udfylder dysreguleringsskalaen (5 punkter) i Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder. Registerbaserede data vil blive brugt til at analysere elevernes sundheds- og receptpligtige medicinforbrug samt forældrenes behov for at tage ophold hjemme fra arbejde for at tage sig af et sygt barn. Børnenes akademiske præstationer i matematik og det svenske sprog vil blive målt ved hjælp af standardiserede tests.
Implementeringsforanstaltninger
Forudsætningerne for implementeringsprocessen vil blive vurderet ved hjælp af både kvantitativ og kvalitativ dataindsamling. Semistrukturerede kvalitative interviews vil blive gennemført med tilfældigt udvalgte 25-50 % af alle de deltagende lærere. Målet med interviewene er at belyse aspekter, som ikke vil blive fanget af de standardiserede instrumenter, både hvad angår interventionens effektivitet og kvaliteten af implementeringen. Interviewguiden laves som en del af et mindre pilotprojekt. Interviewene vil blive gennemført via telefon eller video og vil i gennemsnit tage cirka 20 minutter. Interviewene vil blive gennemført tre gange med hver udvalgt lærer: umiddelbart efter PAX-uddannelsen, på M2 og M4 (se specifikationen af målepunkterne ovenfor). Interviewene vil blive optaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse.
Forventninger og erfaringer med den gennemførte indsats
For at studere forventninger, erfaringer og resultater af den implementerede intervention, vil lærerne og det øvrige skolepersonale ved flere lejligheder udfylde Normalization Measure Development Questionnaire (NoMAD). De samme dimensioner vil også blive undersøgt ved at gennemføre interviews og indsamle objektive data, såsom dem om langsigtet brug af interventionen i henhold til klasseværelsesobservationerne, andelen af de berettigede lærere, der bruger interventionen på hver skole osv.
Intervention Fidelity
Lærernes troskab over for metoden vil blive målt ved direkte observation foretaget af vejlederen og ved at bruge et selvvurderet troskabsinstrument, som lærerne kan udfylde.
Uønskede hændelser
Information om utilsigtede hændelser vil blive indsamlet fra og med M3 og fremefter som åbne spørgsmål, som lærerne udfylder i platformen. Spørgsmål om negative effekter vil også indgå i de kvalitative interviews.
Statistiske analyser
Statistisk styrke på 80 % for elevernes psykiske symptomer (mellemgruppeeffektstørrelsen estimeret fra pilotstudiet svarende til d=0,6) kan opnås med et klynge-randomiseret design med 28 skoler, 3 klasser pr. skole og 25 elever i hver. klasse (i alt 2100 elever), det forventede datatab på 20 % og klyngeeffekterne kendt fra lignende studier i skolemiljøer på rho2=.1 (skoleniveau) og rho3=.25 (lærerniveau). Da antallet af elever kan overstige 25, forventer vi, at det samlede antal inkluderede elever bliver 2200.
Primært endepunkt for resultater vil være ved den etårige opfølgning (M4), før lærerne begynder at bruge også den metode, de ikke var randomiseret til i første omgang. Målene med fokus på lærernes og elevernes sundhed, trivsel og arbejds-/studiemiljø samt klasserumsbaserede mål, der indsamles gentagne gange, vil blive analyseret med en hierarkisk generel lineær model med maksimalt tre indlejrede niveauer (skolen). , klasseværelse/lærer og elev). Forskellen i ændringshældningerne over tid mellem PAX-gruppen og kontrolinterventionerne vil blive testet for hver udfaldsvariabel. Et sæt mixed effect-modeller vil blive udført for at detektere faktorer (baggrundsfaktorer og implementeringsrelaterede faktorer), der påvirker resultaterne af implementeringen (troskab, acceptabilitet, hensigtsmæssighed osv.). Blandede effektmodeller vil også blive brugt til at afdække, om implementeringsrelaterede variabler (f.eks. forandringsparathed, troskab, acceptabilitet osv.) påvirker forsøgets hovedresultater (f.eks. læreres og elevers sundhed, trivsel og arbejds-/studiemiljø) .
De anonyme data fra elever vil blive brugt på to måder: (1) til manglende dataanalyser ved at sammenligne niveauer og ændringer i de anonyme data med de identificerbare data og (2) til at udføre følsomhedsanalyser, hvor alle data analyseres til tiden og intervention kun på gruppeniveau, dvs. ignorerer oplysninger om skole, klasseværelse og elev, selv når disse findes. De statistiske metoder vil således have mindre magt, men til gengæld kan data fra flere elever udnyttes, og da mængden af manglende data vil være lavere end i hovedanalyserne, vil risikoen for skævheder på grund af ikke-tilfældig nedslidning være lavere . For de anonyme data gælder det, at hvis der indsamles data fra færre end 10 elever på et tidspunkt og intervention, vil dataene blive kasseret og slettet fuldstændigt for at holde en sikker margin fra muligheden for på en eller anden måde indirekte at koble dataene til en elev.
Omkostningseffektivitet
Lærernes mentale helbred målt med GHQ-12 vil blive omregnet til kvalitetsjusterede leveår (QALY:s). Elevernes sundhedsrelateret livskvalitet, målt med CHU9D, vil blive brugt til at beregne QALY:s. Udgifterne til implementeringen (f.eks. tid til træning og supervision) vil blive opgjort sammen med de mulige besparelser i forbindelse med reduceret sygefravær for lærerne, samt behov for ekstra personale i skolerne og reduceret behov for elevers sundhedsressourcer. . De samlede QALY:s i opfølgningsperioden vil blive undersøgt ved hjælp af area under the curve-metoden. Forskellen i sundhedsresultatet mellem interventionsgruppen og kontroltilstanden vil blive analyseret ved hjælp af regressionsmodeller. Omkostningerne og besparelserne vil blive sammenlignet med gevinsterne udtrykt i QALY:s, både for lærerne og eleverne. Resultaterne vil blive præsenteret som en omkostningseffektivitetskvote og illustreret som en omkostningseffektivitetsplan, der viser usikkerheden i resultaterne, når det kommer til omkostninger og sundhedseffekter for interventionen og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Viktor Kaldo, PhD
- Telefonnummer: 0046707373859
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ekaterina Ivanova, PhD
- Telefonnummer: 0046765807416
- E-mail: ekaterina.ivanova@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Several Schools in Sweden will be recruited, although as participants and not independent sites
-
Kontakt:
- Viktor Kaldo
- E-mail: viktor.kaldo@lnu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
PÅ SKOLENIVEAU:
Inklusionskriterier:
- Skolen anvender den generelle studieplan (dvs. skolen arbejder ikke kun med elever med særlige behov)
- Der er mindst én lærer, der er villig til at deltage, underskriver studietilladelsen, og som tidligst kan påbegynde implementeringen i sin klasse i andet semester i 1. klasse eller senest 1. semester i tredje klasse.
- Rektor har underskrevet en aftale om at deltage i projektet, for at give lidt tid til at administrere målinger, hjælpe med at levere information til forældrene, og at skolen er ansvarlig for at implementere metoderne i deres almindelige drift (under forudsætning af, at der er supervision). af forskerholdet)
Ekskluderingskriterier:
- En anden metode, der specifikt har til formål at forbedre studie- og klassemiljøet, er ved at blive implementeret
- En anden metode, der forventes at være tids- og energikrævende for lærerne, implementeres i samme periode
PÅ LÆRERNIVEAU:
Inklusionskriterier:
- Læreren vejleder en klasse på 1. eller 2.g efter den generelle studieplan (klar til at implementere programmet senest 1. semester af 3.g) og vurderer klassen egnet til optagelse i studiet
- Læreren har underskrevet det informerede samtykke
Eksklusionskriterier:
- Læreren har udtrykt planer om at opsige deres ansættelse i løbet af de kommende to år
- Der er planlagt en større ændring i klassens sammensætning i løbet af det kommende år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAX god opførsel spil
PAX Good Behavior Game (GBG) er baseret på dets forløberprogram Good Behavior Game (GBG), der træner lærere i at bruge principper for social læring for at maksimere børnenes opgaveorienterede og prosociale adfærd og minimere forekomsten af forstyrrende og off- opgaveadfærd.
|
PAX GBG er pakket ind i ti specifikke værktøjer, som lærerne er uddannet til at introducere i deres klasseledelsespraksis. Programmet introducerer verbale og visuelle signaler, der faciliterer prosocial og opmærksom adfærd. Et af kerneelementerne i programmet er PAX-spillet, hvilket betyder, at børnene - mens de fokuserer på almindelige skoleopgaver som matematik - kommer til at spille et spil i hold, hvor hver teamet forsøger at lave så få overtrædelser af klassereglerne som muligt i løbet af en vis periode. De teams, der lykkes med at nå forudbestemte mål, får en belønning (ofte en sjov og ønskværdig aktivitet), der fungerer som en forstærker af prosocial og opgaveorienteret adfærd. Supervision udføres individuelt med hver lærer og indebærer, at PAX-træneren observerer en forelæsning af underviseren før hver supervisionssession. |
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol (valg mellem en af to aktive indgreb)
[Projektet har to alternative kontrolindsatser, som skolerne kan vælge imellem, for at øge deres engagement i kontrolindsatsen. De er derfor kun forsynet med en af disse indgreb, ikke begge.] Regn med mig! er en adaptiv applikation, der underviser flydende i addition og subtraktion af fakta (dvs. matematiske fakta), lighed, komponer og dekomponer tal og et par mere grundlæggende matematiske færdigheder, der undervises i de første klasser af skolegang. Kollegial indtjening er baseret på fem cykliske trin for professionel læring for lærere. |
Regn med mig! foregår i et eventyrspil, hvor barnet har en avatar, der rejser gennem forskellige verdener/platforme ved at bruge deres matematiske færdigheder. Barnet starter i avatarens hjem, i et huslignende miljø, hvor barnet opdager et magisk kort, der bringer barnet ind i en anden verden kaldet Numberia. Under eventyrene i Numberia lærer barnet, at det har visse færdigheder, kaldet de matematiske kræfter, som vil blive brugt til at befri Numberia fra den onde Prins Klo, der har fanget alle de smukke ting (f.eks. fuglene, der plejede at synge i skoven) ). Regn med mig! blev udviklet inden for en adfærdsanalytisk ramme ved hjælp af en ikke-lineær programmeringsproces. Kollegialt læringsfællesskab er en mulig måde til professionel læring for lærere i henhold til de fem cykliske trin. Lærerne gennemgår det første trin, der er at vurdere kompetence- eller videnshullerne for eleverne ved hjælp af forskellige datakilder (f.eks. test, karakterer, undersøgelser, elevinterviews). Det andet trin er at reflektere over, hvilke færdigheder læreren skal tilegne sig for at hjælpe eleverne med at nå målene. Det tredje trin er at uddybe den faglige viden og færdigheder. Det fjerde trin er at engagere eleverne i den nye praksis, og i det femte trin at evaluere den indflydelse, den nye praksis har haft på elevernes resultater. I det kollegiale læringsfællesskab tager lærere hjælp fra deres kammerater i hvert af disse trin på en struktureret måde. En måde at uddybe tavs eller proceduremæssig viden på (i trin to) er for eksempel at besøge en kollega under klassen og foretage observationer om deres praksis i klasseværelset. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[Elev-fokuseret] KIDSCREEN-10 udvidet med 3 elementer
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Spørgeskemaet med 10 punkter til vurdering af børn og unges sundhed og velvære KIDSCREEN-10 og 7 yderligere punkter fra den fulde KIDSCREEN-52 (selvvurderingsversioner).
Et udvalg af 13 af disse punkter vil blive opsummeret og brugt som det primære resultat på elevniveau.
Scoren på den udvidede skala ligger mellem 13 og 65 med en højere score, der indikerer højere niveau af sundhed og velvære.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Elev-fokuseret] KIDSCREEN-10 udvidet Lærer-vurderet
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
N=13 emner fra KIDSCREEN-10 og KIDSCREEN-52 til vurdering af børn og unges sundhed og trivsel (forældreversioner udfyldt af lærerne), svarende til de 13 emner, som eleverne vurderer som det primære resultatmål.
Punkterne er udvalgt ud fra relevans i skolesammenhæng.
Scoren på den udvidede skala ligger mellem 13 og 65 med en højere score, der indikerer højere niveau af sundhed og velvære.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærer-fokuseret] Lærer Stress Inventory (TSI) (en 8 elementer underskala).
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
TSI er et selvvurderingsinstrument, der måler arbejdsrelateret stress hos lærere.
Subskalaen Disciplin og motivation (8 elementer i alt) vil blive brugt som det primære resultatmål.
Den samlede score på underskalaen ligger mellem 8 og 40 med højere score, der indikerer mere alvorlig arbejdsrelateret stress hos lærere.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Klasserumsfokuseret] Hyppighed af adfærd under/fra-opgave, der forekommer i klasseværelset under en observation af en forskningsassistent.
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Klasseobservationer af en trænet observatør vil blive udført i løbet af to eller tre lektioner i løbet af de samme eller indgivne dage, i en minimumstid på 20 minutter for hver klasse i henhold til et standardiseret observationsskema.
Faktiske frekvenser af on-task/off-task-adfærd i klasseværelset, som ikke er relateret til den person, der udfører adfærden, vil blive talt.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[Elev-fokuseret] Child Health Utilities - 9 dimensioner (CHU9D)
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
CHU9D er en selvvurderet sundhedsvurdering og vil blive brugt i omkostningseffektivitetsanalyse.
Instrumentet dækker ni dimensioner (bekymret, trist, smerte, træt, irriteret, skolearbejde/lektier, søvn, daglige rutiner og aktiviteter) med de relaterede udsagn svarende til fem sværhedsgrader af svækkelse i hver dimension, der spænder fra ingen svækkelse ved til absolut. værdiforringelse.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Elev-fokuseret] BØRNESKÆRM-10
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 6, 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
KIDSCREEN-10 er et spørgeskema med 10 punkter til vurdering af børn og unges sundhed og velvære. Scoren spænder mellem 10 og 50 med en højere score, der indikerer et højere niveau af sundhed og velvære.
|
Ved baseline, derefter efter 6, 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Elevfokuseret, administreret af læreren] Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (SDQ) [den 5-punkters dysreguleringsprofil]
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
SDQ er en vurdering af børn og unges psykiatriske helbred.
5-element dysreguleringsprofilen er udvalget af de emner, der har stærkest sammenhæng med kognitive, adfærdsmæssige og affektive vanskeligheder.
Skalaen administreres af klasselæreren, som udfylder spørgeskemaet for hver enkelt elev.
Hvert punkt er repræsenteret af et spørgsmål med 3 svaralternativer fra "Ikke enig" til "Fuldstændig enig", og spørgeskemaet bedømmes i overensstemmelse med en standardiseret algoritme.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Elev-fokuseret, administreret af læreren] Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (SDQ) [den 15-punkters dysreguleringsprofil]
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
SDQ er en vurdering af børn og unges psykiatriske helbred.
15-element dysreguleringsprofilen er udvalget af de emner, der har en stærk sammenhæng med kognitive, adfærdsmæssige og affektive vanskeligheder.
Skalaen administreres af klasselæreren, som udfylder spørgeskemaet for hver enkelt elev.
Hvert punkt er repræsenteret af et spørgsmål med 3 svaralternativer fra "Ikke enig" til "Fuldstændig enig", og spørgeskemaet bedømmes i overensstemmelse med en standardiseret algoritme.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Elev-fokuseret] Skolefravær
Tidsramme: Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
Skolefravær målt i timer som indberettet af skolen.
|
Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
|
[Elevfokuseret] Forældrenes behov for at blive hjemme fra arbejde for at tage sig af et sygt barn
Tidsramme: Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
Det samlede antal timers ophold i hjemmet til pleje af et sygt barn som rapporteret af Longitudinal Integrated Database for Health Insurance and Labor Market Studies (LISA), som opbevares af Sveriges Statistik.
|
Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
|
[Elevfokuseret] Antal primære sundhedskontakter
Tidsramme: Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
Samlet antal sundhedskontakter rapporteret af regionale primære sundhedsdatabaser i regioner, hvor sådanne databaser findes, for eksempel Stockholm Regional Health Care Data Warehouse (VAL), Skåne Healthcare Register (SHR) og Region Västra Götaland VEGA-databasen.
Specialistsundhedsforbruget vil blive analyseret ved hjælp af data fra Landspatientregisteret hos Socialstyrelsen.
|
Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
|
[Elev-fokuseret] Neuroudviklingsdiagnoser
Tidsramme: Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
Samlet antal neuroudviklingsdiagnoser bekræftet af sundhedspersonale i undersøgelsens måleperioder som indberettet af Landspatientregisteret hos Socialstyrelsen.
|
Et samlet mål til sammenligning mellem randomiseringsgrupperne 12 måneder efter baseline og til sammenligning med en matchet kontrolgruppe 24 måneder efter baseline.
|
|
[Elev-fokuseret] Heidelberger-Rechen Test 4 dimensioner (HRT-4)
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
HRT-4 måler matematiske færdigheder ved at levere matematiske opgaver og scores ved at tælle de rigtige svar.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Elev-fokuseret] LegiLexi
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
LegiLexi måler svenske sprogfærdigheder ved at levere opgaver på det svenske sprog og scores ved at tælle de korrekt løste opgaver.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærer-fokuseret] Lærer Stress Inventory (TSI) (en 12 elementer underskala).
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
TSI er et selvvurderingsinstrument, der måler arbejdsrelateret stress hos lærere.
Følgende underskalaer vil blive brugt i det aktuelle forsøg: Disciplin og motivation, Behavioural Manifestations, Work-related stressor (16 items i alt).
Den samlede score for kombinationen af de anvendte underskalaer ligger mellem 16 og 80 med højere score, der indikerer mere alvorlig arbejdsrelateret stress hos lærere.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Stress-underskalaen med 7 punkter fra Depression, Angst og Stress-skalaen (DASS)
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Stress-underskalaen med 7 punkter i DASS-spørgeskemaet består af syv udsagn om generel stress i løbet af den seneste uge med fire svaralternativer for hvert udsagn, der spænder mellem "Gældte slet ikke for mig" og "Gældede mig i høj grad eller det meste af tiden" og scorede fra henholdsvis 0 til 3.
Den samlede score ligger mellem 0 og 21 og højere score indikerer mere alvorlige stresssymptomer.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Stress på enkelt emne
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Single Item Stress er spørgsmålet "Hvor stressende er dit job" scoret på en 10-point Likert-skala fra Slet ikke stressende til Meget stressende med en højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærer-fokuseret] Selvvurderet sundhed-1
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Spørgsmålet "Vil du generelt sige, at dit helbred er fremragende, meget godt, godt, rimeligt eller dårligt?" hvor de forskellige svar behandles som en ordinalskala.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærer-fokuseret] Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 6, 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
ISI er en selvvurderet instrumentscreening for symptomer på søvnløshed.
Den består af 7 punkter med en 5-trins svarskala scoret mellem 0-4.
Den samlede score spænder fra 0-28 med højere score, der indikerer mere alvorlige søvnløshedssymptomer.
|
Ved baseline, derefter efter 6, 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærer-fokuseret] General Health Questionnaire - 12 elementer (GHQ-12)
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
GHQ-12 er en selvvurderet instrumentscreening for generelle symptomer på psykisk sygdom.
Den består af 12 punkter med en 4-trins svarskala scoret mellem 0-3.
Den samlede score spænder fra 0-36 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer på psykiske lidelser.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærer-fokuseret] Behandlingsopgørelse for omkostninger hos psykiatriske patienter (TIC-P)
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
TIC-P er konstrueret til at måle selvvurderet sundhedsforbrug, primært til sundhedsøkonomiske evalueringer.
Skalaen er tilpasset den specifikke undersøgelse og scores efter en bestemt algoritme.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Copenhagen Psychosocial Questionnaire Version III (COPSOQ-III)
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
COPSOQ-III er et spørgeskema, der måler kerneaspekter af organisatorisk og socialt arbejdsmiljø.
Underskalaerne Betydning af arbejde, Arbejdslivskonflikt, Selvvurderet sundhed, Arbejdskvalitet, Arbejdsengagement, Følelsesmæssige krav, Kvantitative krav vil blive brugt i det aktuelle projekt.
Underskalaerne scores individuelt, og scoren for hver delskala kan ligge mellem 0-100, hvor højere score indikerer mere alvorlige problemer i arbejdsmiljøet.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Atten emner fra The Teaching and Learning International Survey (TALIS)
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
De 18 udvalgte punkter fokuserer på holdningen til professionen og indeholder udsagn, hvor respondenterne skal angive, hvor enige de er i udsagnet ved hjælp af en fire-trins likert-skala (fra slet ikke enig til helt enig).
I Sverige præsenteres resultaterne normalt punkt for punkt og ikke sammensat til en fuldskala score.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Arbejdsevnescore-1
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Work Ability-scoren (WAS) er en selvevaluering på et enkelt punkt af den nuværende evne sammenlignet med den bedste levetid.
Det går fra 0 til 10, nemlig: dårlig (0-5 point), moderat (6, 7), god (8, 9), fremragende (10).
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærer-fokuseret] Lærer-selveffektivitetsskala (TSES)
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
De fire punkter fokuserer på lærernes self-efficacy og indeholder udsagn, hvor respondenterne skal angive, hvor enige de er i udsagnet ved hjælp af en fire-trins likert-skala (fra slet ikke enig til helt enig).
Svarene er scoret fra 0 til 3, og en højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Yderligere spørgsmål om lærernes holdning til professionen og deres lyst til at fortsætte med at arbejde som lærere
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 6, 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Et udsnit af spørgsmål, der afviger i format og ikke udgør en skala, der fokuserer på lærernes holdninger til professionen og deres tilbøjelighed til at fortsætte med at arbejde som lærere
|
Ved baseline, derefter efter 6, 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Data om kortvarige sygefravær
Tidsramme: Samlede sygefravær mellem præ-foranstaltning og primært slutpunkt 12 måneder efter påbegyndelse af implementering. Langsigtede opfølgningstiltag efter 24 måneder.
|
Data om kortvarige sygefravær for de involverede lærere vil blive indsamlet fra skolerne.
|
Samlede sygefravær mellem præ-foranstaltning og primært slutpunkt 12 måneder efter påbegyndelse af implementering. Langsigtede opfølgningstiltag efter 24 måneder.
|
|
[Lærerfokuseret] Sundhedsforbrug
Tidsramme: Samlet sundhedsforbrug mellem formål og primær slutpunkt 2 skolesemestre efter påbegyndelse af implementeringen. Langsigtede opfølgningstiltag efter 4 semestre
|
Det primære sundhedsforbrug for de deltagende lærere består af antal sygedage, receptpligtig og købt medicin samt antal, varighed og typer af besøg i primær- og specialplejen. Data vil blive indsamlet fra Longitudinal Integrated Database for Health Insurance and Labour Market Studies (LISA), som opbevares af Sveriges Statistik, data fra den svenske socialforsikringsmyndighed og regionale primære sundhedsdatabaser i regioner, hvor sådanne databaser findes, for eksempel Stockholm Regional Health Care Data Lager (VAL), Skåne Healthcare Register (SHR) og Region Västra Götaland VEGA-database. Specialistsundhedsforbruget vil blive analyseret ved hjælp af data fra Landspatientregisteret hos Socialstyrelsen. |
Samlet sundhedsforbrug mellem formål og primær slutpunkt 2 skolesemestre efter påbegyndelse af implementeringen. Langsigtede opfølgningstiltag efter 4 semestre
|
|
[Lærerfokuseret] Forbrug af receptpligtig medicin
Tidsramme: Samlet forbrug af receptpligtig medicin mellem formål og primær slutpunkt 2 skolesemester efter start af implementering. Langsigtede opfølgningstiltag efter 4 semestre
|
Forbruget af receptpligtig medicin vil blive analyseret ved hjælp af data fra Register over receptpligtig medicin af Socialstyrelsen.
|
Samlet forbrug af receptpligtig medicin mellem formål og primær slutpunkt 2 skolesemester efter start af implementering. Langsigtede opfølgningstiltag efter 4 semestre
|
|
[Klasserumsfokuseret] Støjniveauer i klasseværelset
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
I løbet af en uge i forbindelse med de faste måletillfäller vil der blive indsamlet data om støjniveauer i hvert klasseværelse.
Støjniveauerne vil blive vurderet af et måleapparat, der placeres i klasseværelset uden at forstyrre klassemiljøet.
Enheden vil måle og gemme meget korte lydstykker med tilfældige intervaller på i gennemsnit tre sekunder, hvilket gør det umuligt at identificere kilden og indholdet af lydaktiviteten (f.eks. høre en samtale), men er nok til at beregne decibelniveauet ved forskellige områder af frekvens.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Klasserumsfokuseret] Hyppighed af forstyrrende adfærd, positive/negative interaktioner og tid til overgang fra en opgave til en anden, der forekommer i klasseværelset under en observation af en forskningsassistent.
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Klasseobservationer af en trænet observatør vil blive udført i løbet af to eller tre lektioner i løbet af de samme eller indgivne dage, i en minimumstid på 20 minutter for hver klasse i henhold til et standardiseret observationsskema.
Faktiske frekvenser af forstyrrende adfærd, overgangstider og positive/negative interaktioner mellem læreren og eleven i klasseværelset, uden relation til den person, der udfører adfærden, vil blive talt og målt.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Lærerfokuseret] Stress, krav og indflydelse - 4 punkter
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Fire spørgsmål om Stress, krav og indflydelse udvalgt fra en undersøgelse foretaget af det svenske arbejdsmiljøstyrelse.
Emnerne er indsamlet for at sammenligne undersøgelsespopulationen med populationen i myndighedens undersøgelse.
|
Ved baseline, derefter efter 12 og 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Normalization MeAsure Development spørgeskemaet - svensk version (S-NOMAD)
Tidsramme: 3-4, 6, 12 og 24 måneder efter baseline. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Normalization MeAsure Development spørgeskemaet (NoMAD) er et sæt af 23 undersøgelseselementer til vurdering af implementeringsprocesser fra perspektivet af fagpersoner, der er direkte involveret i arbejdet med at implementere komplekse interventioner i sundhedsvæsenet.
|
3-4, 6, 12 og 24 måneder efter baseline. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Lærernes troskab over for interventionen - observatørvurderet
Tidsramme: Observationerne vil blive udført forud for supervisionssessionerne 1-6 (se Design -> Interventioner for tidsrammerne).
|
Den observatør-vurderede interventionstrohed vil blive vurderet under klasseværelset ved hjælp af et instrument, der dækker kvaliteten af brugen af hvert PAX-værktøj, med flere punkter, der omhandler det samme værktøj.
Hvert element kan scores mellem 0 og 2 med en højere score, der indikerer højere kvalitet af implementeringen.
Det samlede antal varer er 71.
Observationen udføres af vejlederen.
|
Observationerne vil blive udført forud for supervisionssessionerne 1-6 (se Design -> Interventioner for tidsrammerne).
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Lærernes troskab over for interventionen - selvvurderet
Tidsramme: Instrumentet udfyldes forud for supervisionssessionerne 1-6 (se Design -> Interventioner for tidsrammerne).
|
Den selvvurderede lærerinterventionstrohed vil behandle ugen før målepunktet ved hjælp af et instrument, der dækker kvaliteten af brugen af hvert PAX-værktøj, med flere punkter, der omhandler det samme værktøj.
Hvert element kan scores mellem 0 og 2 med en højere score, der indikerer højere kvalitet af implementeringen.
Det samlede antal varer er 71.
|
Instrumentet udfyldes forud for supervisionssessionerne 1-6 (se Design -> Interventioner for tidsrammerne).
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Elevernes holdning til og accept af metoden
Tidsramme: 8-9, 12 og 24 måneder efter baseline. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målingen
|
Elevernes holdning til og accept af metoden vil blive målt ved et sæt spørgsmål om elevernes generelle holdning til PAX- eller kontrolinterventionsspecifikke fænomener blandet med spørgsmål om holdningen til andre skolespecifikke fænomener (som skolefrokost, gymnastiksal). lektioner, pauser osv.) til reference.
|
8-9, 12 og 24 måneder efter baseline. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målingen
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Anvendelsen af PAX-værktøjer: lærer selvvurderet
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Otte ja/nej-spørgsmål om brug af PAX-værktøjer i den periode en videnskabelig assistent observerer klasseværelset, men bedømt af læreren efter den observerede time.
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Implementeringsmål] Anvendelseshastigheden af PAX-værktøjer: observatør-vurderet
Tidsramme: Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
Otte ja/nej-spørgsmål om brugen af PAX-værktøjer under klasseværelsesobservationen udført af en forskningsassistent.
(Spørgsmålene besvares af forskningsassistenterne efter den observerede time).
|
Op til 24 måneder. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målepunkterne.
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Seks spørgsmål om brugen af PAX-spillet (kun interventionsarm): lærervurderet
Tidsramme: Ved M3 til M6 (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
Seks spørgsmål om udvidelsen af brugen af PAX-game i løbet af de to uger forud for målepunktet.
|
Ved M3 til M6 (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Seks spørgsmål om brugen af Count on Me! (kun Count on Me!-arm): lærervurderet
Tidsramme: Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
Tre spørgsmål om omfanget af brugen af Count on Me! i løbet af de to uger før målepunktet.
|
Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
|
[Implementeringsmål] Social validitet af PAX/kontrol: lærerbedømt
Tidsramme: Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
Ni spørgsmål om oplevede konsekvenser af at bruge PAX/kontrol i klasseværelset med 7-trins likert-skala svaralternativer.
|
Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Positive og negative effekter af PAX/kontrol: lærervurderet
Tidsramme: 8-9, 12 og 24 måneder efter baseline. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målingen
|
Fire åbne spørgsmål om positive og negative effekter af PAX/kontrol på lærere og elever.
|
8-9, 12 og 24 måneder efter baseline. Se afsnittet Detaljeret beskrivelse for detaljer om målingen
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Social validitet af PAX/kontrol: elevbedømt
Tidsramme: Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
18 spørgsmål (5 i kontrolarmen) om elevens holdning til PAX/kontrol og andre skolerelaterede aktiviteter til sammenligning med 5-trins likert-skala svaralternativer.
|
Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
|
[Implementeringsmål] Social validitet af PAX/kontrol: elevfokuseret lærervurderet
Tidsramme: Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
18 spørgsmål (5 i Count on Me!-armen) om elevens holdning til PAX/kontrol og andre skolerelaterede aktiviteter til sammenligning vurderet af læreren med 5-trins likert-skala svaralternativer.
|
Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
|
[Negative effekter] Spørgsmål om negative effekter af PAX/kontrol: lærerrapporteret
Tidsramme: Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
Syv spørgsmål (seks i tilfælde af kontrolgruppe) om antallet af forekomster af forskellige bivirkninger (f.eks. "Hvor mange gange er en gruppe elever, der har tabt et PAX-spil, blevet drillet af andre elever?")
|
Starter 3-4 måneder efter baseline og op til 24 måneder (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
|
[Implementeringsforanstaltning] Træningsvurdering (PAX/kontrol): lærerbedømt
Tidsramme: Lige efter træningen samt 12 og 24 måneder efter baseline (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
En række spørgsmål, der ikke er samlet i en skala om lærernes opfattelse af PAX/kontroltræning samt deres eventuelle bekymringer om implementeringen før implementeringen samt deres opfattelse af resultaterne af implementeringen efter implementeringen er gennemført.
|
Lige efter træningen samt 12 og 24 måneder efter baseline (se afsnittet Design for beskrivelse af målepunkterne).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viktor Kaldo, PhD, Linnaeus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-03848
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .