- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409469
Klinické charakteristiky, způsoby léčby a výsledky disekce aorty typu A: Sino-US srovnávací kohortová analýza
5. června 2022 aktualizováno: Xin Chen
Tato studie vytvořila retrospektivní kohortovou studii retrospektivní analýzou údajů všech pacientů s disekcí aorty od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2021 ze systému registrace kardiovaskulárních onemocnění provincie Jiangsu v Číně a údajů o podobných onemocněních v posledních letech z Národního Inpatient Sample databáze ve Spojených státech
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11550
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s disekcí aorty v systému Jiangsu aortálního registru v Číně od ledna 2012 do prosince 2021 a všichni pacienti s disekcí aorty v databázi National Inpatient Sample ve Spojených státech od ledna 2015 do prosince 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.Klinická diagnostika disekce aorty typu A
Kritéria vyloučení:
- věk<18, věk neznámý,
- diagnostika aneuryzmatu aorty, převod do 1 dne,
- neznámý vitální stav při propuštění;
- neznámý typ léčby: kardioplegie, pouze oprava chlopně nebo srdce bez opravy aorty nebo dva typy ošetření v různé dny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čínští pacienti s disekcí aorty
Klinické charakteristiky, způsoby léčby a výsledky disekce aorty typu A v Číně.
|
operace u pacientů s disekcí aorty
|
|
Američtí pacienti s disekcí aorty
Klinické charakteristiky, způsoby léčby a výsledky disekce aorty typu A ve Spojených státech.
|
operace u pacientů s disekcí aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí data pacientů s disekcí aorty typu A byla hodnocena pomocí SPSS 17,0
Časové okno: od roku 2015 do roku 2019
|
Výchozí údaje pacientů s disekcí aorty typu A zahrnovaly pohlaví, věk, výšku, hmotnost, minulou lékařskou anamnézu, rodinnou anamnézu, náklady na nemocnici atd.
|
od roku 2015 do roku 2019
|
|
Hlavní ukazatele účinnosti byly hodnoceny pomocí SPSS 17.0.
Časové okno: od roku 2015 do roku 2019
|
Mezi hlavní ukazatele účinnosti patřily operační výkony, operační výsledek (pooperační krvácení, pobyt na JIP, doba extubace), perioperační komplikace (včetně infekce, krvácení, neurologických komplikací, kardiálních komplikací, renální insuficience atd.) a pooperační mortalita.
|
od roku 2015 do roku 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NanjingFirst AAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .