- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409469
Клинические характеристики, схемы ведения и исходы расслоения аорты типа А: сравнительный китайско-американский когортный анализ
5 июня 2022 г. обновлено: Xin Chen
В этом исследовании было построено ретроспективное когортное исследование путем ретроспективного анализа данных обо всех пациентах с расслоением аорты с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2021 г. из Системы регистрации сердечно-сосудистых заболеваний провинции Цзянсу в Китае и данных о подобных заболеваниях за последние годы из Национального База данных стационарных образцов в США
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11550
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с расслоением аорты в системе аортального регистра Цзянсу Китая с января 2012 г. по декабрь 2021 г. и все пациенты с расслоением аорты в Национальной базе данных стационарных пациентов США с января 2015 г. по декабрь 2019 г.
Описание
Критерии включения:
1. Клинический диагноз расслоения аорты типа А.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет, возраст неизвестен,
- диагностика аневризмы аорты, перевод в течение 1 дня,
- неизвестен жизненный статус при выписке;
- неизвестный тип лечения: кардиоплегия, восстановление клапана или сердца без восстановления аорты или два типа лечения в разные дни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайские пациенты с расслоением аорты
Клинические характеристики, схемы лечения и исходы расслоения аорты типа А в Китае.
|
операции у больных с расслоением аорты
|
|
Американские пациенты с расслоением аорты
Клинические характеристики, схемы лечения и исходы расслоения аорты типа А в США.
|
операции у больных с расслоением аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные данные пациентов с расслоением аорты типа А оценивались по шкале SPSS 17.0.
Временное ограничение: с 2015 по 2019 год
|
Исходные данные о пациентах с расслоением аорты типа А включали пол, возраст, рост, массу тела, предыдущую историю болезни, семейный анамнез, расходы на госпитализацию и т. д.
|
с 2015 по 2019 год
|
|
Основные показатели эффективности оценивали по SPSS 17.0.
Временное ограничение: с 2015 по 2019 год
|
Основными показателями эффективности были хирургические вмешательства, исход операции (послеоперационное кровотечение, пребывание в ОРИТ, время экстубации), периоперационные осложнения (в том числе инфекции, кровотечения, неврологические осложнения, кардиальные осложнения, почечная недостаточность и др.) и послеоперационная летальность.
|
с 2015 по 2019 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NanjingFirst AAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .