- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409469
Características clínicas, patrones de manejo y resultados de la disección aórtica tipo A: un análisis de cohorte comparativo sino-US
5 de junio de 2022 actualizado por: Xin Chen
Este estudio construyó un estudio de cohorte retrospectivo mediante el análisis retrospectivo de los datos de todos los pacientes con disección aórtica desde el 1 de enero de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2021 del Sistema de registro de enfermedades cardiovasculares de la provincia de Jiangsu en China y los datos de enfermedades similares en los últimos años del National Base de datos de muestra de pacientes hospitalizados en los Estados Unidos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11550
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con disección aórtica en el sistema de registro aórtico de Jiangsu de China desde enero de 2012 hasta diciembre de 2021 y todos los pacientes con disección aórtica en la base de datos de muestra nacional de pacientes hospitalizados de los Estados Unidos desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Diagnóstico clínico de disección aórtica tipo A
Criterio de exclusión:
- edad<18, edad desconocida,
- diagnóstico de aneurisma aórtico, traslado dentro de 1 día,
- estado vital desconocido al alta;
- tipo de tratamiento desconocido: cardioplejía, reparación valvular o cardíaca solo sin reparación aórtica o dos tipos de tratamientos en días diferentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes chinos con disección aórtica
Características clínicas, patrones de manejo y resultados de la disección aórtica tipo A en China.
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cirugía en pacientes con disección aórtica
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Pacientes americanos con disección aórtica
Características clínicas, patrones de manejo y resultados de la disección aórtica tipo A en los Estados Unidos.
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cirugía en pacientes con disección aórtica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los datos de referencia de los pacientes con disección aórtica tipo A se evaluaron mediante SPSS 17.0
Periodo de tiempo: de 2015 a 2019
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Los datos de referencia de los pacientes con disección aórtica tipo A incluyeron sexo, edad, altura, peso, antecedentes médicos, antecedentes familiares, costos hospitalarios, etc.
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de 2015 a 2019
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Los principales indicadores de eficacia fueron evaluados por SPSS 17.0.
Periodo de tiempo: de 2015 a 2019
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Los principales indicadores de eficacia incluyeron procedimientos quirúrgicos, resultado quirúrgico (sangrado postoperatorio, estancia en UCI, tiempo de extubación), complicaciones perioperatorias (incluyendo infección, sangrado, complicaciones neurológicas, complicaciones cardíacas, insuficiencia renal, etc.) y mortalidad postoperatoria.
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de 2015 a 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NanjingFirst AAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .