- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409469
Características clínicas, padrões de manejo e resultados da dissecção aórtica tipo A: uma análise de coorte comparativa sino-americana
5 de junho de 2022 atualizado por: Xin Chen
Este estudo construiu um estudo de coorte retrospectivo analisando retrospectivamente os dados de todos os pacientes com dissecção aórtica de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2021 do Sistema de Registro de Doenças Cardiovasculares da Província de Jiangsu na China e os dados de doenças semelhantes nos últimos anos do National Banco de dados de amostras de pacientes internados nos Estados Unidos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11550
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com dissecção aórtica no sistema de Registro Aórtico de Jiangsu da China de janeiro de 2012 a dezembro de 2021 e todos os pacientes com dissecção aórtica no banco de dados Nacional de Amostra de Pacientes Internados dos Estados Unidos de janeiro de 2015 a dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Diagnóstico clínico de dissecção aórtica tipo A
Critério de exclusão:
- idade <18 anos, idade desconhecida,
- diagnóstico de aneurisma da aorta, transferência em 1 dia,
- estado vital desconhecido na alta;
- tipo de tratamento desconhecido: cardioplegia, reparo valvular ou cardíaco apenas sem reparo aórtico ou dois tipos de tratamentos em dias diferentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes chineses com dissecção aórtica
Características clínicas, padrões de manejo e resultados da dissecção aórtica tipo A na China.
|
cirurgia em pacientes com dissecção aórtica
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Pacientes americanos com dissecção aórtica
Características clínicas, padrões de manejo e resultados da dissecção aórtica tipo A nos Estados Unidos.
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cirurgia em pacientes com dissecção aórtica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os dados basais de pacientes com dissecção aórtica tipo A foram avaliados pelo SPSS 17.0
Prazo: de 2015 a 2019
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Dados basais de pacientes com dissecção aórtica tipo A incluíram sexo, idade, altura, peso, história médica pregressa, história familiar, custos hospitalares, etc.
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de 2015 a 2019
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Os principais indicadores de eficácia foram avaliados pelo SPSS 17.0.
Prazo: de 2015 a 2019
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Os principais indicadores de eficácia incluíram procedimentos cirúrgicos, resultado cirúrgico (sangramento pós-operatório, permanência na UTI, tempo de extubação), complicações perioperatórias (incluindo infecção, sangramento, complicações neurológicas, complicações cardíacas, insuficiência renal, etc.) e mortalidade pós-operatória.
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de 2015 a 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NanjingFirst AAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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