- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05409469
Az A típusú aortadisszekció klinikai jellemzői, kezelési mintái és eredményei: Kínai-USA összehasonlító kohorsz-elemzés
2022. június 5. frissítette: Xin Chen
Ez a tanulmány egy retrospektív kohorszvizsgálatot állított össze, amely során retrospektív módon elemezték a 2012. január 1. és 2021. december 31. között aorta disszekcióban szenvedő betegek adatait a kínai Jiangsu tartomány szív- és érrendszeri betegségek nyilvántartási rendszeréből, valamint az elmúlt évek hasonló betegségeinek adatait a National. Fekvőbeteg-minta adatbázis az Egyesült Államokban
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11550
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kínai Jiangsu Aortic Registry rendszerben 2012 januárja és 2021 decembere között aorta disszekción átesett összes beteg, valamint 2015 januárja és 2019 decembere között az Egyesült Államok National Inpatient Sample adatbázisában minden aorta disszekcióban szenvedő beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Az A típusú aortadisszekció klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- életkor <18, életkor ismeretlen,
- aorta aneurizma diagnosztizálása, 1 napon belüli átadás,
- ismeretlen vitális állapot az elbocsátáskor;
- ismeretlen kezelési típus: cardioplegia, billentyű vagy szívjavítás csak aorta javítás nélkül vagy kétféle kezelés különböző napokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aorta disszekciós kínai betegek
Az A típusú aorta disszekció klinikai jellemzői, kezelési mintái és eredményei Kínában.
|
aorta disszekciós betegek műtéte
|
|
Amerikai betegek aorta disszekcióban
Az A típusú aorta disszekció klinikai jellemzői, kezelési mintái és eredményei az Egyesült Államokban.
|
aorta disszekciós betegek műtéte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az A típusú aortadisszekcióban szenvedő betegek kiindulási adatait az SPSS 17.0 értékelte
Időkeret: 2015-től 2019-ig
|
Az A típusú aortadisszekcióban szenvedő betegek kiindulási adatai a következőket tartalmazták: nem, életkor, magasság, testsúly, korábbi kórtörténet, családtörténet, kórházi költségek stb.
|
2015-től 2019-ig
|
|
A fő hatékonysági mutatókat az SPSS 17.0 értékelte.
Időkeret: 2015-től 2019-ig
|
A fő hatékonysági mutatók közé tartoztak a sebészeti eljárások, a műtéti eredmény (műtét utáni vérzés, intenzív osztályon tartózkodás, extubációs idő), a perioperatív szövődmények (beleértve a fertőzést, vérzést, neurológiai szövődményeket, szívszövődményeket, veseelégtelenséget stb.) és a posztoperatív mortalitást.
|
2015-től 2019-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NanjingFirst AAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .