- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409469
Klinische Merkmale, Behandlungsmuster und Ergebnisse der Aortendissektion Typ A: Eine vergleichende Kohortenanalyse zwischen China und den USA
5. Juni 2022 aktualisiert von: Xin Chen
Diese Studie konstruierte eine retrospektive Kohortenstudie, indem sie die Daten aller Patienten mit Aortendissektion vom 1. Januar 2012 bis zum 31. Dezember 2021 aus dem Registrierungssystem für kardiovaskuläre Krankheiten der Provinz Jiangsu in China und die Daten ähnlicher Krankheiten in den letzten Jahren von National analysierte Probendatenbank für stationäre Patienten in den Vereinigten Staaten
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11550
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit Aortendissektion im Jiangsu Aortic Registry System of China von Januar 2012 bis Dezember 2021 und alle Patienten mit Aortendissektion in der National Inpatient Sample Database der Vereinigten Staaten von Januar 2015 bis Dezember 2019.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1.Klinische Diagnose der Aortendissektion Typ A
Ausschlusskriterien:
- Alter<18, Alter unbekannt,
- Diagnose Aortenaneurysma, Verlegung innerhalb 1 Tages,
- unbekannter Vitalzustand bei Entlassung;
- unbekannte Behandlungsart: Kardioplegie, Klappen- oder Herzreparatur nur ohne Aortenreparatur oder zwei Arten von Behandlungen an verschiedenen Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chinesische Patienten mit Aortendissektion
Klinische Merkmale, Behandlungsmuster und Ergebnisse der Aortendissektion Typ A in China.
|
Chirurgie bei Patienten mit Aortendissektion
|
|
Amerikanische Patienten mit Aortendissektion
Klinische Merkmale, Behandlungsmuster und Ergebnisse der Aortendissektion Typ A in den Vereinigten Staaten.
|
Chirurgie bei Patienten mit Aortendissektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgangsdaten von Patienten mit Typ-A-Aortendissektion wurden mit SPSS 17.0 bewertet
Zeitfenster: von 2015 bis 2019
|
Ausgangsdaten von Patienten mit Typ-A-Aortendissektion umfassten Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Krankengeschichte, Familienanamnese, Krankenhauskosten usw.
|
von 2015 bis 2019
|
|
Die wichtigsten Wirksamkeitsindikatoren wurden von SPSS 17.0 bewertet.
Zeitfenster: von 2015 bis 2019
|
Zu den wichtigsten Wirksamkeitsindikatoren gehörten chirurgische Eingriffe, chirurgisches Ergebnis (postoperative Blutung, Aufenthalt auf der Intensivstation, Extubationszeit), perioperative Komplikationen (einschließlich Infektionen, Blutungen, neurologische Komplikationen, kardiale Komplikationen, Niereninsuffizienz usw.) und postoperative Mortalität.
|
von 2015 bis 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingFirst AAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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