- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409469
Charakterystyka kliniczna, wzorce postępowania i wyniki rozwarstwienia aorty typu A: chińsko-amerykańska porównawcza analiza kohortowa
5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Xin Chen
W tym badaniu skonstruowano retrospektywne badanie kohortowe poprzez retrospektywną analizę danych wszystkich pacjentów z rozwarstwieniem aorty w okresie od 1 stycznia 2012 r. Baza danych próbek pacjentów szpitalnych w Stanach Zjednoczonych
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11550
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozwarstwieniem aorty w systemie rejestru aorty Jiangsu w Chinach od stycznia 2012 do grudnia 2021 oraz wszyscy pacjenci z rozwarstwieniem aorty w bazie danych National Hospital Sample w Stanach Zjednoczonych od stycznia 2015 do grudnia 2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Rozpoznanie kliniczne rozwarstwienia aorty typu A
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat, wiek nieznany,
- diagnostyka tętniaka aorty, transfer w ciągu 1 dnia,
- nieznany stan życiowy przy wypisie;
- nieznany typ leczenia: kardioplegia, naprawa zastawki lub samego serca bez naprawy aorty lub dwa rodzaje zabiegów w różnych dniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chińscy pacjenci z rozwarstwieniem aorty
Charakterystyka kliniczna, wzorce postępowania i wyniki rozwarstwienia aorty typu A w Chinach.
|
operacji u pacjentów z rozwarstwieniem aorty
|
|
Amerykańscy pacjenci z rozwarstwieniem aorty
Charakterystyka kliniczna, wzorce postępowania i wyniki rozwarstwienia aorty typu A w Stanach Zjednoczonych.
|
operacji u pacjentów z rozwarstwieniem aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe dane pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A oceniono za pomocą SPSS 17.0
Ramy czasowe: od 2015 do 2019 roku
|
Dane wyjściowe pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A obejmowały płeć, wiek, wzrost, wagę, historię medyczną, wywiad rodzinny, koszty hospitalizacji itp.
|
od 2015 do 2019 roku
|
|
Główne wskaźniki skuteczności oceniono za pomocą SPSS 17.0.
Ramy czasowe: od 2015 do 2019 roku
|
Głównymi wskaźnikami skuteczności były procedury chirurgiczne, wynik operacji (krwawienie pooperacyjne, pobyt na OIOM, czas ekstubacji), powikłania okołooperacyjne (w tym infekcja, krwawienie, powikłania neurologiczne, powikłania sercowe, niewydolność nerek itp.) oraz śmiertelność pooperacyjna.
|
od 2015 do 2019 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanjingFirst AAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chirurgia
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo