- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409469
Kliniske kjennetegn, håndteringsmønstre og resultater av type A aortadisseksjon: en kinesisk-amerikansk komparativ kohortanalyse
5. juni 2022 oppdatert av: Xin Chen
Denne studien konstruerte en retrospektiv kohortstudie ved å retrospektivt analysere dataene til alle pasienter med aortadisseksjon fra 1. januar 2012 til 31. desember 2021 fra Cardiovascular Disease Registration System i Jiangsu-provinsen i Kina og data om lignende sykdommer de siste årene fra National Innlagt prøvedatabase i USA
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11550
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med aortadisseksjon i Jiangsu Aortic Registry-systemet i Kina fra januar 2012 til desember 2021 og alle pasienter med aortadisseksjon i National Inpatient Sample-database i USA fra januar 2015 til desember 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.Klinisk diagnose av type A aortadisseksjon
Ekskluderingskriterier:
- alder <18, alder ukjent,
- diagnose av aortaaneurisme, overføres innen 1 dag,
- ukjent vitalstatus ved utskrivning;
- ukjent behandlingstype: kardioplegi, klaffe eller hjertereparasjon kun uten aorta reparasjon eller to typer behandlinger på forskjellige dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kinesiske pasienter med aortadisseksjon
Kliniske egenskaper, ledelsesmønstre og resultater av type A aortadisseksjon i Kina.
|
kirurgi på pasienter med aortadisseksjon
|
|
Amerikanske pasienter med aortadisseksjon
Kliniske egenskaper, ledelsesmønstre og resultater av type A aortadisseksjon i USA.
|
kirurgi på pasienter med aortadisseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline data for pasienter med type A aortadisseksjon ble vurdert ved SPSS 17.0
Tidsramme: fra 2015 til 2019
|
Grunndata for pasienter med type A aortadisseksjon inkluderte kjønn, alder, høyde, vekt, tidligere medisinsk historie, familiehistorie, sykehuskostnader, etc.
|
fra 2015 til 2019
|
|
De viktigste effektindikatorene ble vurdert av SPSS 17.0.
Tidsramme: fra 2015 til 2019
|
De viktigste effektindikatorene inkluderte kirurgiske prosedyrer, kirurgisk utfall (postoperativ blødning, ICU-opphold, ekstubasjonstid), perioperative komplikasjoner (inkludert infeksjon, blødning, nevrologiske komplikasjoner, hjertekomplikasjoner, nyresvikt, etc.), og postoperativ mortalitet.
|
fra 2015 til 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NanjingFirst AAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .