- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409469
Caratteristiche cliniche, modelli di gestione ed esiti della dissezione aortica di tipo A: un'analisi di coorte comparativa sino-americana
5 giugno 2022 aggiornato da: Xin Chen
Questo studio ha costruito uno studio di coorte retrospettivo analizzando retrospettivamente i dati di tutti i pazienti con dissezione aortica dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2021 dal sistema di registrazione delle malattie cardiovascolari della provincia di Jiangsu in Cina e i dati di malattie simili negli ultimi anni dal National Database dei campioni ricoverati negli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11550
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con dissezione aortica nel sistema Jiangsu Aortic Registry della Cina da gennaio 2012 a dicembre 2021 e tutti i pazienti con dissezione aortica nel database nazionale del campione ospedaliero degli Stati Uniti da gennaio 2015 a dicembre 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.Diagnosi clinica di dissezione aortica di tipo A
Criteri di esclusione:
- età <18 anni, età sconosciuta,
- diagnosi di aneurisma aortico, trasferimento entro 1 giorno,
- stato vitale sconosciuto alla dimissione;
- tipo di trattamento sconosciuto: cardioplegia, sola riparazione valvolare o cardiaca senza riparazione aortica o due tipi di trattamenti in giorni diversi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti cinesi con dissezione aortica
Caratteristiche cliniche, modelli di gestione ed esiti della dissezione aortica di tipo A in Cina.
|
interventi chirurgici su pazienti con dissezione aortica
|
|
Pazienti americani con dissezione aortica
Caratteristiche cliniche, modelli di gestione ed esiti della dissezione aortica di tipo A negli Stati Uniti.
|
interventi chirurgici su pazienti con dissezione aortica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I dati basali dei pazienti con dissezione aortica di tipo A sono stati valutati mediante SPSS 17.0
Lasso di tempo: dal 2015 al 2019
|
I dati di base dei pazienti con dissezione aortica di tipo A includevano sesso, età, altezza, peso, storia medica passata, storia familiare, costi ospedalieri, ecc.
|
dal 2015 al 2019
|
|
I principali indicatori di efficacia sono stati valutati da SPSS 17.0.
Lasso di tempo: dal 2015 al 2019
|
I principali indicatori di efficacia includevano procedure chirurgiche, esito chirurgico (sanguinamento postoperatorio, degenza in terapia intensiva, tempo di estubazione), complicanze perioperatorie (incluse infezioni, sanguinamento, complicanze neurologiche, complicanze cardiache, insufficienza renale, ecc.) e mortalità postoperatoria.
|
dal 2015 al 2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NanjingFirst AAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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