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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409469
Caractéristiques cliniques, modes de prise en charge et résultats de la dissection aortique de type A : une analyse de cohorte comparative sino-américaine
5 juin 2022 mis à jour par: Xin Chen
Cette étude a construit une étude de cohorte rétrospective en analysant rétrospectivement les données de tous les patients ayant subi une dissection aortique du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2021 du système d'enregistrement des maladies cardiovasculaires de la province du Jiangsu en Chine et les données de maladies similaires ces dernières années du National Base de données d'échantillons d'hospitalisation aux États-Unis
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11550
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une dissection aortique dans le système de registre aortique du Jiangsu en Chine de janvier 2012 à décembre 2021 et tous les patients ayant subi une dissection aortique dans la base de données nationale des patients hospitalisés des États-Unis de janvier 2015 à décembre 2019.
La description
Critère d'intégration:
1. Diagnostic clinique de la dissection aortique de type A
Critère d'exclusion:
- âge<18 ans, âge inconnu,
- diagnostic d'anévrisme de l'aorte, transfert dans la journée,
- statut vital inconnu à la sortie ;
- type de traitement inconnu : cardioplégie, réparation valvulaire ou cardiaque uniquement sans réparation aortique ou deux types de traitements à des jours différents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients chinois avec dissection aortique
Caractéristiques cliniques, modes de gestion et résultats de la dissection aortique de type A en Chine.
|
Chirurgie des patients avec dissection aortique
|
Patients américains avec dissection aortique
Caractéristiques cliniques, schémas de gestion et résultats de la dissection aortique de type A aux États-Unis.
|
Chirurgie des patients avec dissection aortique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les données de base des patients atteints de dissection aortique de type A ont été évaluées par SPSS 17.0
Délai: de 2015 à 2019
|
Les données de base des patients atteints de dissection aortique de type A comprenaient le sexe, l'âge, la taille, le poids, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, les frais d'hospitalisation, etc.
|
de 2015 à 2019
|
Les principaux indicateurs d'efficacité ont été évalués par SPSS 17.0.
Délai: de 2015 à 2019
|
Les principaux indicateurs d'efficacité comprenaient les interventions chirurgicales, les résultats chirurgicaux (hémorragies postopératoires, séjour en réanimation, durée d'extubation), les complications périopératoires (dont infection, hémorragie, complications neurologiques, complications cardiaques, insuffisance rénale, etc.) et la mortalité postopératoire.
|
de 2015 à 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingFirst AAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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