- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05410899
Efektivita programu cvičení a výchovy ke zdraví pánevního dna
7. června 2022 aktualizováno: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Zkoumání účinnosti programu zdravotní výchovy a cvičení pánevního dna u žen s inkontinencí moči
Cílem studie je zjistit účinnost programu zdravotní výchovy a cvičení pánevního dna u žen s inkontinencí moči.
Do studie byly zařazeny ženy s diagnózou jak stresové, tak smíšené inkontinence moči.
Program zdravotní výchovy a cvičení pánevního dna byl aplikován na ženy po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly vytvořeny 3 skupiny; první skupina bude aplikovat výchovu ke zdraví pánevního dna komponovanou prezentaci o zdraví žen, inkontinenci moči, výuce anatomie pánevního dna a tréninku močového měchýře, druhá skupina bude aplikovat jak zdravotní výchovu pánevního dna, tak cvičení svalů pánevního dna po dobu 12 týdnů a třetí skupina bude Byly zařazeny ženy s močovou inkontinencí, studie pokračovala 12 týdnů.
První hodnocení se provádí před vzdělávacím a cvičebním programem, druhé hodnocení v 6. týdnu a poslední hodnocení po 12 týdnech cvičebního a vzdělávacího programu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Krocan
- Harran University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 - 65 let s inkontinencí moči, aplikující cvičení svalů pánevního dna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65 s inkontinencí moči
- Dobrovolnice, které mohou pravidelně aplikovat program cvičení svalů pánevního dna
Kritéria vyloučení:
- s prolapsem pánevních orgánů (stádium ≥ 2),
- Ženy, které jsou v novorozeneckém a postnatálním období (do 3 měsíců po porodu),
- Situace, které budou bránit hodnocení nebo komunikaci (kognitivní problémy apod.).
- s neurologickou poruchou, s infekcí močových cest,
- Ženy, které podstoupily léčbu močové inkontinence nebo byly operovány, • Ženy, které dříve absolvovaly trénink pánevního dna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výchova ke zdraví pánevního dna
Edukace bude tvořit prezentaci o zdraví žen, močové inkontinenci, výuce anatomie pánevního dna a tréninku močového měchýře
|
Ženy s inkontinencí moči budou cvičit včetně svalů pánevního dna a naučí je anatomii svalů pánevního dna, fyziologii, poruchy, léčbu nemocí
Ostatní jména:
|
|
Program zdravotní výchovy a cvičení pánevního dna
zdravotní výchova pánevního dna a cvičení svalů pánevního dna po dobu 12 týdnů
|
Ženy s inkontinencí moči budou cvičit včetně svalů pánevního dna a naučí je anatomii svalů pánevního dna, fyziologii, poruchy, léčbu nemocí
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Tato skupina bude pokračovat v běžné léčbě, jako je užívání léků
|
Ženy s inkontinencí moči budou cvičit včetně svalů pánevního dna a naučí je anatomii svalů pánevního dna, fyziologii, poruchy, léčbu nemocí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost inkontinence
Časové okno: 3 měsíce
|
závažnost inkontinence moči mění četnost inkontinence pomocí stupnice závažnosti Sandvik množství inkontinence, typ a dobu inkontinence, také pomocí mikčního deníku na tři dny složeného z doby příjmu tekutin, doby močení, doby a množství inkontinence moči
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní styl
Časové okno: 3 měsíce
|
ženy s močovou inkontinencí snižují kvalitu života, používání vizuální analogové škály (VAS) izolace od svého okolí, potíže s rodinou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
26. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Harran üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .