- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05410899
Eficacia del programa de educación sobre el ejercicio y la salud del suelo pélvico
7 de junio de 2022 actualizado por: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Investigación de la eficacia del programa de ejercicios y educación para la salud del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria
El objetivo del estudio es investigar la eficacia del programa de educación y ejercicio para la salud del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria.
Se incluyeron en el estudio mujeres diagnosticadas con incontinencia urinaria de esfuerzo y de tipo mixto.
Se aplicó a mujeres un programa de Educación para la Salud del Piso Pélvico y de ejercicios durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se crearon 3 grupos; el primer grupo aplicará una presentación compuesta de educación sobre la salud del suelo pélvico sobre la salud de la mujer, la incontinencia urinaria, la enseñanza de la anatomía del suelo pélvico y el entrenamiento de la vejiga, el segundo grupo aplicará tanto la educación sobre la salud del suelo pélvico como el ejercicio de los músculos del suelo pélvico durante 12 semanas y el tercer grupo ser un grupo de control. Se incluyeron mujeres con incontinencia urinaria. El estudio continuó durante 12 semanas.
La primera evaluación se realiza antes del programa de educación y ejercicio, la segunda evaluación a las 6 semanas y la última evaluación después de las 12 semanas del programa de educación y ejercicio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey/Şanlıurfa
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Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Pavo
- Harran University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las edades entre 18 -65 mujeres con incontinencia urinaria, aplicando ejercicio muscular del suelo pélvico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades entre 18-65 años con incontinencia urinaria
- Mujeres voluntarias que pueden aplicar regularmente el programa de ejercicios musculares del suelo pélvico
Criterio de exclusión:
- Tener prolapso de órganos pélvicos (Etapa ≥2),
- Mujeres que se encuentran en el período neonatal y posnatal (hasta 3 meses después del parto),
- Situaciones que impedirán la evaluación o la comunicación (problemas cognitivos, etc.).
- Tener un trastorno neurológico, tener una infección del tracto urinario,
- Las que recibieron tratamiento para la incontinencia urinaria o fueron operadas, • Las mujeres que han recibido entrenamiento en el suelo pélvico antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Educación sobre la salud del suelo pélvico
La educación compondrá una presentación sobre la salud de la mujer, la incontinencia urinaria, la enseñanza de la anatomía del suelo pélvico y el entrenamiento de la vejiga.
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Las mujeres con incontinencia urinaria harán ejercicio, incluido el músculo del piso pélvico, y se les enseñará anatomía, fisiología, trastornos y tratamiento de enfermedades del músculo del piso pélvico.
Otros nombres:
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Programa de Educación y Ejercicio para la Salud del Piso Pélvico
educación para la salud del suelo pélvico y ejercicio de los músculos del suelo pélvico durante 12 semanas
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Las mujeres con incontinencia urinaria harán ejercicio, incluido el músculo del piso pélvico, y se les enseñará anatomía, fisiología, trastornos y tratamiento de enfermedades del músculo del piso pélvico.
Otros nombres:
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Control
Este grupo continuará con el tratamiento de rutina, como el uso de medicamentos.
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Las mujeres con incontinencia urinaria harán ejercicio, incluido el músculo del piso pélvico, y se les enseñará anatomía, fisiología, trastornos y tratamiento de enfermedades del músculo del piso pélvico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la incontinencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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La severidad de la incontinencia urinaria cambia la frecuencia de la incontinencia, usando la escala de severidad de Sandvik, la cantidad de incontinencia, el tipo y el tiempo de incontinencia, también usando un diario miccional durante tres días compuesto por el tiempo de ingesta de líquidos, el tiempo de micción, el tiempo y la cantidad de incontinencia urinaria
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estilo de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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las mujeres con incontinencia urinaria disminuyen la calidad de vida, utilizando la escala analógica visual (VAS) aislamiento de su entorno, problemas con la familia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
26 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Harran üniversitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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