- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05410899
Efficacia del programma di educazione alla salute del pavimento pelvico
7 giugno 2022 aggiornato da: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Indagine sull'efficacia dell'educazione sanitaria del pavimento pelvico e sull'efficacia del programma di esercizi sulle donne con incontinenza urinaria
Lo scopo dello studio è indagare l'efficacia dell'educazione alla salute del pavimento pelvico e del programma di esercizi nelle donne con incontinenza urinaria.
Sono state incluse nello studio donne con diagnosi di incontinenza urinaria da stress e di tipo misto.
L'educazione alla salute del pavimento pelvico e il programma di esercizi sono stati applicati alle donne per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati creati 3 gruppi; il primo gruppo applicherà l'educazione alla salute del pavimento pelvico presentazione composta sulla salute delle donne, l'incontinenza urinaria, l'insegnamento dell'anatomia del pavimento pelvico e l'allenamento della vescica, il secondo gruppo applicherà sia l'educazione alla salute del pavimento pelvico che l'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico per 12 settimane e il terzo gruppo lo farà essere gruppo di controllo. Le donne con incontinenza urinaria sono state incluse nello studio sono proseguite 12 settimane.
La prima valutazione viene effettuata prima del programma di educazione e di esercizio, e la seconda valutazione in 6 settimane e l'ultima valutazione dopo 12 settimane di programma di esercizio e di educazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turkey/Şanlıurfa
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Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Tacchino
- Harran University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le donne di età compresa tra 18 e 65 anni con incontinenza urinaria, che applicano l'esercizio muscolare del pavimento pelvico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni con incontinenza urinaria
- Donne volontarie che possono applicare regolarmente il programma di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
Criteri di esclusione:
- Avere prolasso degli organi pelvici (Stage≥2),
- Donne che si trovano nel periodo neonatale e postnatale (fino a 3 mesi dopo la nascita),
- Situazioni che impediscono la valutazione o la comunicazione (problemi cognitivi, ecc.).
- Avere un disturbo neurologico, avere un'infezione del tratto urinario,
- Coloro che hanno ricevuto un trattamento per l'incontinenza urinaria o hanno subito un'operazione, • Donne che hanno già ricevuto una formazione sul pavimento pelvico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Educazione alla salute del pavimento pelvico
L'educazione comporrà una presentazione sulla salute delle donne, l'incontinenza urinaria, l'insegnamento dell'anatomia del pavimento pelvico e l'allenamento della vescica
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Le donne con incontinenza urinaria eseguiranno esercizi inclusi i muscoli del pavimento pelvico e insegneranno l'anatomia, la fisiologia, i disturbi e il trattamento delle malattie dei muscoli del pavimento pelvico
Altri nomi:
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Programma di educazione alla salute del pavimento pelvico ed esercizio fisico
Educazione alla salute del pavimento pelvico ed esercizio dei muscoli del pavimento pelvico per 12 settimane
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Le donne con incontinenza urinaria eseguiranno esercizi inclusi i muscoli del pavimento pelvico e insegneranno l'anatomia, la fisiologia, i disturbi e il trattamento delle malattie dei muscoli del pavimento pelvico
Altri nomi:
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Controllo
Questo gruppo continuerà il trattamento di routine come l'uso di farmaci
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Le donne con incontinenza urinaria eseguiranno esercizi inclusi i muscoli del pavimento pelvico e insegneranno l'anatomia, la fisiologia, i disturbi e il trattamento delle malattie dei muscoli del pavimento pelvico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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modifica della gravità dell'incontinenza urinaria frequenza dell'incontinenza, utilizzando la scala di gravità Sandvik quantità di incontinenza, tipo e durata dell'incontinenza, utilizzando anche un diario minzionale per tre giorni composto da tempo di assunzione di liquidi, tempo di minzione, tempo e quantità di incontinenza urinaria
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stile di vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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le donne con incontinenza urinaria riducono la qualità della vita, utilizzando l'isolamento della scala analogica visiva (VAS) dal loro ambiente, problemi con la famiglia
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
26 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Harran üniversitesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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