- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05410899
Liikunta- ja lantionpohjan terveyskasvatusohjelman tehokkuus
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Lantionpohjan terveyskasvatus- ja harjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen naisilla, joilla on virtsankarkailu
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lantionpohjan terveyskasvatus- ja liikuntaohjelman tehokkuutta virtsankarkailusta kärsivillä naisilla.
Naiset, joilla oli diagnosoitu sekä stressi- että sekatyyppinen virtsankarkailu, otettiin mukaan tutkimukseen.
Lantionpohjan terveyskasvatus- ja liikuntaohjelmaa sovellettiin naisille 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3 ryhmää luotiin; ensimmäinen ryhmä soveltaa lantionpohjan terveyskasvatusta koostettu esitys naisten terveydestä, virtsanpidätyskyvyttömyydestä, lantionpohjan anatomian opettamisesta ja virtsarakon harjoittelusta, toinen ryhmä soveltaa sekä lantionpohjan terveyskasvatusta että lantionpohjan lihasten harjoittelua 12 viikon ajan ja kolmas ryhmä olla kontrolliryhmä. Naiset, joilla oli virtsanpidätyskyvyttömyyttä, otettiin mukaan tutkimusta jatketaan 12 viikkoa.
Ensimmäinen arviointi tehdään ennen koulutus- ja harjoitusohjelmaa ja toinen arviointi 6. viikolla ja viimeinen arviointi 12 viikon harjoittelun ja koulutusohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Turkki
- Harran University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65-vuotiaat naiset, joilla on virtsankarkailu, lantionpohjan lihaskuntoharjoittelua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat, joilla on virtsankarkailu
- Vapaaehtoisnaiset, jotka voivat harjoittaa säännöllisesti lantionpohjalihasten harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- lantion elimen prolapsi (vaihe ≥2),
- Naiset, jotka ovat vastasyntyneellä ja postnataalisella kaudella (enintään 3 kuukautta syntymän jälkeen),
- Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin (kognitiiviset ongelmat jne.).
- Sinulla on neurologinen häiriö, virtsatietulehdus,
- Virtsankarkailuhoitoa saaneet tai leikkauksessa olleet naiset, jotka ovat saaneet lantionpohjan koulutusta aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lantionpohjan terveyskasvatus
Koulutus sisältää esityksen naisten terveydestä, virtsankarkailusta, lantionpohjan anatomian opettamisesta ja virtsarakon harjoittelusta
|
Naiset, joilla on virtsankarkailu, harjoittelevat lantionpohjan lihaksia mukaan lukien ja opettavat lantionpohjan lihasten anatomiaa, fysiologiaa, häiriöitä, sairauksien hoitoa
Muut nimet:
|
|
Lantionpohjan terveyskasvatus- ja liikuntaohjelma
lantionpohjan terveyskasvatusta ja lantionpohjan lihasten harjoittelua 12 viikon ajan
|
Naiset, joilla on virtsankarkailu, harjoittelevat lantionpohjan lihaksia mukaan lukien ja opettavat lantionpohjan lihasten anatomiaa, fysiologiaa, häiriöitä, sairauksien hoitoa
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Tämä ryhmä jatkaa rutiinihoitoa, kuten lääkkeiden käyttöä
|
Naiset, joilla on virtsankarkailu, harjoittelevat lantionpohjan lihaksia mukaan lukien ja opettavat lantionpohjan lihasten anatomiaa, fysiologiaa, häiriöitä, sairauksien hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
virtsankarkailun vakavuus muuttaa inkontinenssin tiheyttä Sandvikin vakavuusasteikolla inkontinenssin määrä, inkontinenssin tyyppi ja aika, myös kolmen päivän virtsaamispäiväkirja, joka koostuu nesteen saantiajasta, virtsastusajasta, virtsanpidätyskyvyttömyydestä ja määrästä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
naiset, joilla on virtsankarkailu heikentävät elämänlaatua, käyttävät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) eristämistä ympäristöstään, ongelmia perheen kanssa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Harran üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .