- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05410899
Efficacité du programme d'exercice et d'éducation à la santé du plancher pelvien
7 juin 2022 mis à jour par: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Enquête sur l'efficacité du programme d'éducation à la santé du plancher pelvien et d'exercices sur les femmes souffrant d'incontinence urinaire
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de l'éducation à la santé du plancher pelvien et du programme d'exercices chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire.
Les femmes chez qui on a diagnostiqué à la fois une incontinence urinaire à l'effort et de type mixte ont été incluses dans l'étude.
Un programme d'éducation à la santé du plancher pelvien et d'exercices a été appliqué aux femmes pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
3 groupes ont été créés ; le premier groupe appliquera l'éducation à la santé du plancher pelvien composée d'une présentation sur la santé des femmes, l'incontinence urinaire, l'enseignement de l'anatomie du plancher pelvien et l'entraînement de la vessie, le deuxième groupe appliquera à la fois l'éducation à la santé du plancher pelvien et l'exercice des muscles du plancher pelvien pendant 12 semaines et le troisième groupe sera être groupe témoin.Les femmes souffrant d'incontinence urinaire ont été inclus l'étude est poursuivie 12 semaines .
La première évaluation est effectuée avant le programme d'éducation et d'exercices, et la deuxième évaluation en 6 semaines et la dernière évaluation après 12 semaines d'exercices et de programme d'éducation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkey/Şanlıurfa
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Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Turquie
- Harran University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes âgées de 18 à 65 ans souffrant d'incontinence urinaire, appliquant l'exercice des muscles du plancher pelvien
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans souffrant d'incontinence urinaire
- Femmes volontaires pouvant appliquer régulièrement le programme d'exercices des muscles du plancher pelvien
Critère d'exclusion:
- Avoir un prolapsus des organes pelviens (Stade≥2),
- Les femmes qui sont dans la période néonatale et postnatale (jusqu'à 3 mois après la naissance),
- Situations qui empêcheront l'évaluation ou la communication (problèmes cognitifs, etc.).
- Avoir un trouble neurologique, avoir une infection des voies urinaires,
- Ceux qui ont reçu un traitement contre l'incontinence urinaire ou qui ont subi une opération, • Les femmes qui ont reçu une formation sur le plancher pelvien avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Éducation à la santé du plancher pelvien
L'éducation composera une présentation sur la santé des femmes, l'incontinence urinaire, l'enseignement de l'anatomie du plancher pelvien et l'entraînement de la vessie
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Les femmes souffrant d'incontinence urinaire feront de l'exercice, y compris les muscles du plancher pelvien, et apprendront l'anatomie, la physiologie, les troubles, le traitement des maladies des muscles du plancher pelvien
Autres noms:
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Programme d'éducation et d'exercices pour la santé du plancher pelvien
éducation à la santé du plancher pelvien et exercice des muscles du plancher pelvien pendant 12 semaines
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Les femmes souffrant d'incontinence urinaire feront de l'exercice, y compris les muscles du plancher pelvien, et apprendront l'anatomie, la physiologie, les troubles, le traitement des maladies des muscles du plancher pelvien
Autres noms:
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Contrôle
Ce groupe poursuivra les traitements de routine tels que l'utilisation de médicaments
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Les femmes souffrant d'incontinence urinaire feront de l'exercice, y compris les muscles du plancher pelvien, et apprendront l'anatomie, la physiologie, les troubles, le traitement des maladies des muscles du plancher pelvien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de l'incontinence
Délai: 3 mois
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la gravité de l'incontinence urinaire change la fréquence de l'incontinence, en utilisant l'échelle de gravité de Sandvik la quantité d'incontinence, le type et la durée de l'incontinence, en utilisant également le journal des mictions pendant trois jours composé du temps d'absorption de liquide, du temps de miction, du temps et de la quantité d'incontinence urinaire
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mode de vie
Délai: 3 mois
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les femmes souffrant d'incontinence urinaire diminuent leur qualité de vie, en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) isolement de leur environnement, problèmes avec la famille
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
26 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Harran üniversitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .