- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05410899
Wirksamkeit des Programms zur Aufklärung über Bewegung und Beckenbodengesundheit
7. Juni 2022 aktualisiert von: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Untersuchung der Wirksamkeit des Aufklärungs- und Übungsprogramms zur Beckenbodengesundheit bei Frauen mit Harninkontinenz
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Aufklärungs- und Übungsprogrammen zur Beckenbodengesundheit bei Frauen mit Harninkontinenz.
In die Studie wurden Frauen einbezogen, bei denen sowohl Stress- als auch gemischte Harninkontinenz diagnostiziert wurde.
Bei Frauen wurde 12 Wochen lang ein Aufklärungs- und Übungsprogramm zur Beckenbodengesundheit durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 3 Gruppen erstellt; Die erste Gruppe wird eine zusammengesetzte Präsentation über die Gesundheit von Frauen, Harninkontinenz, die Anatomie des Beckenbodens und das Blasentraining anwenden. Die zweite Gruppe wird 12 Wochen lang sowohl die Aufklärung über die Gesundheit des Beckenbodens als auch das Training der Beckenbodenmuskulatur anwenden und die dritte Gruppe wird dies tun Seien Sie eine Kontrollgruppe. Frauen mit Harninkontinenz wurden in die Studie einbezogen und 12 Wochen lang fortgesetzt.
Die erste Bewertung erfolgt vor dem Bildungs- und Trainingsprogramm, die zweite Bewertung nach 6 Wochen und die letzte Bewertung nach dem 12-wöchigen Trainings- und Trainingsprogramm.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Truthahn
- Harran University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Harninkontinenz trainieren die Beckenbodenmuskulatur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersgruppe zwischen 18 und 65 Jahren mit Harninkontinenz
- Freiwillige Frauen, die regelmäßig das Programm zur Beckenbodenmuskulatur-Übung anwenden können
Ausschlusskriterien:
- Einen Beckenorganvorfall haben (Stadium ≥ 2),
- Frauen, die sich in der Neugeborenen- und Postnatalperiode (bis zu 3 Monate nach der Geburt) befinden,
- Situationen, die eine Bewertung oder Kommunikation verhindern (kognitive Probleme usw.).
- Eine neurologische Störung, eine Harnwegsinfektion,
- Diejenigen, die eine Harninkontinenzbehandlung erhalten haben oder sich einer Operation unterzogen haben, • Frauen, die zuvor ein Training für den Beckenboden absolviert haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aufklärung über die Gesundheit des Beckenbodens
Die Bildungseinrichtung wird einen Vortrag über die Gesundheit von Frauen, Harninkontinenz, die Anatomie des Beckenbodens und das Blasentraining verfassen
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Frauen mit Harninkontinenz werden Übungen einschließlich der Beckenbodenmuskulatur durchführen und die Anatomie, Physiologie, Störungen und Behandlung von Krankheiten der Beckenbodenmuskulatur erlernen
Andere Namen:
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Programm zur Aufklärung und Bewegung zur Beckenbodengesundheit
Schulung zur Beckenbodengesundheit und Training der Beckenbodenmuskulatur für 12 Wochen
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Frauen mit Harninkontinenz werden Übungen einschließlich der Beckenbodenmuskulatur durchführen und die Anatomie, Physiologie, Störungen und Behandlung von Krankheiten der Beckenbodenmuskulatur erlernen
Andere Namen:
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Kontrolle
Diese Gruppe wird routinemäßige Behandlungen wie die Einnahme von Medikamenten fortsetzen
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Frauen mit Harninkontinenz werden Übungen einschließlich der Beckenbodenmuskulatur durchführen und die Anatomie, Physiologie, Störungen und Behandlung von Krankheiten der Beckenbodenmuskulatur erlernen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Inkontinenz
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Schweregrad der Harninkontinenz verändert die Häufigkeit der Inkontinenz, unter Verwendung der Sandvik-Schweregradskala, Menge der Inkontinenz, Art und Zeitpunkt der Inkontinenz, außerdem unter Verwendung eines dreitägigen Entleerungstagebuchs, bestehend aus Flüssigkeitsaufnahmezeit, Entleerungszeit, Harninkontinenzzeit und -menge
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensstil
Zeitfenster: 3 Monate
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Frauen mit Harninkontinenz verringern ihre Lebensqualität, Isolation von ihrer Umgebung, Probleme mit der Familie
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Harran üniversitesi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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