- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05410899
Effectiviteit van programma's voor lichaamsbeweging en bekkenbodemgezondheidseducatie
7 juni 2022 bijgewerkt door: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Onderzoek naar de effectiviteit van gezondheidsvoorlichting en oefenprogramma's voor de bekkenbodem bij vrouwen met urine-incontinentie
Het doel van de studie is onderzoek naar de effectiviteit van bekkenbodemgezondheidsvoorlichting en oefenprogramma bij vrouwen met urine-incontinentie.
Vrouwen die gediagnosticeerd waren met zowel stress als urine-incontinentie van het gemengde type werden in het onderzoek opgenomen.
Pelvic Floor Health Voorlichting en oefenprogramma werden gedurende 12 weken bij vrouwen toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn 3 groepen gemaakt; de eerste groep zal gedurende 12 weken bekkenbodemgezondheidseducatie toepassen, een samengestelde presentatie over de gezondheid van vrouwen, urine-incontinentie, anatomie van de bekkenbodem en blaastraining, de tweede groep zal gedurende 12 weken zowel bekkenbodemgezondheidseducatie als oefening van bekkenbodemspieren toepassen en de derde groep zal worden controlegroep. Vrouwen met urine-incontinentie werden opgenomen in de studie worden 12 weken voortgezet.
De eerste evaluatie vindt plaats vóór het oefen- en beweegprogramma, de tweede evaluatie na 6 weken en de laatste evaluatie na het oefen- en oefenprogramma van 12 weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Kalkoen
- Harran University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De leeftijden tussen 18 -65 vrouwen met urine-incontinentie die bekkenbodemspieroefeningen doen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden tussen 18-65 jaar met urine-incontinentie
- Vrijwilligersvrouwen die regelmatig het oefenprogramma voor de bekkenbodemspieren kunnen toepassen
Uitsluitingscriteria:
- Verzakking van bekkenorganen hebben (stadium ≥2),
- Vrouwen die zich in de neonatale en postnatale periode bevinden (tot 3 maanden na de geboorte),
- Situaties die evaluatie of communicatie verhinderen (cognitieve problemen, enz.).
- Een neurologische aandoening hebben, een urineweginfectie hebben,
- Degenen die een urine-incontinentiebehandeling hebben ondergaan of een operatie hebben ondergaan, • Vrouwen die eerder een bekkenbodemtraining hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidsvoorlichting bekkenbodem
Onderwijs zal presentatie samenstellen over gezondheid van vrouwen, urine-incontinentie, anatomie van de bekkenbodem en blaastraining
|
Vrouwen met urine-incontinentie zullen oefeningen doen, inclusief bekkenbodemspieren, en zullen anatomie, fysiologie, stoornissen en behandeling van ziekten van de bekkenbodemspieren aanleren
Andere namen:
|
|
Gezondheidsvoorlichting en oefenprogramma voor de bekkenbodem
bekkenbodemgezondheidsvoorlichting en oefening van bekkenbodemspieren gedurende 12 weken
|
Vrouwen met urine-incontinentie zullen oefeningen doen, inclusief bekkenbodemspieren, en zullen anatomie, fysiologie, stoornissen en behandeling van ziekten van de bekkenbodemspieren aanleren
Andere namen:
|
|
Controle
Deze groep gaat door met routinebehandelingen zoals medicijngebruik
|
Vrouwen met urine-incontinentie zullen oefeningen doen, inclusief bekkenbodemspieren, en zullen anatomie, fysiologie, stoornissen en behandeling van ziekten van de bekkenbodemspieren aanleren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van incontinentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
urine-incontinentie ernstveranderingen frequentie van incontinentie, gebruikmakend van de Sandvik-ernstschaal hoeveelheid incontinentie, type en tijd van incontinentie, ook gebruik makend van urine-incontinentiedagboek voor drie dagen bestaande uit tijd van vochtinname, tijd tot urineren, tijd en hoeveelheid van urine-incontinentie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vrouwen met urine-incontinentie verminderen de kwaliteit van leven, gebruiken visuele analoge schaal (VAS) isolatie van hun omgeving, problemen met familie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Harran üniversitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .