- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05410899
Skuteczność programu edukacji zdrowotnej dotyczącej ćwiczeń i dna miednicy
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Badanie skuteczności programu edukacji zdrowotnej dna miednicy i ćwiczeń fizycznych u kobiet z nietrzymaniem moczu
Celem pracy jest zbadanie skuteczności programu edukacji i ćwiczeń prozdrowotnych dna miednicy u kobiet z nietrzymaniem moczu.
Do badania włączono kobiety z rozpoznaniem zarówno wysiłkowego, jak i mieszanego nietrzymania moczu.
Edukacja zdrowotna dna miednicy i program ćwiczeń były stosowane u kobiet przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utworzono 3 grupy; pierwsza grupa zastosuje edukację zdrowotną dna miednicy skomponowaną prezentację na temat zdrowia kobiet, nietrzymania moczu, anatomii dna miednicy i treningu pęcherza, druga grupa zastosuje zarówno edukację zdrowotną dna miednicy, jak i ćwiczenia mięśni dna miednicy przez 12 tygodni, a trzecia grupa będzie być grupą kontrolną. Kobiety z nietrzymaniem moczu zostały włączone do badania kontynuowano przez 12 tygodni.
Pierwsza ocena przeprowadzana jest przed programem ćwiczeń i ćwiczeń, druga ocena w 6. tygodniu, a ostatnia ocena po 12 tygodniach ćwiczeń i programu ćwiczeń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Indyk
- Harran University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 18-65 kobiet z nietrzymaniem moczu stosujących ćwiczenia mięśni dna miednicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-65 lat z nietrzymaniem moczu
- Wolontariuszki, które mogą regularnie stosować program ćwiczeń mięśni dna miednicy
Kryteria wyłączenia:
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej (stadium ≥2),
- Kobiety w okresie noworodkowym i poporodowym (do 3 miesięcy po urodzeniu),
- Sytuacje, które uniemożliwią ocenę lub komunikację (problemy poznawcze itp.).
- Mając zaburzenia neurologiczne, mając infekcję dróg moczowych,
- Te, które leczyły się na nietrzymanie moczu lub były operowane, • Kobiety, które wcześniej przeszły trening mięśni dna miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Edukacja zdrowotna dna miednicy
Edukacja będzie składać się z prezentacji na temat zdrowia kobiet, nietrzymania moczu, nauczania anatomii dna miednicy i treningu pęcherza moczowego
|
Kobiety z nietrzymaniem moczu wykonają ćwiczenia obejmujące mięśnie dna miednicy oraz nauczą anatomii mięśni dna miednicy, fizjologii, zaburzeń, leczenia chorób
Inne nazwy:
|
|
Program edukacji i ćwiczeń w zakresie zdrowia dna miednicy
edukacja zdrowotna dna miednicy i ćwiczenia mięśni dna miednicy przez 12 tygodni
|
Kobiety z nietrzymaniem moczu wykonają ćwiczenia obejmujące mięśnie dna miednicy oraz nauczą anatomii mięśni dna miednicy, fizjologii, zaburzeń, leczenia chorób
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
Ta grupa będzie kontynuować rutynowe leczenie, takie jak stosowanie leków
|
Kobiety z nietrzymaniem moczu wykonają ćwiczenia obejmujące mięśnie dna miednicy oraz nauczą anatomii mięśni dna miednicy, fizjologii, zaburzeń, leczenia chorób
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiany nasilenia nietrzymania moczu częstość nietrzymania moczu, przy użyciu skali nasilenia Sandvik ilość nietrzymania moczu, rodzaj i czas nietrzymania moczu, również przy użyciu dzienniczka mikcji z trzech dni składającego się z czasu przyjmowania płynów, czasu mikcji, czasu i ilości nietrzymania moczu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Styl życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kobiety z nietrzymaniem moczu obniżają jakość życia, stosując wizualną skalę analogową (VAS) izolację od otoczenia, kłopoty z rodziną
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Harran üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .