- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05410899
Effektivitet af træningsprogram for træning og bækkenbundssundhed
7. juni 2022 opdateret af: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Undersøgelse af effektiviteten af bækkenbundssundhedsuddannelse og træningsprograms effektivitet på kvinder med urininkontinens
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af bækkenbundssundhedsuddannelse og træningsprogram hos kvinder med urininkontinens.
Kvinder diagnosticeret med både stress og blandet type urininkontinens blev inkluderet i undersøgelsen.
Bækkenbundssundhedsuddannelse og træningsprogram blev anvendt til kvinder i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3 grupper blev oprettet; den første gruppe vil anvende bækkenbundssundhedsundervisning sammensat præsentation om kvinders sundhed, urininkontinens, undervisning i bækkenbundens anatomi og blæretræning, anden gruppe vil anvende både bækkenbundssundhedsundervisning og træning af bækkenbundsmuskler i 12 uger og tredje gruppe vil anvende være kontrolgruppe. Kvinder med urininkontinens blev inkluderet undersøgelsen fortsættes 12 uger.
Første evaluering foretages før uddannelse og træningsprogram, og anden evaluering i 6. uge og sidste evaluering efter 12 ugers trænings- og uddannelsesprogram.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Kalkun
- Harran University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18-65 år med urininkontinens, der træner bækkenbundsmuskel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år med urininkontinens
- Frivillige kvinder, der regelmæssigt kan anvende træningsprogrammet for bækkenbundsmuskler
Ekskluderingskriterier:
- Har bækkenorganprolaps (stadium≥2),
- Kvinder, der er i den neonatale og postnatale periode (op til 3 måneder efter fødslen),
- Situationer, der vil forhindre evaluering eller kommunikation (kognitive problemer osv.).
- Har en neurologisk lidelse, har urinvejsinfektion,
- Dem der fik urininkontinensbehandling eller blev opereret, • Kvinder der har fået træning på bækkenbunden før kl.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bækkenbundssundhedsuddannelse
Uddannelsen vil komponere oplæg om kvinders sundhed, urininkontinens, undervisning i bækkenbundens anatomi og blæretræning
|
Kvinder med urininkontinens vil dyrke motion, herunder bækkenbundsmuskler og vil undervise i bækkenbundsmuskelanatomi, fysiologi, lidelser, behandling af sygdom
Andre navne:
|
Bækkenbundssundhedsuddannelse og træningsprogram
bækkenbundssundhedsundervisning og træning af bækkenbundsmuskler i 12 uger
|
Kvinder med urininkontinens vil dyrke motion, herunder bækkenbundsmuskler og vil undervise i bækkenbundsmuskelanatomi, fysiologi, lidelser, behandling af sygdom
Andre navne:
|
Styring
Denne gruppe vil fortsætte rutinebehandling såsom medicinbrug
|
Kvinder med urininkontinens vil dyrke motion, herunder bækkenbundsmuskler og vil undervise i bækkenbundsmuskelanatomi, fysiologi, lidelser, behandling af sygdom
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgrad af inkontinens
Tidsramme: 3 måneder
|
urininkontinens sværhedsgrad ændrer hyppigheden af inkontinens, ved brug af Sandviks sværhedsgradsskala mængde af inkontinens, type og tidspunkt for inkontinens, også brug af tømmedagbog i tre dage bestående af væskeindtagelsestid, tømningstid, urininkontinens tid og mængde
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levevis
Tidsramme: 3 måneder
|
kvinder med urininkontinens nedsætter livskvaliteten, bruger visuell analog skala (VAS) isolation fra deres omgivelser, problemer med familien
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Harran üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater