- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05410899
Trenings- og bekkenbunnshelseutdanningsprogram Effektivitet
7. juni 2022 oppdatert av: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Undersøkelse av effektiviteten av bekkenbunnshelseutdanning og treningsprograms effektivitet på kvinner med urininkontinens
Målet med studien er å undersøke effektiviteten av bekkenbunnshelseutdanning og treningsprogram hos kvinner med urininkontinens.
Kvinner diagnostisert med både stress og blandet urininkontinens ble inkludert i studien.
Bekkenbunnshelseutdanning og treningsprogram ble brukt på kvinner i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3 grupper ble opprettet; den første gruppen vil bruke bekkenbunnshelseundervisning sammensatt presentasjon om kvinners helse, urininkontinens, undervisning anatomi av bekkenbunnen og blæretrening, den andre gruppen vil bruke både bekkenbunnshelseundervisning og trening av bekkenbunnsmuskulaturen i 12 uker og tredje gruppe vil bruke være kontrollgruppe. Kvinner med urininkontinens ble inkludert studien fortsetter 12 uker.
Første evaluering gjøres før opplæring og treningsprogram, og andre evaluering i 6.uke og siste evaluering etter 12 uker trenings- og opplæringsprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Tyrkia
- Harran University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I alderen 18-65 kvinner med urininkontinens, som trener bekkenbunnsmuskel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år med urininkontinens
- Frivillige kvinner som regelmessig kan bruke treningsprogrammet for bekkenbunnsmuskel
Ekskluderingskriterier:
- Har bekkenorganprolaps (stadium≥2),
- Kvinner som er i den nyfødte og postnatale perioden (inntil 3 måneder etter fødselen),
- Situasjoner som vil hindre evaluering eller kommunikasjon (kognitive problemer osv.).
- Har en nevrologisk lidelse, har urinveisinfeksjon,
- De som fikk urininkontinensbehandling eller ble operert, • Kvinner som har fått trening på bekkenbunnen før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helseutdanning i bekkenbunnen
Utdanning vil komponere presentasjon om kvinners helse, urininkontinens, undervisning anatomi av bekkenbunnen og blæretrening
|
Kvinner med urininkontinens vil trene inkludert bekkenbunnsmuskel og vil undervise i bekkenbunnsmuskelanatomi, fysiologi, lidelser, behandling av sykdom
Andre navn:
|
|
Helseutdanning og treningsprogram for bekkenbunnen
bekkenbunnshelseundervisning og trening av bekkenbunnsmuskulatur i 12 uker
|
Kvinner med urininkontinens vil trene inkludert bekkenbunnsmuskel og vil undervise i bekkenbunnsmuskelanatomi, fysiologi, lidelser, behandling av sykdom
Andre navn:
|
|
Kontroll
Denne gruppen vil fortsette rutinemessig behandling som medisinbruk
|
Kvinner med urininkontinens vil trene inkludert bekkenbunnsmuskel og vil undervise i bekkenbunnsmuskelanatomi, fysiologi, lidelser, behandling av sykdom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av inkontinens
Tidsramme: 3 måneder
|
urininkontinens alvorlighetsgrad endrer hyppighet av inkontinens, ved bruk av Sandviks alvorlighetsskala mengde inkontinens, type og tidspunkt for inkontinens, også bruk av tømmedagbok i tre dager sammensatt av væskeinntakstid, tømmetid, urininkontinenstid og mengde
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsstil
Tidsramme: 3 måneder
|
kvinner med urininkontinens reduserer livskvaliteten, bruker visuell analog skala (VAS) isolasjon fra omgivelsene, problemer med familien
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
26. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Harran üniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .