- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05410899
Effektivitet i utbildningsprogram för träning och bäckenbotten
7 juni 2022 uppdaterad av: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University
Undersökning av effektiviteten av bäckenbottenhälsoutbildning och träningsprograms effektivitet på kvinnor med urininkontinens
Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av bäckenbottenhälsoutbildning och träningsprogram hos kvinnor med urininkontinens.
Kvinnor med diagnosen både stress och blandad urininkontinens inkluderades i studien.
Bäckenbottenhälsoutbildning och träningsprogram tillämpades på kvinnor under 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3 grupper skapades; den första gruppen kommer att tillämpas Bäckenbottenhälsoundervisning sammansatt presentation om kvinnors hälsa, urininkontinens, undervisning anatomi av bäckenbotten och blåsträning, den andra gruppen kommer att tillämpa både bäckenbottenhälsoundervisning och träning av bäckenbottenmuskler under 12 veckor och den tredje gruppen kommer att tillämpas vara kontrollgrupp. Kvinnor med urininkontinens inkluderades studien fortsätter 12 veckor.
Första utvärderingen görs innan utbildning och träningsprogram, och andra utvärdering i 6.vecka och sista utvärdering efter 12 veckors tränings- och utbildningsprogram.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turkey/Şanlıurfa
-
Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Kalkon
- Harran University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åldrarna 18-65 kvinnor med urininkontinens som tränar bäckenbottenmuskel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-65 år med urininkontinens
- Frivilliga kvinnor som regelbundet kan tillämpa träningsprogrammet för bäckenbottenmuskler
Exklusions kriterier:
- Att ha framfall i bäckenorganen (stadium ≥2),
- Kvinnor som är i den neonatala och postnatala perioden (upp till 3 månader efter födseln),
- Situationer som kommer att förhindra utvärdering eller kommunikation (kognitiva problem, etc.).
- Har en neurologisk störning, har urinvägsinfektion,
- De som fått urininkontinensbehandling eller opererats, • Kvinnor som fått träning på bäckenbotten tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsoutbildning för bäckenbotten
Utbildningen kommer att innehålla presentationer om kvinnors hälsa, urininkontinens, undervisning i bäckenbottens anatomi och blåsträning
|
Kvinnor med urininkontinens kommer att träna inklusive bäckenbottenmuskulaturen och kommer att lära ut bäckenbottenmuskelns anatomi, fysiologi, störningar, behandling av sjukdomar
Andra namn:
|
|
Bäckenbottenhälsoutbildning och träningsprogram
bäckenbottenhälsoutbildning och träning av bäckenbottenmuskler under 12 veckor
|
Kvinnor med urininkontinens kommer att träna inklusive bäckenbottenmuskulaturen och kommer att lära ut bäckenbottenmuskelns anatomi, fysiologi, störningar, behandling av sjukdomar
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Denna grupp kommer att fortsätta rutinbehandling såsom läkemedelsanvändning
|
Kvinnor med urininkontinens kommer att träna inklusive bäckenbottenmuskulaturen och kommer att lära ut bäckenbottenmuskelns anatomi, fysiologi, störningar, behandling av sjukdomar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av inkontinens
Tidsram: 3 månader
|
urininkontinens svårighetsgrad ändrar frekvensen av inkontinens, använder Sandviks svårighetsskala mängd inkontinens, typ och tid för inkontinens, använder även tömningsdagbok för tre dagar bestående av vätskeintagstid, tömningstid, urininkontinens tid och mängd
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsstil
Tidsram: 3 månader
|
kvinnor med urininkontinens minskar livskvaliteten, använder visuell analog skala (VAS) isolering från sin omgivning, problem med familjen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
26 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Harran üniversitesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .