- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05414019
Avaliação da reabsorção radicular após diferentes mecanismos intrusivos de incisivos inferiores
26 de maio de 2023 atualizado por: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Avaliação da reabsorção radicular após diferentes mecanismos intrusivos de incisivos inferiores: um ensaio clínico randomizado
Avaliação da reabsorção radicular após diferentes mecânicas intrusivas de incisivos inferiores: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Al Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente será incluído neste estudo se tiver:
- Faixa etária entre 12 e 16 anos.
- Sobremordida profunda com curva de Spee excessiva de mais de 5mm
- Incisivos inferiores excessivamente erupcionados.
- Dentes permanentes estão todos presentes (exceto o terceiro molar).
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Sem indicações ou sintomas de doença periodontal no passado ou presente, conforme determinado por exame clínico e radiográfico
Critério de exclusão:
- Pacientes que precisavam de cirurgia para corrigir problemas esqueléticos.
- Qualquer trauma anterior ou terapia de canal radicular
- Falta de incisivo inferior.
- Pacientes com distúrbios dentoesqueléticos congênitos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Mini-parafuso
7 pacientes receberão uma força intrusiva fornecida por elásticos de 2 mini-parafusos entre o incisivo lateral inferior e o canino inferior.
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7 pacientes receberão uma força intrusiva fornecida por elásticos de 2 mini-parafusos entre o incisivo lateral inferior e o canino inferior.
|
Comparador Ativo: Arco utilitário
7 pacientes receberão uma força intrusiva fornecida pelo arco utilitário intrusivo.
|
7 pacientes receberão uma força intrusiva fornecida pelo arco utilitário intrusivo.
|
Comparador Ativo: Fio de curva reversa de nitinol
7 pacientes receberão uma força intrusiva fornecida pelo fio de curva reversa de nitinol.
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7 pacientes receberão uma força intrusiva fornecida pelo fio de curva reversa de nitinol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade linear de reabsorção radicular
Prazo: Mudança na reabsorção da raiz linear em 6 meses
|
Medições lineares de tomografia computadorizada de feixe cônico
|
Mudança na reabsorção da raiz linear em 6 meses
|
Quantidade volumétrica de reabsorção radicular
Prazo: Mudança na reabsorção volumétrica da raiz em 6 meses
|
Medições volumétricas de tomografia computadorizada de feixe cônico
|
Mudança na reabsorção volumétrica da raiz em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 799/2234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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