- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05414019
Utvärdering av rotresorption efter olika underkäksförtänder Intrusiv mekanik
23 april 2025 uppdaterad av: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Utvärdering av rotresorption efter olika underkäksframtänder Intrusive Mechanics: A Randomized Clinical Trial
Utvärdering av rotresorption efter olika mandibulära incisiver påträngande mekanik: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten kommer att inkluderas i denna studie om har:
- Ett åldersintervall mellan 12 och 16 år.
- Djupt överbett med överdriven hastighetskurva på mer än 5 mm
- Över utbrutna nedre framtänder.
- Permanenta tänder är alla närvarande (förutom tredje molar).
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
- Inga indikationer eller symtom på parodontal sjukdom i det förflutna eller nutid, som fastställts genom klinisk och röntgenundersökning
Exklusions kriterier:
- Patienter som behövde opereras för att åtgärda skelettproblem.
- Eventuellt tidigare trauma eller rotbehandling
- Saknar nedre framtand.
- Patienter med medfödda dentoskelettbesvär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Miniskruv
7 patienter kommer att få en påträngande kraft som levereras av resår från 2 miniskruvar mellan underkäkens laterala incisiv och underkäkshund.
|
7 patienter kommer att få en påträngande kraft som levereras av resår från 2 miniskruvar mellan underkäkens laterala incisiv och underkäkshund.
|
|
Aktiv komparator: Bruksbåge
7 patienter kommer att få en påträngande kraft levererad av påträngande verktygsbåge.
|
7 patienter kommer att få en påträngande kraft levererad av påträngande verktygsbåge.
|
|
Aktiv komparator: Nitinol omvänd kurvtråd
7 patienter kommer att få en inträngande kraft som levereras av Nitinol omvänd kurvtråd.
|
7 patienter kommer att få en inträngande kraft som levereras av Nitinol omvänd kurvtråd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjär mängd rotresorption
Tidsram: Förändring i linjär rotresorption efter 6 månader
|
Konstråledatortomografi linjära mätningar
|
Förändring i linjär rotresorption efter 6 månader
|
|
Volumetrisk mängd rotresorption
Tidsram: Förändring i volumetrisk rotresorption efter 6 månader
|
Konstråledatortomografi volymetriska mätningar
|
Förändring i volumetrisk rotresorption efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 799/2234
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .