- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05414019
Evaluación de la reabsorción radicular después de diferentes mecanismos intrusivos de incisivos mandibulares
23 de abril de 2025 actualizado por: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Evaluación de la reabsorción radicular después de diferentes mecanismos intrusivos de los incisivos mandibulares: un ensayo clínico aleatorizado
Evaluación de la reabsorción radicular después de diferentes mecanismos intrusivos de incisivos mandibulares: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente será incluido en este estudio si tiene:
- Un rango de edad entre 12 y 16 años.
- Sobremordida profunda con curva de Spee excesiva de más de 5 mm
- Incisivos inferiores sobreerupcionados.
- Todos los dientes permanentes están presentes (excepto el tercer molar).
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Sin indicaciones o síntomas de enfermedad periodontal en el pasado o presente, según lo determinado por el examen clínico y radiográfico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitaban cirugía para solucionar problemas esqueléticos.
- Cualquier trauma previo o terapia de conducto
- Incisivo inferior faltante.
- Pacientes con trastornos dentoesqueléticos congénitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mini-tornillo
7 pacientes recibirán una fuerza intrusiva entregada por elásticos de 2 mini-tornillos entre el incisivo lateral mandibular y el canino mandibular.
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7 pacientes recibirán una fuerza intrusiva entregada por elásticos de 2 mini-tornillos entre el incisivo lateral mandibular y el canino mandibular.
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Comparador activo: Arco utilitario
7 pacientes recibirán una fuerza intrusiva administrada por un arco utilitario intrusivo.
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7 pacientes recibirán una fuerza intrusiva administrada por un arco utilitario intrusivo.
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Comparador activo: Alambre de curva inversa de nitinol
7 pacientes recibirán una fuerza intrusiva administrada por un cable de curva inversa de Nitinol.
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7 pacientes recibirán una fuerza intrusiva administrada por un cable de curva inversa de Nitinol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad lineal de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: Cambio en la reabsorción radicular lineal a los 6 meses
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Mediciones lineales de tomografía computarizada de haz cónico
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Cambio en la reabsorción radicular lineal a los 6 meses
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Cantidad volumétrica de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: Cambio en la reabsorción radicular volumétrica a los 6 meses
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Mediciones volumétricas de tomografía computarizada de haz cónico
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Cambio en la reabsorción radicular volumétrica a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 799/2234
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .