- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05414019
Evaluering av rotresorpsjon etter forskjellige underkjevens intrusive mekanikk
23. april 2025 oppdatert av: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Evaluering av rotresorpsjon etter forskjellige underkjevens fortenner Intrusive Mechanics: A Randomized Clinical Trial
Evaluering av rotresorpsjon etter forskjellige mandibulære fortenner påtrengende mekanikk: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten vil bli inkludert i denne studien hvis har:
- En aldersgruppe mellom 12 og 16 år.
- Dyp overbitt med overdreven hastighetskurve på mer enn 5 mm
- Over utbrutt nedre fortenner.
- Permanente tenner er alle tilstede (bortsett fra tredje molar).
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Ingen indikasjoner eller symptomer på periodontal sykdom i fortid eller nåtid, bestemt ved klinisk og radiografisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trengte operasjon for å fikse skjelettproblemer.
- Eventuelle tidligere traumer eller rotfyllingsterapi
- Mangler nedre fortenn.
- Pasienter med medfødte tannskjelettlidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mini-skrue
7 pasienter vil få en påtrengende kraft levert av strikker fra 2 miniskruer mellom underkjeve lateral fortenn og underkjeve.
|
7 pasienter vil få en påtrengende kraft levert av strikker fra 2 miniskruer mellom underkjeve lateral fortenn og underkjeve.
|
|
Aktiv komparator: Bruksbue
7 pasienter vil få en påtrengende kraft levert av påtrengende bruksbue.
|
7 pasienter vil få en påtrengende kraft levert av påtrengende bruksbue.
|
|
Aktiv komparator: Nitinol omvendt kurvetråd
7 pasienter vil motta en påtrengende kraft levert av Nitinol omvendt kurvetråd.
|
7 pasienter vil motta en påtrengende kraft levert av Nitinol omvendt kurvetråd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær mengde rotresorpsjon
Tidsramme: Endring i lineær rotresorpsjon etter 6 måneder
|
Lineære målinger med kjeglestråledatatomografi
|
Endring i lineær rotresorpsjon etter 6 måneder
|
|
Volumetrisk mengde rotresorpsjon
Tidsramme: Endring i volumetrisk rotresorpsjon etter 6 måneder
|
Cone beam computertomografi volumetriske målinger
|
Endring i volumetrisk rotresorpsjon etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 799/2234
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .