- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05414019
Оценка резорбции корня после интрузивной механики различных резцов нижней челюсти
23 апреля 2025 г. обновлено: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Оценка резорбции корня после различных интрузивных механизмов резцов нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Оценка резорбции корня после различной интрузивной механики резцов нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациент будет включен в это исследование, если у него:
- Возрастной диапазон от 12 до 16 лет.
- Глубокий неправильный прикус с чрезмерной кривой Шпее более 5 мм.
- Перепрорезавшиеся нижние резцы.
- Постоянные зубы присутствуют все (кроме третьего моляра).
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Отсутствие признаков или симптомов заболеваний пародонта в прошлом или в настоящее время по результатам клинического и рентгенологического исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждавшиеся в хирургическом вмешательстве для устранения проблем со скелетом.
- Любая предыдущая травма или лечение корневых каналов
- Отсутствует нижний резец.
- Пациенты с врожденными аномалиями зубочелюстной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мини-винт
7 пациентов получат интрузивную силу, передаваемую эластиками от 2 мини-винтов между латеральным резцом нижней челюсти и клыком нижней челюсти.
|
7 пациентов получат интрузивную силу, передаваемую эластиками от 2 мини-винтов между латеральным резцом нижней челюсти и клыком нижней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Вспомогательная арка
7 пациентов получат интрузивную силу, доставляемую интрузивной вспомогательной дугой.
|
7 пациентов получат интрузивную силу, доставляемую интрузивной вспомогательной дугой.
|
|
Активный компаратор: Нитиноловая обратная изогнутая проволока
7 пациентов получат интрузивную силу, обеспечиваемую нитиноловой дугой с обратным изгибом.
|
7 пациентов получат интрузивную силу, обеспечиваемую нитиноловой дугой с обратным изгибом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейная величина резорбции корня
Временное ограничение: Изменение резорбции линейного корня через 6 месяцев
|
Конусно-лучевая компьютерная томография линейных измерений
|
Изменение резорбции линейного корня через 6 месяцев
|
|
Объемная резорбция корня
Временное ограничение: Изменение объемной резорбции корня через 6 месяцев
|
Конусно-лучевая компьютерная томография объемные измерения
|
Изменение объемной резорбции корня через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 799/2234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .