- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05414019
Ocena resorpcji korzeni po różnych mechanizmach inwazyjnych siekaczy żuchwy
23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Ocena resorpcji korzenia po intruzji różnych siekaczy żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Ocena resorpcji korzeni po różnych mechanizmach intruzji siekaczy żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent zostanie włączony do tego badania, jeśli ma:
- Przedział wiekowy od 12 do 16 lat.
- Głęboki zgryz nagryzowy z nadmierną krzywizną Spee większą niż 5 mm
- Nad wyrżniętymi dolnymi siekaczami.
- Obecne są wszystkie zęby stałe (z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego).
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Brak oznak lub objawów choroby przyzębia w przeszłości lub obecnie, co stwierdzono na podstawie badania klinicznego i radiologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy potrzebowali operacji w celu rozwiązania problemów z układem kostnym.
- Wszelkie wcześniejsze urazy lub leczenie kanałowe
- Brak dolnego siekacza.
- Pacjenci z wrodzonymi wadami zębowo-szkieletowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mini-śruba
7 pacjentów otrzyma inwazyjną siłę dostarczaną przez gumki z 2 mini-śrub między bocznym siekaczem żuchwy a kłami żuchwy.
|
7 pacjentów otrzyma inwazyjną siłę dostarczaną przez gumki z 2 mini-śrub między bocznym siekaczem żuchwy a kłami żuchwy.
|
|
Aktywny komparator: Łuk użytkowy
7 pacjentów otrzyma natrętną siłę dostarczaną przez natrętny łuk użytkowy.
|
7 pacjentów otrzyma natrętną siłę dostarczaną przez natrętny łuk użytkowy.
|
|
Aktywny komparator: Drut nitinolowy o odwróconej krzywej
7 pacjentów otrzyma intruzyjną siłę dostarczaną przez odwrócony drut z nitinolu.
|
7 pacjentów otrzyma intruzyjną siłę dostarczaną przez odwrócony drut z nitinolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowa wielkość resorpcji korzenia
Ramy czasowe: Zmiana resorpcji korzeni liniowych po 6 miesiącach
|
Pomiary liniowe tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
Zmiana resorpcji korzeni liniowych po 6 miesiącach
|
|
Objętościowa wielkość resorpcji korzenia
Ramy czasowe: Zmiana objętościowej resorpcji korzenia po 6 miesiącach
|
Pomiary objętościowe tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
Zmiana objętościowej resorpcji korzenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 799/2234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .