- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05414019
Evaluatie van wortelresorptie na verschillende mandibulaire snijtanden Opdringerige mechanica
23 april 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Evaluatie van wortelresorptie na verschillende mandibulaire snijtanden Intrusieve mechanica: een gerandomiseerde klinische proef
Evaluatie van wortelresorptie na verschillende intrusieve mechanica van onderkaaksnijtanden: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt wordt in deze studie opgenomen als:
- Een leeftijdscategorie tussen de 12 en 16 jaar.
- Diepe overbeet met buitensporige welving van Spee van meer dan 5 mm
- Over uitgebarsten onderste snijtanden.
- Blijvende tanden zijn allemaal aanwezig (behalve derde kies).
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Geen indicaties of symptomen van parodontitis in het verleden of heden, zoals vastgesteld door klinisch en radiografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie nodig hadden om skeletproblemen op te lossen.
- Elk eerder trauma of wortelkanaalbehandeling
- Onderste snijtand ontbreekt.
- Patiënten met aangeboren dentoskeletale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mini-schroef
7 patiënten zullen een indringende kracht ontvangen die wordt geleverd door elastieken van 2 mini-schroeven tussen mandibulaire laterale snijtand en mandibulaire hoektand.
|
7 patiënten zullen een indringende kracht ontvangen die wordt geleverd door elastieken van 2 mini-schroeven tussen mandibulaire laterale snijtand en mandibulaire hoektand.
|
|
Actieve vergelijker: Nut boog
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door een opdringerige utiliteitsboog.
|
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door een opdringerige utiliteitsboog.
|
|
Actieve vergelijker: Nitinol omgekeerde kromme draad
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door Nitinol-draad met omgekeerde kromming.
|
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door Nitinol-draad met omgekeerde kromming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lineaire hoeveelheid wortelresorptie
Tijdsspanne: Verandering in lineaire wortelresorptie na 6 maanden
|
Cone beam computertomografie lineaire metingen
|
Verandering in lineaire wortelresorptie na 6 maanden
|
|
Volumetrische hoeveelheid wortelresorptie
Tijdsspanne: Verandering in volumetrische wortelresorptie na 6 maanden
|
Cone beam computertomografie volumetrische metingen
|
Verandering in volumetrische wortelresorptie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 799/2234
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .