- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05414019
Evaluatie van wortelresorptie na verschillende mandibulaire snijtanden Opdringerige mechanica
26 mei 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Evaluatie van wortelresorptie na verschillende mandibulaire snijtanden Intrusieve mechanica: een gerandomiseerde klinische proef
Evaluatie van wortelresorptie na verschillende intrusieve mechanica van onderkaaksnijtanden: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt wordt in deze studie opgenomen als:
- Een leeftijdscategorie tussen de 12 en 16 jaar.
- Diepe overbeet met buitensporige welving van Spee van meer dan 5 mm
- Over uitgebarsten onderste snijtanden.
- Blijvende tanden zijn allemaal aanwezig (behalve derde kies).
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Geen indicaties of symptomen van parodontitis in het verleden of heden, zoals vastgesteld door klinisch en radiografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie nodig hadden om skeletproblemen op te lossen.
- Elk eerder trauma of wortelkanaalbehandeling
- Onderste snijtand ontbreekt.
- Patiënten met aangeboren dentoskeletale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Mini-schroef
7 patiënten zullen een indringende kracht ontvangen die wordt geleverd door elastieken van 2 mini-schroeven tussen mandibulaire laterale snijtand en mandibulaire hoektand.
|
7 patiënten zullen een indringende kracht ontvangen die wordt geleverd door elastieken van 2 mini-schroeven tussen mandibulaire laterale snijtand en mandibulaire hoektand.
|
Actieve vergelijker: Nut boog
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door een opdringerige utiliteitsboog.
|
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door een opdringerige utiliteitsboog.
|
Actieve vergelijker: Nitinol omgekeerde kromme draad
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door Nitinol-draad met omgekeerde kromming.
|
7 patiënten zullen een opdringerige kracht ontvangen die wordt geleverd door Nitinol-draad met omgekeerde kromming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lineaire hoeveelheid wortelresorptie
Tijdsspanne: Verandering in lineaire wortelresorptie na 6 maanden
|
Cone beam computertomografie lineaire metingen
|
Verandering in lineaire wortelresorptie na 6 maanden
|
Volumetrische hoeveelheid wortelresorptie
Tijdsspanne: Verandering in volumetrische wortelresorptie na 6 maanden
|
Cone beam computertomografie volumetrische metingen
|
Verandering in volumetrische wortelresorptie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 799/2234
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthodontische tandbeweging
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie ToothVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Italië
Klinische onderzoeken op Mini-schroef
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhVoltooid
-
Université de MontréalVoltooid
-
Bezirkskrankenhaus SchwazNog niet aan het wervenVoorste kruisbandruptuur | Reconstructie van de voorste kruisband | Voorste kruisbandletselOostenrijk
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingNog niet aan het werven
-
Mahidol UniversityNog niet aan het wervenVeiligheid problemen | Chirurgie-Complicaties | Nefrolithiase Staghorn-steenThailand
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidGespleten gehemelte | Maxillaire hypoplasie | Maxillaire retrognathieIran, Islamitische Republiek
-
PfizerVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; St. Antonius HospitalBeëindigdParoxysmale boezemfibrilleren.Nederland, Denemarken