- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05416788
Vliv cervikální manipulace na otevření úst
Cíle: Porovnat účinky cervikální manipulace na rozsahy pohybu
otevírání úst a bolestivé tlakové body v žvýkacím a temporálním svalu po
cervikální manipulace ve srovnání s kontrolní skupinou.
Materiál a metody: Jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie se dvěma rameny, jednou skupinou
intervence a kontrolní skupina.
Hypotéza: Existuje významný rozdíl v otevírání úst a bolestivých tlakových bodech
mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.
Očekávané výsledky: Intervenční skupina by výrazně zvýšila otevření úst
maximální a snížení tlakové bolesti v žvýkacím a spánkovém svalu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 18 let, muži i ženy
- Studenti s bolestí krku a/nebo obličeje minimálně 3/10 VAS stupnice
- Studenti kineziologie, kteří pravidelně navštěvují prezenční kurzy
kteří mají průkaz mobility a zdravotní prohlášení.
· Studenti, kteří si přečtou a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ortognátní chirurgie
- Zlomenina hlavy a krku nebo zranění
- Kontraindikace (červená vlajka) k provádění vysokorychlostní manipulace s děložním čípkem s nízkou amplitudou (rakovina kostí, osteoporóza, poranění vertebrální tepny atd.)
- Pozitivní cervikální bezpečnostní testy (příklad: Kleinův test pozitivní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cervikální manipulační skupina
vysokorychlostní cervikální manipulace s nízkou amplitudou
|
vysokorychlostní cervikální manipulace s nízkou amplitudou
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
manipulace s placebem, krční páteř bude nakloněna a rotována bez dosažení koncového pocitu nebo pumpy
|
laterální flexe a cervikální rotace bez manipulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
normální otevření úst v milimetrech
Časové okno: Změna ze základní linie otevřená ústa za 5 minut
|
S bukálním goniometrem bude maximální otevření úst měřeno v milimetrech.
|
Změna ze základní linie otevřená ústa za 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakové body žvýkacího svalu
Časové okno: Změna od základních bodů bolesti za 5 minut
|
Body bolesti budou měřeny pod tlakem tlakovým měřičem bolesti nebo algometrem.
Toto měření se bude měřit v kilogramech.
|
Změna od základních bodů bolesti za 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .