- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05416788
Virkning af cervikal manipulation på mundåbning
Mål: At sammenligne virkningerne af cervikal manipulation på bevægelsesområderne for
mundåbning og smertefulde trykpunkter i tyggemusklerne og temporale muskler efter
af cervikal manipulation sammenlignet med kontrolgruppen.
Materiale og metoder: Enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg med to arme, én gruppe
intervention og en kontrolgruppe.
Hypotese: Der er en signifikant forskel på mundåbning og smertefulde trykpunkter
mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Forventede resultater: Interventionsgruppen ville øge deres mundåbning markant
maksimal og mindske tryksmerter i tyggemuskler og temporalis muskler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år, mænd og kvinder
- Studerende med nakke- og/eller ansigtssmerter minimum 3/10 VAS skala
- Kinesiologistuderende, der regelmæssigt deltager i undervisning ansigt til ansigt
som har et mobilitetskort og en helbredserklæring.
· Studerende, der læser og underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ortognatisk kirurgi
- Hoved- og halsbrud eller skade
- Kontraindikation (rødt flag) for at udføre cervikal manipulation med høj hastighed og lav amplitude (knoglekræft, osteoporose, vertebral arterieskade osv.)
- Positive cervikale sikkerhedstests (eksempel: Klein test positiv)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal manipulationsgruppe
cervikal manipulation med høj hastighed og lav amplitude
|
cervikal manipulation med høj hastighed og lav amplitude
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
placebo manipulation, vil halshvirvelsøjlen vippes og roteres uden at nå endefølelsen eller pumpen
|
lateral fleksion og cervikal rotation uden manipulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
normal mundåbning i millimeter
Tidsramme: Skift fra Baseline mund åben efter 5 minutter
|
Med et bukkalt goniometer vil den maksimale mundåbning blive målt i millimeter.
|
Skift fra Baseline mund åben efter 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyggemuskeltrykpunkter
Tidsramme: Skift fra baseline smertepunkter efter 5 minutter
|
Smertepunkter vil blive målt under tryk med en tryksmertemåler eller algomåler.
Denne måling vil blive målt i kilogram.
|
Skift fra baseline smertepunkter efter 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .