- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05416788
Effet de la manipulation cervicale sur l'ouverture de la bouche
Objectifs : Comparer les effets de la manipulation cervicale sur les amplitudes de mouvement des
ouverture de la bouche et points de pression douloureux dans les muscles masséters et temporaux après
de manipulation cervicale par rapport au groupe témoin.
Matériel et méthodes : Essai clinique randomisé en simple aveugle à deux bras, un groupe
intervention et un groupe témoin.
Hypothèse : Il existe une différence significative dans l'ouverture de la bouche et les points de pression douloureux
entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Résultats attendus : Le groupe d'intervention augmenterait considérablement l'ouverture de sa bouche
douleur de pression maximale et de diminution dans les muscles masséters et temporaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chili, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans, hommes et femmes
- Étudiants souffrant de douleurs cervicales et/ou faciales Échelle EVA d'au moins 3/10
- Étudiants en kinésiologie qui suivent régulièrement des cours en présentiel
qui disposent d'un pass mobilité et d'une déclaration de santé.
· Les étudiants qui lisent et signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthognathique
- Fracture ou blessure à la tête et au cou
- Contre-indication (drapeau rouge) pour effectuer des manipulations cervicales à grande vitesse et faible amplitude (cancer des os, ostéoporose, lésion de l'artère vertébrale, etc.)
- Tests de sécurité cervicale positifs (exemple : test de Klein positif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de manipulation cervicale
manipulation cervicale à grande vitesse et faible amplitude
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manipulation cervicale à grande vitesse et faible amplitude
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
manipulation placebo, la colonne cervicale sera inclinée et tournée sans atteindre la sensation finale ou la pompe
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flexion latérale et rotation cervicale sans manipulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ouverture buccale normale en millimètres
Délai: Changement par rapport à la ligne de base bouche ouverte à 5 minutes
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Avec un goniomètre buccal, l'ouverture maximale de la bouche sera mesurée en millimètres.
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Changement par rapport à la ligne de base bouche ouverte à 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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points de pression musculaire masséter
Délai: Changement par rapport aux points douloureux de base à 5 minutes
|
Les points douloureux seront mesurés sous pression avec un compteur de douleur à pression ou un algomètre.
Cette mesure sera mesurée en kilogrammes.
|
Changement par rapport aux points douloureux de base à 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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