- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05416788
Effekt av cervikal manipulasjon på munnåpning
Mål: Å sammenligne effekten av cervikal manipulasjon på bevegelsesområdene til
munnåpning og smertefulle trykkpunkter i tygge- og tinningsmuskulaturen etter
av cervikal manipulasjon sammenlignet med kontrollgruppen.
Materiale og metoder: Enkeltblind randomisert klinisk studie med to armer, en gruppe
intervensjon og en kontrollgruppe.
Hypotese: Det er en signifikant forskjell i munnåpning og smertefulle trykkpunkter
mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Forventede resultater: Intervensjonsgruppen ville øke munnåpningen betydelig
maksimal og redusere trykksmerter i tyggemusklene og temporalismusklene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner over 18 år, menn og kvinner
- Studenter med nakke- og/eller ansiktssmerter minimum 3/10 VAS skala
- Kinesiologistudenter som regelmessig går ansikt-til-ansikt-timer
som har mobilitetskort og helseerklæring.
· Studenter som leser og signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Ortognatisk kirurgi
- Hode- og nakkebrudd eller skade
- Kontraindikasjon (rødt flagg) for å utføre livmorhalsmanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude (beinkreft, osteoporose, vertebral arterieskade, etc.)
- Positive cervical sikkerhetstester (eksempel: Klein test positiv)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervikal manipulasjonsgruppe
cervikal manipulasjon med høy hastighet og lav amplitude
|
cervikal manipulasjon med høy hastighet og lav amplitude
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
placebomanipulasjon, vil halsryggraden vippes og roteres uten å nå endefølelsen eller pumpen
|
lateral fleksjon og cervical rotasjon uten manipulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
normal munnåpning i millimeter
Tidsramme: Bytt fra Baseline munn åpen etter 5 minutter
|
Med et bukkalt goniometer vil maksimal munnåpning måles i millimeter.
|
Bytt fra Baseline munn åpen etter 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyggemuskeltrykkpunkter
Tidsramme: Bytt fra baseline smertepunkter etter 5 minutter
|
Smertepunkter vil bli målt under trykk med en trykksmertemåler eller algomåler.
Denne målingen vil bli målt i kilo.
|
Bytt fra baseline smertepunkter etter 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .