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Efecto de la Manipulación Cervical en la Apertura de la Boca

9 de junio de 2022 actualizado por: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Objetivos: Comparar los efectos de la manipulación cervical en los rangos de movimiento de

apertura de la boca y puntos de presión dolorosos en el masetero y los músculos temporales después

de manipulación cervical en comparación con el grupo de control.

Material y métodos: Ensayo clínico aleatorizado simple ciego con dos brazos, un grupo

intervención y un grupo control.

Hipótesis: Hay una diferencia significativa en la apertura de la boca y puntos de presión dolorosos

entre el grupo de intervención y el grupo control.

Resultados esperados: El grupo de intervención aumentaría significativamente su apertura bucal

dolor de presión máxima y disminución en los músculos masetero y temporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
        • Universidad de las Americas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 18 años, hombres y mujeres
  • Estudiantes con dolor de cuello y/o facial escala EVA mínimo 3/10
  • Estudiantes de Kinesiología que asisten regularmente a clases presenciales

que dispongan de tarjeta de movilidad y declaración sanitaria.

· Estudiantes que lean y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortognática
  • Fractura o lesión de cabeza y cuello
  • Contraindicación (bandera roja) para realizar manipulaciones cervicales de baja amplitud y alta velocidad (cáncer de huesos, osteoporosis, lesión de la arteria vertebral, etc.)
  • Pruebas de seguridad cervical positivas (ejemplo: prueba de Klein positiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de manipulacion cervical
manipulación cervical de baja amplitud y alta velocidad
Otro: manipulación cervical
manipulación cervical de baja amplitud y alta velocidad
Comparador falso: Grupo de control
Manipulación de placebo, la columna cervical se inclinará y girará sin llegar al final o la bomba.
Otro: Intervención simulada
flexión lateral y rotación cervical sin manipulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura normal de la boca en milimetros
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base boca abierta a los 5 minutos
Con un goniómetro bucal se medirá en milímetros la apertura máxima de la boca.
Cambio desde la línea de base boca abierta a los 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntos de presión del músculo masetero
Periodo de tiempo: Cambio de puntos de dolor de referencia a los 5 minutos
Los puntos de dolor se medirán bajo presión con un medidor de dolor por presión o un algometro. Esta medida se medirá en kilogramos.
Cambio de puntos de dolor de referencia a los 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Americas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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