- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05416788
Effect van cervicale manipulatie op mondopening
Doelstellingen: de effecten vergelijken van cervicale manipulatie op het bewegingsbereik van
mondopening en pijnlijke drukpunten in de kauw- en slaapspieren erna
van cervicale manipulatie in vergelijking met de controlegroep.
Materiaal en methoden: enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek met twee armen, één groep
interventiegroep en een controlegroep.
Hypothese: Er is een significant verschil in mondopening en pijnlijke drukpunten
tussen de interventiegroep en de controlegroep.
Verwachte resultaten: De interventiegroep zou hun mondopening aanzienlijk vergroten
maximale en verminderde drukpijn in de kauw- en temporalisspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chili, 7750495
- Universidad de las Americas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 18 jaar, mannen en vrouwen
- Studenten met nek- en/of aangezichtspijn minimaal 3/10 VAS-schaal
- Kinesiologiestudenten die regelmatig face-to-face lessen volgen
die beschikken over een mobiliteitspas en een gezondheidsverklaring.
· Studenten die de geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Orthognatische chirurgie
- Hoofd- en nekfractuur of letsel
- Contra-indicatie (rode vlag) om cervicale manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude uit te voeren (botkanker, osteoporose, letsel aan de wervelslagader, enz.)
- Positieve cervicale veiligheidstests (voorbeeld: Klein-test positief)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cervicale manipulatiegroep
cervicale manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
|
cervicale manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
placebo-manipulatie, de cervicale wervelkolom wordt gekanteld en geroteerd zonder het eindgevoel of de pomp te bereiken
|
laterale flexie en cervicale rotatie zonder manipulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
normale mondopening in millimeters
Tijdsspanne: Verandering van baseline mond open na 5 minuten
|
Met een buccale goniometer wordt de maximale mondopening gemeten in millimeters.
|
Verandering van baseline mond open na 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kauwspieren drukpunten
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnpunten na 5 minuten
|
Pijnpunten worden onder druk gemeten met een drukpijnmeter of algometer.
Deze meting wordt gemeten in kilogram.
|
Verandering van baseline pijnpunten na 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cervicale manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Restor3DActief, niet wervend
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland
-
University Health Network, TorontoWervingNek pijn | Zygapophyseale gewrichtsartritisCanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsAanmelden op uitnodiging
-
Seton Healthcare FamilyVoltooidDegeneratieve schijfziekte | Spondylolisthesis | Trauma (inclusief breuken)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdPijn | Regionaal blok | Pacemaker inbrengenVerenigde Staten
-
A-Spine Asia Co., Ltd.WervingTrauma | Scoliose | Degeneratieve schijfziekte | Tumor | Stenose | Kyfose | Misvorming | Pseudoartrose van de wervelkolomTaiwan