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Auswirkung zervikaler Manipulation auf die Mundöffnung

9. Juni 2022 aktualisiert von: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Ziele: Vergleich der Auswirkungen zervikaler Manipulationen auf die Bewegungsbereiche von

Mundöffnung und schmerzhafte Druckstellen in den Kaumuskeln und Schläfenmuskeln danach

der Manipulation des Gebärmutterhalses im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Material und Methoden: Einfachblinde, randomisierte klinische Studie mit zwei Armen, einer Gruppe

Intervention und einer Kontrollgruppe.

Hypothese: Es gibt einen signifikanten Unterschied bei der Mundöffnung und den schmerzhaften Druckstellen

zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

Erwartete Ergebnisse: Die Interventionsgruppe würde ihre Mundöffnung deutlich vergrößern

maximaler und abnehmender Druckschmerz in den Kaumuskeln und Schläfenmuskeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
        • Universidad de las Américas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden über 18 Jahre, Männer und Frauen
  • Studierende mit Nacken- und/oder Gesichtsschmerzen, mindestens 3/10 VAS-Skala
  • Studierende der Kinesiologie, die regelmäßig Präsenzunterricht besuchen

die über einen Mobilitätspass und eine Gesundheitserklärung verfügen.

· Studierende, die die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Orthognathische Chirurgie
  • Bruch oder Verletzung von Kopf und Hals
  • Kontraindikation (rote Flagge) für die Durchführung einer Zervixmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude (Knochenkrebs, Osteoporose, Verletzung der Wirbelarterie usw.)
  • Positive Sicherheitstests für den Gebärmutterhals (Beispiel: Klein-Test positiv)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur Manipulation des Gebärmutterhalses
Manipulation des Gebärmutterhalses mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Sonstiges: Manipulation des Gebärmutterhalses
Manipulation des Gebärmutterhalses mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Bei der Placebo-Manipulation wird die Halswirbelsäule gekippt und gedreht, ohne dass das Endgefühl oder die Pumpe erreicht wird
Sonstiges: Scheinintervention
Seitliche Flexion und Halsrotation ohne Manipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
normale Mundöffnung in Millimetern
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 5 Minuten vom Ausgangswert zum offenen Mund
Mit einem bukkalen Goniometer wird die maximale Mundöffnung in Millimetern gemessen.
Wechseln Sie nach 5 Minuten vom Ausgangswert zum offenen Mund

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckpunkte des Kaumuskels
Zeitfenster: Wechsel von den Grundschmerzpunkten nach 5 Minuten
Schmerzpunkte werden unter Druck mit einem Druckschmerzmessgerät oder Algometer gemessen. Dieses Maß wird in Kilogramm gemessen.
Wechsel von den Grundschmerzpunkten nach 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Americas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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