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Effetto della manipolazione cervicale sull'apertura della bocca

9 giugno 2022 aggiornato da: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Obiettivi: Confrontare gli effetti della manipolazione cervicale sui range di movimento di

apertura della bocca e punti di pressione dolorosi nei muscoli masseteri e temporali dopo

di manipolazione cervicale rispetto al gruppo di controllo.

Materiale e metodi: studio clinico randomizzato in singolo cieco con due bracci, un gruppo

intervento e un gruppo di controllo.

Ipotesi: c'è una differenza significativa nell'apertura della bocca e nei punti di pressione dolorosi

tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Risultati attesi: il gruppo di intervento aumenterebbe significativamente l'apertura della bocca

dolore da pressione massimale e decrescente nei muscoli masseteri e temporali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
        • Universidad de las Américas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni, uomini e donne
  • Studenti con dolore al collo e/o facciale scala VAS minima 3/10
  • Studenti di kinesiologia che frequentano regolarmente le lezioni frontali

muniti di tessera mobilità e dichiarazione sanitaria.

· Studenti che leggono e sottoscrivono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia ortognatica
  • Frattura o lesione della testa e del collo
  • Controindicazione (bandiera rossa) per eseguire manipolazioni cervicali ad alta velocità e bassa ampiezza (tumore alle ossa, osteoporosi, lesione dell'arteria vertebrale, ecc.)
  • Test di sicurezza cervicale positivi (esempio: test di Klein positivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di manipolazione cervicale
manipolazione cervicale ad alta velocità e bassa ampiezza
manipolazione cervicale ad alta velocità e bassa ampiezza
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
manipolazione del placebo, il rachide cervicale sarà inclinato e ruotato senza raggiungere la sensazione finale o la pompa
flessione laterale e rotazione cervicale senza manipolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
normale apertura della bocca in millimetri
Lasso di tempo: Cambio dal basale a bocca aperta a 5 minuti
Con un goniometro buccale, l'apertura massima della bocca sarà misurata in millimetri.
Cambio dal basale a bocca aperta a 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punti di pressione del muscolo massetere
Lasso di tempo: Modifica dai punti dolenti al basale a 5 minuti
I punti dolenti saranno misurati sotto pressione con un misuratore di pressione o un algometro. Questa misura sarà misurata in chilogrammi.
Modifica dai punti dolenti al basale a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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