Wpływ manipulacji szyjki macicy na otwieranie ust
Cele: Porównanie wpływu manipulacji szyjką macicy na zakresy ruchu
otwieranie ust i bolesne punkty nacisku w mięśniach żwaczy i skroniowych po
manipulacji szyjką macicy w porównaniu z grupą kontrolną.
Materiał i metody: Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z dwoma ramionami, jedna grupa
interwencja i grupa kontrolna.
Hipoteza: Istnieje znacząca różnica w otwieraniu ust i bolesnych punktach nacisku
między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Oczekiwane wyniki: Grupa interwencyjna znacznie zwiększyła otwieranie ust
maksymalnego i zmniejszenia bólu uciskowego w mięśniach żwaczy i skroniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia, mężczyźni i kobiety
- Studenci z bólem szyi i/lub twarzy minimum 3/10 w skali VAS
- Studenci kinezjologii, którzy regularnie uczęszczają na zajęcia stacjonarne
posiadających kartę mobilności i oświadczenie o stanie zdrowia.
· Studenci, którzy przeczytają i podpiszą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia ortognatyczna
- Złamanie lub uraz głowy i szyi
- Przeciwwskazanie (czerwona flaga) do wykonywania szybkich manipulacji szyjki macicy o niskiej amplitudzie (rak kości, osteoporoza, uszkodzenie tętnicy kręgowej itp.)
- Pozytywne testy bezpieczeństwa szyjki macicy (przykład: pozytywny test Kleina)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacji szyjki macicy
Manipulacja szyjki macicy z dużą prędkością i niską amplitudą
|
Manipulacja szyjki macicy z dużą prędkością i niską amplitudą
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
manipulacja placebo, odcinek szyjny kręgosłupa zostanie przechylony i obrócony bez dotarcia do końca lub pompy
|
zgięcie boczne i obrót szyjki macicy bez manipulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
normalne otwarcie ust w milimetrach
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej usta otwarte po 5 minutach
|
Za pomocą goniometru policzkowego maksymalne otwarcie ust będzie mierzone w milimetrach.
|
Zmiana z linii bazowej usta otwarte po 5 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punkty nacisku mięśni żwaczy
Ramy czasowe: Zmiana punktów bólu w linii bazowej po 5 minutach
|
Punkty bólu będą mierzone pod ciśnieniem za pomocą ciśnieniowego miernika bólu lub algometru.
Ten pomiar będzie mierzony w kilogramach.
|
Zmiana punktów bólu w linii bazowej po 5 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .