- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05416788
Влияние шейных манипуляций на открывание рта
Цели: сравнить влияние шейных манипуляций на диапазон движений
открывание рта и болезненные точки давления в жевательных и височных мышцах после
манипуляций на шейке матки по сравнению с контрольной группой.
Материал и методы: одностороннее слепое рандомизированное клиническое исследование в двух группах, в одной группе.
вмешательство и контрольная группа.
Гипотеза: существует значительная разница в открывании рта и болезненных точках давления.
между группой вмешательства и контрольной группой.
Ожидаемые результаты: В группе вмешательства значительно увеличилось открывание рта.
максимальные и уменьшающие боль при надавливании в жевательных и височных мышцах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Чили, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет, мужчины и женщины
- Учащиеся с болью в шее и/или лице минимум 3/10 по шкале ВАШ
- Студенты кинезиологии, которые регулярно посещают очные занятия
у которых есть пропуск мобильности и декларация о состоянии здоровья.
· Студенты, которые прочитали и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Ортогнатическая хирургия
- Перелом или травма головы и шеи
- Противопоказание (красный флажок) к выполнению высокоскоростных низкоамплитудных манипуляций на шейке матки (рак кости, остеопороз, повреждение позвоночной артерии и др.)
- Положительные тесты безопасности шейки матки (пример: положительный тест Клейна)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа шейных манипуляций
высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на шейке матки
|
высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на шейке матки
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
манипуляции с плацебо, шейный отдел позвоночника будет наклонен и повернут без достижения конечного ощущения или помпы
|
боковое сгибание и шейное вращение без манипуляций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нормальное открывание рта в миллиметрах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем открытого рта через 5 минут
|
С помощью буккального гониометра максимальное открывание рта будет измеряться в миллиметрах.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем открытого рта через 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точки давления жевательных мышц
Временное ограничение: Изменение болевых точек по сравнению с исходным уровнем через 5 минут
|
Болевые точки будут измеряться под давлением с помощью измерителя давления или алгоритма.
Это измерение будет измеряться в килограммах.
|
Изменение болевых точек по сравнению с исходным уровнем через 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .