- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05416788
Efeito da manipulação cervical na abertura da boca
Objetivos: Comparar os efeitos da manipulação cervical nas amplitudes de movimento do
abertura da boca e pontos de pressão dolorosos nos músculos masseter e temporal após
de manipulação cervical em comparação com o grupo controle.
Material e métodos: Ensaio clínico randomizado simples-cego com dois braços, um grupo
intervenção e um grupo controle.
Hipótese: Existe uma diferença significativa na abertura da boca e nos pontos de pressão dolorosos
entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Resultados esperados: O grupo de intervenção aumentaria significativamente a abertura da boca
máxima e diminuição da dor por pressão nos músculos masseter e temporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com mais de 18 anos de idade, homens e mulheres
- Alunos com dor no pescoço e/ou facial escala mínima de 3/10 VAS
- Estudantes de cinesiologia que frequentam regularmente aulas presenciais
que possuam um passe de mobilidade e uma declaração de saúde.
· Estudantes que leram e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- cirurgia ortognática
- Fratura ou lesão na cabeça e pescoço
- Contra-indicação (bandeira vermelha) para realizar manipulação cervical de alta velocidade e baixa amplitude (câncer ósseo, osteoporose, lesão da artéria vertebral, etc.)
- Testes de segurança cervical positivos (exemplo: teste de Klein positivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de manipulação cervical
manipulação cervical de alta velocidade e baixa amplitude
|
manipulação cervical de alta velocidade e baixa amplitude
|
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Comparador Falso: Grupo de controle
manipulação placebo, a coluna cervical será inclinada e girada sem atingir a sensação final ou a bomba
|
flexão lateral e rotação cervical sem manipulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abertura normal da boca em milímetros
Prazo: Mudança da linha de base boca aberta em 5 minutos
|
Com um goniômetro bucal, a abertura máxima da boca será medida em milímetros.
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Mudança da linha de base boca aberta em 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontos de pressão do músculo masseter
Prazo: Alteração dos pontos de dor da linha de base em 5 minutos
|
Os pontos de dor serão medidos sob pressão com um medidor de dor de pressão ou algômetro.
Esta medição será medida em quilogramas.
|
Alteração dos pontos de dor da linha de base em 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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