Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CSTME souvisí s prognózou kolorektálního karcinomu stadia II a III (CRC23_CSTME)

12. června 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Podpis kolagenu v mikroprostředí nádoru (CSTME) souvisí s prognózou kolorektálního karcinomu stadia II a III: multicentrická retrospektivní kohortová observační studie

Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově druhým nejčastěji se vyskytujícím karcinomem. 35 procent pacientů s CRC je diagnostikováno ve stadiu II/III a jejich výsledek se liší, i když jsou ve stejném stadiu. Předchozí studie zjistila, že mikroenvironmentální kolagen je spojen s progresí nádoru a metastázami. Zda je podpis kolagenu v mikroprostředí nádoru spojen s prognózou kolorektálního karcinomu, zůstává stále neznámé. Předpokládáme, že nádorový mikroprostředí kolagenový podpis kolorektálního karcinomu je spojen s prognózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově druhým nejčastěji se vyskytujícím karcinomem. 35 procent pacientů s CRC je diagnostikováno ve stadiu II/III a jejich výsledek se liší, i když jsou ve stejném stadiu. V teorii „semena a půdy“ navržené Stephenem Pagetem hrají roli „semínka“ nádorové buňky a „půdou“ je nádorové mikroprostředí (TME). TNM klasifikace poskytuje užitečné, ale neúplné informace o prognóze u kolorektálního karcinomu. Chybí zde posouzení „půdního“ podpisu nádorového mikroprostředí. Předchozí studie zjistila, že mikroenvironmentální kolagen je spojen s progresí nádoru a metastázami. Zda je podpis kolagenu v mikroprostředí nádoru spojen s prognózou kolorektálního karcinomu, zůstává stále neznámé.

Tato studie je retrospektivní observační studií prováděnou ve dvou centrech. Hlavním účelem této studie bylo prozkoumat, zda kolagenový podpis nádorového mikroprostředí (CSTME) může rozlišit 5letou DFS u pacientů s CRC stadia II/III, sekundárním účelem je porovnat AUC (plochu pod operační křivkou přijímače) fáze TNM + CSTME v predikci 5letého DFS se samotným stádiem TNM. Tato studie by zavedla podpis nádorového mikroprostředí kolagenu do současného klasifikačního systému kolorektálního karcinomu, což by poskytlo reference pro klinickou praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

570

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nanfang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu stadia II/III

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky diagnostikován kolorektální karcinom
  • TNM stadia II a III (podle 8. vydání AJCC Cancer Staging Manual)
  • Podstoupil radikální resekci nádoru

Kritéria vyloučení:

  • ASA stupeň 4
  • Předoperační radioterapie a/nebo chemoterapie
  • Dědičný kolorektální karcinom
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká CSTME
Pacienti s vysokým podpisem kolagenu v mikroprostředí nádoru
Podpis kolagenu v mikroprostředí nádoru
Nízké CSTME
Pacienti s nízkým podpisem kolagenu v mikroprostředí nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letá DFS
Časové okno: 5 let sledování po operaci
5leté přežití bez onemocnění
5 let sledování po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letý OS
Časové okno: 5 let sledování po operaci
5leté celkové přežití
5 let sledování po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit