Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CSTME a II. és III. stádiumú vastag- és végbélrák prognózisával jár (CRC23_CSTME)

2022. június 12. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University

A tumor mikrokörnyezeti kollagén aláírás (CSTME) összefüggésben áll a II. és III. stádiumú vastag- és végbélrák prognózisával: Többközpontú, retrospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

A vastagbélrák (CRC) a második leggyakrabban előforduló rák világszerte. A CRC-s betegek 35 százalékát a II/III. stádiumban diagnosztizálják, és eredményük akkor is eltérő, ha ugyanabban a stádiumban vannak. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a mikrokörnyezeti kollagén a daganat progressziójával és metasztázisával jár együtt. Még mindig nem ismert, hogy a tumor mikrokörnyezeti kollagén aláírása összefügg-e a vastagbélrák prognózisával. Feltételezzük, hogy a vastagbélrák tumor mikrokörnyezeti kollagénje összefügg a prognózissal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) a második leggyakrabban előforduló rák világszerte. A CRC-s betegek 35 százalékát a II/III. stádiumban diagnosztizálják, és eredményük akkor is eltérő, ha ugyanabban a stádiumban vannak. A Stephen Paget által javasolt "mag és talaj" elméletben a tumorsejtek játsszák a "mag" szerepét, a tumor mikrokörnyezete (TME) pedig a "talaj". A TNM osztályozás hasznos, de nem teljes körű prognózist nyújt a vastagbélrákban. Hiányzik a tumor mikrokörnyezet "talaj" aláírásának értékelése. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a mikrokörnyezeti kollagén a daganat progressziójával és metasztázisával jár együtt. Még mindig nem ismert, hogy a tumor mikrokörnyezeti kollagén aláírása összefügg-e a vastagbélrák prognózisával.

Ez a tanulmány egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet két központban végeztek. A tanulmány fő célja annak vizsgálata volt, hogy a tumor mikrokörnyezet kollagén aláírása (CSTME) képes-e megkülönböztetni a II/III. stádiumú CRC-s betegek 5 éves DFS-ét, másodlagos célja az AUC (vevő működési jelleggörbe alatti terület) összehasonlítása. a TNM stádium+CSTME az 5 éves DFS előrejelzésében, egyedül a TNM szakasz előrejelzésével. Ez a tanulmány bevezetné a tumor mikrokörnyezeti kollagén aláírását a jelenlegi vastagbélrák osztályozási rendszerbe, amely referenciaként szolgálna a klinikai gyakorlat számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

570

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Nanfang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

II/III. stádiumú vastagbélrákban diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiásan vastagbélrákot diagnosztizáltak
  • TNM II. és III. szakasz (az AJCC Cancer Staging Manual 8. kiadása szerint)
  • Radikális daganateltávolító műtétet kapott

Kizárási kritériumok:

  • ASA 4. fokozat
  • Preoperatív sugárterápia és/vagy kemoterápia
  • Örökletes vastag- és végbélrák
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas CSTME
Magas tumor mikrokörnyezeti kollagén aláírású betegek
Egyéb: CSTME
Tumor mikrokörnyezet kollagén aláírása
Alacsony CSTME
Alacsony tumor mikrokörnyezeti kollagén aláírású betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves DFS
Időkeret: 5 év utánkövetés a műtét után
5 éves betegségmentes túlélés
5 év utánkövetés a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves operációs rendszer
Időkeret: 5 év utánkövetés a műtét után
5 éves teljes túlélés
5 év utánkövetés a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Együttműködők

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC22-192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel