- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05420415
CSTME ассоциируется с прогнозом колоректального рака стадии II и III (CRC23_CSTME)
Коллагеновая сигнатура микроокружения опухоли (CSTME) связана с прогнозом колоректального рака стадии II и III: многоцентровое ретроспективное обсервационное когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является вторым наиболее часто встречающимся раком во всем мире. Тридцать пять процентов пациентов с КРР диагностируются на стадии II/III, и их исходы различаются, даже если они находятся на одной и той же стадии. В теории «семени и почвы», предложенной Стивеном Пэджетом, роль «семени» играют опухолевые клетки, а «почвой» — опухолевое микроокружение (МОК). Классификация TNM предоставляет полезную, но неполную информацию о прогнозе колоректального рака. Отсутствует оценка «почвенной» сигнатуры микроокружения опухоли. Предыдущее исследование показало, что микроокружающий коллаген связан с прогрессированием опухоли и метастазированием. До сих пор неизвестно, связана ли сигнатура коллагена микроокружения опухоли с прогнозом колоректального рака.
Это исследование представляет собой ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в двух центрах. Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, может ли сигнатура коллагена микроокружения опухоли (CSTME) различать 5-летнюю безрецидивную выживаемость у пациентов с КРР II/III стадии, второстепенной целью является сравнение AUC (площадь под кривой рабочей характеристики приемника). стадии TNM + CSTME в прогнозировании 5-летней DFS только с стадией TNM. Это исследование введет сигнатуру коллагена микроокружения опухоли в текущую систему классификации колоректального рака, что послужит ориентиром для клинической практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Патологически диагностирован колоректальный рак
- Стадии II и III по TNM (согласно 8-му изданию Руководства по стадированию рака AJCC)
- Получил радикальную операцию по удалению опухоли
Критерий исключения:
- 4 класс АСА
- Предоперационная лучевая терапия и/или химиотерапия
- Наследственный колоректальный рак
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Высокий CSTME
Пациенты с высокой коллагеновой подписью микроокружения опухоли
|
Коллагеновая сигнатура микроокружения опухоли
|
Низкий CSTME
Пациенты с низкой подписью коллагена микроокружения опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
5-летняя ДФС
Временное ограничение: 5 лет наблюдения после операции
|
5-летняя безрецидивная выживаемость
|
5 лет наблюдения после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
5-летняя ОС
Временное ограничение: 5 лет наблюдения после операции
|
5-летняя общая выживаемость
|
5 лет наблюдения после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC22-192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .