Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CSTME ассоциируется с прогнозом колоректального рака стадии II и III (CRC23_CSTME)

12 июня 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Коллагеновая сигнатура микроокружения опухоли (CSTME) связана с прогнозом колоректального рака стадии II и III: многоцентровое ретроспективное обсервационное когортное исследование

Колоректальный рак (КРР) является вторым наиболее часто встречающимся раком во всем мире. Тридцать пять процентов пациентов с КРР диагностируются на стадии II/III, и их исходы различаются, даже если они находятся на одной и той же стадии. Предыдущее исследование показало, что микроокружающий коллаген связан с прогрессированием опухоли и метастазированием. До сих пор неизвестно, связана ли сигнатура коллагена микроокружения опухоли с прогнозом колоректального рака. Мы предполагаем, что сигнатура коллагена микроокружения опухоли при колоректальном раке связана с прогнозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является вторым наиболее часто встречающимся раком во всем мире. Тридцать пять процентов пациентов с КРР диагностируются на стадии II/III, и их исходы различаются, даже если они находятся на одной и той же стадии. В теории «семени и почвы», предложенной Стивеном Пэджетом, роль «семени» играют опухолевые клетки, а «почвой» — опухолевое микроокружение (МОК). Классификация TNM предоставляет полезную, но неполную информацию о прогнозе колоректального рака. Отсутствует оценка «почвенной» сигнатуры микроокружения опухоли. Предыдущее исследование показало, что микроокружающий коллаген связан с прогрессированием опухоли и метастазированием. До сих пор неизвестно, связана ли сигнатура коллагена микроокружения опухоли с прогнозом колоректального рака.

Это исследование представляет собой ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в двух центрах. Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, может ли сигнатура коллагена микроокружения опухоли (CSTME) различать 5-летнюю безрецидивную выживаемость у пациентов с КРР II/III стадии, второстепенной целью является сравнение AUC (площадь под кривой рабочей характеристики приемника). стадии TNM + CSTME в прогнозировании 5-летней DFS только с стадией TNM. Это исследование введет сигнатуру коллагена микроокружения опухоли в текущую систему классификации колоректального рака, что послужит ориентиром для клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

570

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом колоректальный рак II/III стадии

Описание

Критерии включения:

  • Патологически диагностирован колоректальный рак
  • Стадии II и III по TNM (согласно 8-му изданию Руководства по стадированию рака AJCC)
  • Получил радикальную операцию по удалению опухоли

Критерий исключения:

  • 4 класс АСА
  • Предоперационная лучевая терапия и/или химиотерапия
  • Наследственный колоректальный рак
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий CSTME
Пациенты с высокой коллагеновой подписью микроокружения опухоли
Коллагеновая сигнатура микроокружения опухоли
Низкий CSTME
Пациенты с низкой подписью коллагена микроокружения опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя ДФС
Временное ограничение: 5 лет наблюдения после операции
5-летняя безрецидивная выживаемость
5 лет наблюдения после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя ОС
Временное ограничение: 5 лет наблюдения после операции
5-летняя общая выживаемость
5 лет наблюдения после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться