- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05420415
CSTME associerar med prognosen för steg II och III kolorektal cancer (CRC23_CSTME)
The Tumor Microenvironment Collagen Signature (CSTME) associerar med prognosen för steg II och III kolorektal cancer: En multicenter retrospektiv observationskohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste cancerformen i världen. 35 procent av CRC-patienterna diagnostiseras i stadium II/III, och deras resultat skiljer sig även om de är i samma stadium. I teorin om "frö och jord" som föreslagits av Stephen Paget, spelar tumörceller rollen som "frö", och tumörmikromiljön (TME) är "jorden". TNM-klassificering ger användbar men ofullständig prognosinformation vid kolorektal cancer. Den saknar bedömningen av "jord"-signaturen för tumörmikromiljö. Tidigare studie fann att mikromiljökollagenet är associerat med tumörprogression och metastaser. Huruvida tumörmikromiljökollagensignatur är associerad med kolorektal cancerprognos är fortfarande okänt.
Denna studie är en retrospektiv observationsstudie utförd i två centra. Huvudsyftet med denna studie var att undersöka om tumörmikromiljökollagensignaturen (CSTME) kan särskilja 5-åriga DFS för stadium II/III CRC-patienter, det sekundära syftet är att jämföra AUC (area under mottagarens funktionskarakteristiska kurva) av TNM-stadiet+CSTME för att förutsäga 5-årig DFS med den för enbart TNM-stadiet. Denna studie skulle introducera tumörens mikromiljökollagensignatur i det nuvarande klassificeringssystemet för kolorektal cancer, vilket skulle ge referens för klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt diagnostiserad med kolorektal cancer
- TNM steg II och III (enligt den 8:e upplagan av AJCC Cancer Staging Manual)
- Fick radikal tumörresektionsoperation
Exklusions kriterier:
- ASA klass 4
- Preoperativ strålbehandling och/eller kemoterapi
- Ärftlig kolorektal cancer
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hög CSTME
Patienter med hög tumörmikromiljökollagensignatur
|
Tumör mikromiljö kollagen signatur
|
Låg CSTME
Patienter med låg tumörmikromiljökollagensignatur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
5-årig DFS
Tidsram: 5 års uppföljning efter operationen
|
5-års sjukdomsfri överlevnad
|
5 års uppföljning efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
5-årigt OS
Tidsram: 5 års uppföljning efter operationen
|
5 års total överlevnad
|
5 års uppföljning efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC22-192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna