Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CSTME associerar med prognosen för steg II och III kolorektal cancer (CRC23_CSTME)

The Tumor Microenvironment Collagen Signature (CSTME) associerar med prognosen för steg II och III kolorektal cancer: En multicenter retrospektiv observationskohortstudie

Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste cancerformen i världen. 35 procent av CRC-patienterna diagnostiseras i stadium II/III, och deras resultat skiljer sig även om de är i samma stadium. Tidigare studie fann att mikromiljökollagenet är associerat med tumörprogression och metastaser. Huruvida tumörmikromiljökollagensignatur är associerad med kolorektal cancerprognos är fortfarande okänt. Vi antar att tumörmikromiljökollagensignaturen för kolorektal cancer är associerad med prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste cancerformen i världen. 35 procent av CRC-patienterna diagnostiseras i stadium II/III, och deras resultat skiljer sig även om de är i samma stadium. I teorin om "frö och jord" som föreslagits av Stephen Paget, spelar tumörceller rollen som "frö", och tumörmikromiljön (TME) är "jorden". TNM-klassificering ger användbar men ofullständig prognosinformation vid kolorektal cancer. Den saknar bedömningen av "jord"-signaturen för tumörmikromiljö. Tidigare studie fann att mikromiljökollagenet är associerat med tumörprogression och metastaser. Huruvida tumörmikromiljökollagensignatur är associerad med kolorektal cancerprognos är fortfarande okänt.

Denna studie är en retrospektiv observationsstudie utförd i två centra. Huvudsyftet med denna studie var att undersöka om tumörmikromiljökollagensignaturen (CSTME) kan särskilja 5-åriga DFS för stadium II/III CRC-patienter, det sekundära syftet är att jämföra AUC (area under mottagarens funktionskarakteristiska kurva) av TNM-stadiet+CSTME för att förutsäga 5-årig DFS med den för enbart TNM-stadiet. Denna studie skulle introducera tumörens mikromiljökollagensignatur i det nuvarande klassificeringssystemet för kolorektal cancer, vilket skulle ge referens för klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

570

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med stadium II/III kolorektal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt diagnostiserad med kolorektal cancer
  • TNM steg II och III (enligt den 8:e upplagan av AJCC Cancer Staging Manual)
  • Fick radikal tumörresektionsoperation

Exklusions kriterier:

  • ASA klass 4
  • Preoperativ strålbehandling och/eller kemoterapi
  • Ärftlig kolorektal cancer
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hög CSTME
Patienter med hög tumörmikromiljökollagensignatur
Tumör mikromiljö kollagen signatur
Låg CSTME
Patienter med låg tumörmikromiljökollagensignatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-årig DFS
Tidsram: 5 års uppföljning efter operationen
5-års sjukdomsfri överlevnad
5 års uppföljning efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-årigt OS
Tidsram: 5 års uppföljning efter operationen
5 års total överlevnad
5 års uppföljning efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

15 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera