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CSTME는 2기 및 3기 결장직장암의 예후와 관련이 있습니다. (CRC23_CSTME)

2022년 6월 12일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

종양 미세환경 콜라겐 시그니처(CSTME)는 2기 및 3기 결장직장암의 예후와 관련이 있습니다: 다기관 후향적 관찰 코호트 연구

대장암(CRC)은 전 세계적으로 두 번째로 많이 발생하는 암입니다. CRC 환자의 35%는 2기/3기에서 진단되며 같은 시기에 있어도 결과가 다릅니다. 이전 연구에서는 미세 환경 콜라겐이 종양 진행 및 전이와 관련이 있음을 발견했습니다. 종양 미세 환경 콜라겐 시그니처가 결장 직장암 예후와 관련이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 우리는 결장 직장암의 종양 미세 환경 콜라겐 시그니처가 예후와 관련이 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 전 세계적으로 두 번째로 많이 발생하는 암입니다. CRC 환자의 35%는 2기/3기에서 진단되며 같은 시기에 있어도 결과가 다릅니다. Stephen Paget이 제안한 "종자 및 토양" 이론에서 종양 세포는 "종자" 역할을 하고 종양 미세 환경(TME)은 "토양"입니다. TNM 분류는 대장암에서 유용하지만 불완전한 예후 정보를 제공합니다. 종양 미세 환경의 "토양" 서명에 대한 평가가 부족합니다. 이전 연구에서는 미세 환경 콜라겐이 종양 진행 및 전이와 관련이 있음을 발견했습니다. 종양 미세 환경 콜라겐 시그니처가 결장 직장암 예후와 관련이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

본 연구는 두 센터에서 수행된 후향적 관찰 연구이다. 이 연구의 주요 목적은 CSTME(tumor microenvironment collagen signature)가 II/III기 CRC 환자의 5년 무병생존(DFS)을 구별할 수 있는지 조사하는 것이었고, 두 번째 목적은 AUC(Area under the Receiver Operating Character Curve)를 비교하는 것입니다. TNM 병기 단독으로 5년 DFS를 예측할 때 TNM 병기+CSTME의 조합. 이 연구는 임상 실습에 대한 참조를 제공할 현재의 결장직장암 분류 시스템에 종양 미세환경 콜라겐 시그니처를 도입할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

570

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Nanfang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2기/3기 대장암 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 대장암으로 병리학적 진단을 받은
  • TNM II기 및 III기(AJCC 암 병기 매뉴얼 8판에 따름)
  • 근치적 종양 절제 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • ASA 등급 4
  • 수술 전 방사선 요법 및/또는 화학 요법
  • 유전성 대장암
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 CSTME
높은 종양 미세 환경 콜라겐 시그니처가 있는 환자
다른: CSTME
종양 미세 환경 콜라겐 시그니처
낮은 CSTME
낮은 종양 미세 환경 콜라겐 시그니처가 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 DFS
기간: 수술 후 5년 경과
5년 무병 생존
수술 후 5년 경과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 OS
기간: 수술 후 5년 경과
5년 전체 생존
수술 후 5년 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

협력자

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 의자: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFEC22-192

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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