El CSTME se asocia con el pronóstico del cáncer colorrectal en estadio II y III (CRC23_CSTME)
La firma de colágeno del microambiente tumoral (CSTME) se asocia con el pronóstico del cáncer colorrectal en estadio II y III: un estudio de cohorte observacional retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo cáncer más frecuente en todo el mundo. Treinta y cinco por ciento de los pacientes con CCR son diagnosticados en la etapa II/III, y su resultado difiere incluso si se encuentran en la misma etapa. En la teoría de "semilla y suelo" propuesta por Stephen Paget, las células tumorales desempeñan el papel de "semilla" y el microambiente tumoral (TME) es el "suelo". La clasificación TNM proporciona información de pronóstico útil pero incompleta en el cáncer colorrectal. Carece de la evaluación de la firma "suelo" del microambiente tumoral. Un estudio anterior encontró que el colágeno microambiental está asociado con la progresión tumoral y la metástasis. Aún se desconoce si la firma de colágeno microambiental del tumor está asociada con el pronóstico del cáncer colorrectal.
Este estudio es un estudio observacional retrospectivo realizado en dos centros. El propósito principal de este estudio fue investigar si la firma de colágeno del microambiente tumoral (CSTME, por sus siglas en inglés) puede discriminar la SLE a 5 años de pacientes con CCR en estadio II/III, el propósito secundario es comparar el AUC (área bajo la curva característica operativa del receptor) del estadio TNM+CSTME para predecir la SLE a 5 años con la del estadio TNM solo. Este estudio introduciría la firma del colágeno microambiental del tumor en el sistema actual de clasificación del cáncer colorrectal, lo que proporcionaría una referencia para la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Patológicamente diagnosticado con cáncer colorrectal
- Estadios TNM II y III (según la 8.ª edición del Manual de estadificación del cáncer del AJCC)
- Recibió cirugía de resección tumoral radical
Criterio de exclusión:
- ASA grado 4
- Radioterapia y/o quimioterapia preoperatoria
- Cáncer colorrectal hereditario
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto CSTME
Pacientes con alta firma de colágeno en el microambiente tumoral
|
Firma de colágeno del microambiente tumoral
|
|
CSTME bajo
Pacientes con baja firma de colágeno en el microambiente tumoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DFS de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento después de la cirugía
|
Supervivencia libre de enfermedad a 5 años
|
5 años de seguimiento después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SO de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento después de la cirugía
|
Supervivencia global a 5 años
|
5 años de seguimiento después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Yan, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC22-192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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